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셀트리온 항암 바이오시밀러 `트룩시마`, 미국 FDA 판매 허가 2018-11-29 08:23:15
치료에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러로, 오리지널의약품은 로슈가 판매하는 `맙테라`(해외판매명 리툭산) 입니다. 미국에서 리툭시맙 바이오시밀러가 허가를 받은 것은 트룩시마가 처음입니다. 이번 허가 획득으로 셀트리온은 세계 최대 리툭시맙 시장 미국에 퍼스트무버(First Mover)로 진입, 시장 선점 효과를 누릴 수...
셀트리온, 트룩시마 美 판매허가 획득…미국 첫 리툭시맙 시밀러 2018-11-29 07:30:16
일종인 비호지킨스 림프종 등에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러다. 원조약은 로슈가 판매하는 리툭산(성분명 리툭시맙)이다. 트룩시마는 북미 판권을 보유한 다국적 제약사 테바를 통해 미국에 판매될 예정이다. 셀트리온은 트룩시마와 비슷한 시기에 판매허가를 신청한 유방암 치료용 바이오시밀러 허쥬마도 곧 허가를 획...
[양재준 기자의 알투바이오] 내년 제약·바이오 주인공은?…바이오부문 2018-11-28 16:49:04
항암 바이러스제 임리직 이후 세계적으로 항암 바이러스 치료제 개발이 활발하게 이뤄지는 가운데 신라젠의 `펙사벡` 개발 속도가 가장 빠릅니다. 펙사벡은 현재 말기 간암 환자 600명을 대상으로 글로벌 임상3상을 진행중입니다. ▲ 내년 상반기 펙사벡 단독 & 병용 임상결과 기대 펙사벡의 상용화 시점이 다가오는 가운데...
캔서롭 "면역항암치료·유전자 치매 진단 바이오 마커 상용화 본격화" 2018-11-28 16:47:40
면역 항암제 개발, 치매 진단 바이오 마커의 개발에 연구 인력을 집중해 올해 거둔 연구적 성과를 내년에도 이어갈 예정"이라고 28일 밝혔습니다. 캔서롭은 현재 세포치료제 및 면역 항암제 개발의 속도를 내기 위해 국내외 최고 수준의 연구진으로부터의 기술이전을 진행하고 있으며, 이를 통해 기존에 보유한 유전자 분석...
울산대 난치성 질환 치료 특허기술, 기업에 이전 2018-11-28 15:33:31
기술을 항암 치료 전문 기업인 유틸렉스에 이전했다고 28일 밝혔다. 이날 울산대는 '항-4-1BB 항체를 이용한 항원 특이적 자가유래 CD8+T 세포 분리 및 증식 방법' 등 국내외에 등록된 특허 12건을 9억원에 유틸렉스에 이전하는 협약식을 개최했다. 울산대가 이전한 핵심 기술인 '자가유래 CD8+T 세포 분리 및...
SK증권 "한미약품, 내년에도 매출 증가…'매수'" 2018-11-28 08:15:00
중 연구개발(R&D) 모멘텀이 가장 풍부하다"며 "내년 기대되는 신약은 항암 신약 '포지오티닙'으로 1분기 미국 혁신치료제 지정이 예상된다"고 말했다. 이어 "당뇨·비만 치료제 'LAPS-GLP/GCG'가 내년 1분기 중 임상 2상을 완료할 예정이고, 4분기에 임상 3상 진입도 가능할 것"이라며 "임상 3상 진입 시...
[양재준 기자의 알투바이오] 내년 제약·바이오 주인공은?…제약 부문 2018-11-27 20:29:31
허가를 부여하는 제도입니다. 한미약품의 항암 혁신신약 후보물질인 `포지오티닙`이 글로벌 임상2상 시험에서 우수한 치료효과를 나타낸 것으로 확인됐습니다. 한미약품의 영업력 역시 제약업계에서는 알아주는 상위권이기에 정부의 건강보험 정책 확대 수혜가 예상됩니다. 3) JW중외제약…글로벌 성장 기회 포착 JW중외...
굳티셀, 유한양행에 항암물질 이전 2018-11-26 17:51:38
게 회사 측 설명이다.이상규 대표는 “기존 면역항암제로 효과를 보지 못하던 고형암 환자 70%를 위한 차세대 치료제가 될 수 있을 것”이라고 했다. 최순규 유한양행 연구소장은 “굳티셀의 후보 항체는 종양면역미세환경을 개선해 기존 면역항암제와 병용하면 시너지 효과를 낼 것으로 기대된다”고...
한국원자력의학원, 과학기술특성화병원을 기반으로 국민건강과 안전에 기여 2018-11-26 10:02:11
방사선 항암치료용 피부개선제, 피부질환 치료제, 항암제 및 면역증강제 등의 신약개발을 공동 추진하고 있는 것도 이러한 노력의 일환이다. 의학원은 2013년부터 신개념 치료기술개발 플랫폼 구축 사업을 추진하여 올해 초 복합연구센터 완공 등 기초 인프라를 구축하였고, 이를 통해 난치성 질환으로부터 국민의 생명을...
SK바이오팜, FDA에 뇌전증 신약 판매 허가 신청 2018-11-26 09:49:09
종합제약사(FIPCO)로 본격 도약할 뿐 아니라 한국의 글로벌 신약강국의 서막을 여는 획기적 이정표를 세우게 될 것으로 전망했습니다. 조정우 SK바이오팜 대표는 "미 식품의약국(FDA)이 검토하는 과정에서 긴밀히 협조할 예정"이라며 "앞으로도 중추신경계와 항암 분야 등 난치성 질환 치료제 개발에 매진할 것"이라고...