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메드팩토, ‘백토서팁’ 전이성 대장암 2·3상 시험계획 FDA 제출 2023-11-30 14:46:24
임상시험 협력 계약에 따라 이번 임상에서 키트루다를 무상으로 지원받는다. 메드팩토는 지난달 스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회(ESMO 2023)에서 전이성 대장암 환자 대상의 백토서팁·키트루다 병용요법의 임상 결과를 발표했다. 발표에 따르면 백토서팁과 키트루다를 병용 투여한 환자군 105명의 전체 생존기간...
동아에스티, 면역항암제 'DA-4505' 국내 1·2a상 IND 승인 2023-11-27 14:29:21
환자를 대상으로 DA-4505 단독요법과 항 PD-1 면역관문억제제 키트루다(Pembrolizumab) 병용 요법의 안전성, 내약성, 유효성 등을 평가하는 방식으로 진행된다. DA-4505는 AhR(아릴탄화수소수용체) 길항제다. AhR은 면역계 조절 인자다. 면역반응을 억제하고 종양 세포가 공격받는 것을 막는 역할을 한다. 전임상시험에서...
동아ST "개발 중 면역항암제, 임상 1·2a상 승인" 2023-11-27 13:30:47
치료제의 단독 요법과 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)와의 병용 요법을 통해 치료제의 안전성과 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도), 약동학(체내에서 발효되는 약효) 등을 평가할 예정이다. 동아에스티 관계자는 "전임상에서 뛰어난 종양 억제 효과를 확인하며 기존 면역항암제의 한계를...
2024년 제약·바이오 트렌드는 키트루다 ADC 병용과 SC 2023-11-24 18:34:00
"키트루다 병용이 다수의 암종에서 1차 치료제로 승인되고 있는 상황"이라며 "최근 키트루다와 화학요법 또는 키트루다와 ADC 병용요법이 1차 치료제 시장을 점령하며 새로운 항암제 시장이 열리고 있다"고 강조했다. 그러면서 "머크는 키트루다의 2028년 특허 만료를 앞두고 기존 혈관주사(IV) 제형의 바이오시밀러 방어...
올해 바이오 M&A는 ADC·항암제 집중…"내년이 딜 적기" 2023-11-23 18:45:34
볼 필요가 있다고 소개했다. 머크는 블록버스터 항암제 키트루다와 함께 'ADC'파드셉을 병용했더니 기존 15개월 생존율을 보이던 요로상피암 환자가 33개월로 늘어나면서 세상을 놀라게 했다. 암세포만 표적 공격하는 '유도미사일'ADC 덕분에 기존 화학항암제가 분열이 빠른 정상 세포를 공격해 생기는...
메드팩토 "ESMO 이후 빅파마 미팅 쇄도, 기술수출 가능성↑" 2023-11-23 17:19:14
백토서팁이다. 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 키트루다의 병용 요법에 대한 임상 1b·2a상을 진행 중이다. 백토서팁 300mg+키트루다 mOS 주목백토서팁은 면역항암제 치료 효과를 저해하는 형질전환증식인자 TGF-β 신호 전달을 선택적으로 억제하는 항암제다. 김 대표는 “기존 항암제 한계를 극복하기 위해 암 성장에...
내년 국내 FDA 의약품 승인 5건으로 5년來 최대 전망…기술수출·M&A 늘 것 2023-11-23 10:48:31
이중 69개가 블록버스터 약물이다. 머크의 키트루다, 리제네론의 아일리아, J&J의 스텔라라, 릴리의 트룰리시티, BMS의 옵디보, 일리퀴스, 레블리미드 등이 모두 10년 안에 특허가 만료된다. 허 책임연구원은 "머크와 리제네론 매출액의 상당 부분을 차지하는 키트루다와 아일리아가 특허만료될 예정이며 BMS와 애브비는 한...
항체 강자 와이바이오로직스 "기술이전과 마일스톤으로 안정적 실적낼 것" 2023-11-16 14:31:23
‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙) 또는 ‘옵디보’(니볼루맙) 등에 비해 우수한 반응률을 보였다”며 “아크릭솔리맙이 경쟁약품 대비 결합 면적이 넓어 암세포에 있는 리간드(PD-L1)에 더 단단히 결합하기 때문인 것으로 보고 있다”고 설명했다. 이어 “키트루다, 옵디보 등 블록버스터 의약품이 주요 적응증 시장을...
"국내 탑5로 올라설 것"...목표주가 상향 2023-11-16 10:04:54
가 들어간 것으로 추정되는 2025년 키트루다 SC 제형 출시 후 약 6~7천억의 마일스톤이 3~4년 이내 유입될 것"으로 예상했다. 유진투자증권 측은 "2차 계약사와의 SC 제형 특허권 이전, 2차 CMO 선정 및 확정 등과 관련된 논의가 진행되고 있을 것"으로 추정했다. 이러한 가운데 권 연구원은 "플랫폼 가치의 확장성 및 SC...
식약처, 삼바에피스 항암제 바이오시밀러 임상1상 계획 승인 2023-11-15 19:21:20
세계적인 제약사 'MSD'의 항암제인 '키트루다'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발에 본격적으로 돌입했다. 15일 제약·바이오 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 키트루다 바이오시밀러 후보물질 'SB27'의 임상 1상 시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 키트루다는 면역 항암...