지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
대웅제약, 1분기 매출 2966억·영업이익 312억…역대 최대 실적 2024-04-30 10:21:09
글로벌 진출에도 속도를 내고 있다. 최근 중미 최대 시장 멕시코에 품목허가신청서를 제출하는 등 국내 출시한지 1년도 안 돼 12개 국가에 품목허가신청서를 제출했다. 대웅제약은 엔블로를 오는 2025년까지 15개국, 2030년까지 50개국 진출시켜 국산 최고 당뇨신약(Best-in-class)으로 육성할 계획이다. 올해 출시 10주년...
클래시스, RF 피부미용기기의 美FDA 허가 소식에 강세 2024-04-30 09:36:02
미국 식품의약국(FDA)로부터 허가를 받았다는 소식에 강세를 보이고 있다. 30일 오전 9시30분 현재 클래시스는 전일 대비 1400원(3.70%) 오른 3만9250원에 거래되고 있다. 이날 개장 전 RF장비 볼뉴머에 대한 미 FDA 허가를 받았다고 밝힌 영향으로 보인다. 볼뉴머는 클래시스의 피부미용기기 신제품으로 국내에서는 2022년...
대웅제약, 1분기 역대 최대 실적…매출 2966억·영업이익 312억 2024-04-30 09:14:02
멕시코에 품목허가신청서를 제출하는 등 국내 출시한지 1년도 안돼 12개 국가에 품목허가신청서를 제출했다. 대웅제약은 엔블로를 2025년까지 15개국, 2030년까지 50개국 진출시켜 국산 최고 당뇨신약(Best-in-class)으로 육성할 계획이다. 올해 출시 10주년을 맞은 보툴리눔 톡신 ‘나보타’는 최근 2030년까지 단일품목...
"대웅제약, 나보타·펙스클루가 실적 개선 견인…목표가 15만원 제시" 2024-04-30 08:50:41
미 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 받은 이후에도 북미에서 시장점유율 11%를 굳건히 지킬 것”이라고 전망했다. 그러면서 올해 연간 실적 전망치로 매출 1조4467억원, 영업이익 1374억원을 제시했다. 작년 대비 매출과 영업이익이 각각 7.4%와 12.1% 늘어날 것이란 전망치다. 이를 바탕으로 한 예상 PER은 12.3배로,...
제일약품도 도전장…차세대 위장약 '3파전' 2024-04-29 18:57:40
등 중남미 3개국에서 품목허가를 받아 연내 출시할 예정이다. 시장 규모가 큰 미국은 주요 격돌지 중 하나다. HK이노엔은 파트너사 세벨라파마슈티컬스가 케이캡의 미국 임상 3상을 진행 중이다. 연내 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 신청이 목표다. 대웅제약도 미국 임상을 위한 파트너사를 찾고 있다. 특히 시장을 장악할...
GC녹십자웰빙, '라이넥주' 고용량 IV 용법 임상3상 IND 승인 2024-04-29 17:42:07
통해 라이넥의 고용량 정맥주사 안전성과 현재 허가사항(1회 2mL)보다 고용량 투여의 유효성을 입증해 적용 가능한 범위의 확대를 기대하고 있다. 김재원 GC녹십자웰빙 연구개발본부장은 "이번에 진행되는 3상 임상시험을 통해 ‘라이넥주’의 IV주사를 통한 만성간질환 치료효과를 대규모로 확인해 용법 및 고용량추가에 ...
GC녹십자웰빙, '라이넥주' 고용량 IV 용법 임상 3상 계획 승인받아 2024-04-29 10:03:51
국내 품목허가 및 해외 수출 경쟁력을 강화할 계획”이라고 말했다. 라이넥주는 만성 간질환 환자의 간기능 개선 효능으로 허가된 인태반가수분해물 주사제다. 2005년부터의 누적 판매량이 8000만도즈가 넘을 정도로 유효성과 안전성이 확인된 의약품이라고 GC녹십자웰빙은 말했다. 한경우 한경닷컴 기자 case@hankyung.com...
美, 범죄·인권탄압 심각한 국가에 민간용 총기 수출 통제 강화 2024-04-27 06:20:50
품목이 지역의 불안정 심화, 마약 밀매, 인권 침해, 정치적 폭력 등에 오용되거나 전용될 위험을 줄이기 위해" 무기, 탄약 및 관련 부품의 수출 허가 규정을 개정한다고 밝혔다.내달 30일부터 시행되는 새 규정은 반자동 화기가 불법적으로 사용될 위험이 높은 나라들(고위험 국가)에 대한 총기 수출 통제를 강화한 것이...
코스나인, 우즈베키스탄 보건복지부와 ‘제대혈은행 및 태반주사제’ 업무협약 2024-04-26 13:57:25
유전자 치료, 세포치료제 등을 원만하게 도입하기 어려웠던 게 현실이었다”라며, “이번 업무협약을 통해 이를 해결하고, 노화작용, 피부 미백효과, 피부 보습과 잔주름 개선, 갱년기 장애 치료, 간기능 개선제로 사용되는 태반주사제를 의약품품목허가를 받아 세계적인 수출을 할 수 있도록 협조하겠다”라고 전했다....
한국-유럽연합, 의약품 비공개 정보 교환 협력 2024-04-26 11:00:01
DG SANTE, EMA는 허가, 임상시험 승인 등 의약품 안전성·유효성·품질 관련 정보를 비롯해 이상 사례, 위해정보 등 수집·모니터링·분석 정보, 시판 의약품 규제 정책, 실태조사·회수·위해성 평가 등 각 기관이 보유한 기밀정보를 서로 교환할 수 있게 됐다. 오유경 처장은 또 이머 쿡 EMA 청장, DG SANTE 관계자 등을...