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코오롱티슈진, TG-C 척추질환 특허 확보…러시아서 등록 2024-04-09 09:57:22
진행하고 있다. 조만간 투약이 마무리 된다. 품목허가까지 받게 되면 미국에선 시판 승인 후 12년, 유럽은 10년 간 독점 판매권을 보장받게 된다. 해당 기간 동안 복제 의약품 판매 등 경쟁사의 시장 진입이 불가능해 글로벌 골관절염 시장에서 독보적 경쟁력을 가질 것으로 예상된다. 이지현 기자 bluesky@hankyung.com
와이바이오로직스, 美 AACR서 면역항암 효능 개선 연구결과 발표 2024-04-09 09:55:42
2회 투약한 동물실험에서도 종양의 성장 억제 효과와 우수한 내약성 또한 확인했다. AR062는 와이바이오로직스의 완전인간항체 라이브러리인 Ymax-ABL에서 발굴됐다. Ymax-ABL은 1200억 종 이상의 항체 유전자 다양성을 보유한 라이브러리다. 최근 와이바이오로직스는 AR062를 포함하여 종양미세환경과 관련된 파이프라인의...
지아이이노베이션, GI-102 피하주사 제형 임상 IND 신청 2024-04-08 11:45:39
피하주사 면역항암제들과 병용 파트너로서의 투약 편의성 증대 등 상승효과가 기대된다. 특히 GI-102는 면역세포의 수를 평균 7배 증가시키는 강력한 항암 면역세포 증식능을 통해 단독요법 용량 증량 임상시험에서 표준 치료에 실패한 환자들을 대상으로 현재까지 5건의 부분관해(PR)을 확보한 바 있어 피하주사 제형에...
이선균에 3억 뜯어낸 유흥업소 女실장, 말 바꿨다 2024-04-04 14:10:58
B씨였다. B씨는 A씨가 필로폰을 투약한 정황뿐만 아니라 이선균과 친하게 지낸다는 사실을 알게 되자 불법 유심칩을 이용해 해킹범 행세를 하며 범행했다. 그는 A씨로부터 돈을 받아내지 못하자 이선균을 직접 협박해 1억원을 요구, 5000만원을 뜯어낸 혐의를 받고 있다. 김수영 한경닷컴 기자 swimmingk@hankyung.com
마약류 투약 장소 제공 유흥주점, 8월부터 관할 행정청 통보(종합) 2024-04-03 14:15:14
마약류 투약 장소 제공 유흥주점, 8월부터 관할 행정청 통보(종합) (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 오는 8월부터 마약류 범죄 장소를 제공한 유흥주점 등 영업소는 관할 행정청에 법 위반 사실이 통보되고 이에 따른 제재를 받게 된다. 식품의약품안전처는 3일 마약류 범죄 장소 제공에 따른 행정청 통보 대상 영업 종류를...
마약류 투약 장소 제공 유흥주점, 8월부터 관할 행정청 통보 2024-04-03 10:12:36
마약류 투약 장소 제공 유흥주점, 8월부터 관할 행정청 통보 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 오는 8월부터 마약류 범죄 장소를 제공한 유흥주점 등 영업소는 관할 행정청에 법 위반 사실이 통보된다. 식품의약품안전처는 3일 마약류 범죄 장소 제공에 따른 행정청 통보 대상 영업 종류를 규정한 '마약류 관리에 관한...
美액섬, SK바이오팜 ‘수노시’ 폭식장애 3상 시작 2024-04-02 11:57:42
무작위배정된 BED 환자들은 12주간 150mg, 300mg의 솔리암페톨 혹은 위약을 투약한다. 1차 평가 변수는 폭식 빈도의 변화다. 수노시는 SK바이오팜이 개발한 약이다. 도파민과 노르에피네프린의 재흡수를 억제하고 TAAR1(trace amine-associated receptor 1)에 작용한다. SK바이오팜은 수노시의 글로벌 판권을 2011년 미국...
강스템바이오텍, 아토피 치료제 '퓨어스템-에이디주' 치료목적 사용승인 2024-04-02 10:46:54
치료목적 사용이 승인됨에 따라 4월 중순경 환자투약이 진행될 예정"이라며 "투약 이후엔 환자의 질환 정도 등을 지속적으로 관찰할 계획"이라고 말했다. 한편 퓨어스템-에이디주 임상3상에 대한 주요지표(톱라인) 데이터는 6월 내 확보될 예정이며, 연내 품목허가를 신청해 오는 2025년 하반기 제품허가를 받을 계획이다....
강스템바이오텍, 아토피 줄기세포 치료제 치료목적 사용승인 받아 2024-04-02 10:25:43
315명을 대상으로 투약을 마치고 데이터 분석을 준비하고 있다. 투약 후 1년이 지난 환자들을 조사한 결과, 이달 기준 EASI50 달성률은 67%였으며 EASI75 달성율은 50%였다. EASI50은 아토피가 생긴 면적 등을 고려한 치료율 50%를 의미하며 EASI75는 75% 치료율을 뜻한다. 회사측 관계자는 “2019년 진행된 임상 3상의...
강스템바이오텍, 아토피 신약 후보의 치료목적 사용승인에 급등 2024-04-02 09:51:46
오른 2285원에 거래되고 있다. 아토피 신약 후보물질의 치료목적 사용 승인 소식의 영향으로 보인다. 치료목적 사용 승인에 따라 이달 중순께 환자 투약이 진행될 예정이라고 강스템바이오텍 측은 전했다. 치료목적 사용 승인은 생명이 위급하거나 대체치료수단이 없는 응급환자 등에게 치료 기회를 제공하기 위해...