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셀트리온, 독감 항체치료제 영국 임상 1상 승인 2013-04-29 11:26:56
영국의약품 허가기관으로부터 종합인플루엔자 항체치료제인 CT-P27의 임상 1상 시험 진행을 승인받았다고 공시했습니다. 셀트리온은 "이번에 영국에서 실시하는 시험은 건강한 피험자에게 정맥 주입한 CT-P27의 안전성, 내약성 및 약동학 분석을 위한 제1상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 용량 증가 임상 시험"이라고...
[특징주]셀트리온, 강세 전환…항체신약 임상 착수 2013-04-29 11:24:07
허가기관(mhra)으로부터 종합인플루엔자 항체치료제인 ct-p27의 임상 1상 시험 진행을 승인받았다고 이날 밝혔다. 이에 따라 셀트리온은 다음달부터 영국에서 건강한 피험자를 대상으로 ct-p27의 독성 및 안전용량을 확인하는 임상을 진행할 예정이다. ct-p27은 셀트리온이 개발해 임상단계에 진입한 첫 항체신약이다....
셀트리온 "세계 최초 종합인플루엔자치료용 항체신약 임상 착수"(상보) 2013-04-29 11:16:21
항체신약이다. 셀트리온이 개발 중인 종합인플루엔자 항체치료제 ct-p27은 바이러스가 세포 내에 침입할 때 쓰이는 표면단백질인 혈구응집소(hemagglutinin)에 결합, 무력화시켜 바이러스가 세포 내에 침투, 분화하는 것을 막는다. 회사 측은 시험관 실험과 동물실험에서 ct-p27은 지난 수십 년간 발생한 유행성 및 계절성...
또 머니게임 악몽? 바이오시밀러가 흔들린다 2013-04-19 17:36:08
바이오업체 셀트리온이 관절염 치료제로 개발한 항체 바이오시밀러(단백질복제약) ‘램시마’가 식품의약품안전청(현 식품의약품안전처)으로부터 국내 제품 생산·판매 허가를 받았다. 동물에서 유전자를 뽑아내 만든 ‘항체’ 바이오시밀러로는 세계에서 첫 상용화였다. 다국적 제약사들의 독점구조를 깨고 본격적인 국산...
셀트리온이 개발한 '램시마'는…세계 첫 항체바이오시밀러…오리지널약보다 2만원 저렴 2013-04-19 17:32:26
치료제 ‘레미케이드’를 본떠 만든 복제약이다. 레미케이드는 세계에서 가장 많이 팔리는 바이오의약품이다. 출시된 지 20년이 넘었지만 최근 10여년간 글로벌 판매 ‘톱10’ 의약품에서 빠진 적이 없을 정도로 인기가 높다. 지난해에만 8조원어치가 팔린 것으로 추정된다. 존슨앤드존슨의 모그룹 얀센이 글로벌 판권을...
서정진의 '셀트리온 쇼크'…바이오 성장판 닫힐라 2013-04-19 17:16:14
투자해 ‘리툭산’(림프종 치료제) 바이오시밀러 공장을 건설 중이고, 동아제약도 일본 메이지제약과 손잡고 송도에 바이오시밀러 공장을 건립하고 있다. 다국적 제약사에 비해 기술력에 한계를 갖고 있는 국내 기업들은 특허가 끝나는 바이오의약품의 복제약 격인 바이오시밀러를 신수종산업으로 삼겠다는 계산이다. 향후...
[특징주]바이오株, 셀트리온 논란에 '우수수' 2013-04-19 13:29:58
류마티스 관절염 치료에 사용되는 항체치료제다. 이에 대해 셀트리온 측은 "ct-p10은 임상 3단계에 진입한 적도 없다"며 "블룸버그가 단어 선택을 잘못 한 것"이라고 해명했다. 셀트리온은 당초 ct-p10의 임상1상과 3상을 동시에 진행할 예정이었으나 일부 국가 규제기관에서 1상이 완료된 뒤 3상을 진행하라는 권고를 받고...
셀트리온 "임상 중단說 사실 아냐" 2013-04-19 11:38:18
림프종 혈액암과 류마티스 관절염 치료에 사용되는 항체치료제다. 회사 측은 그러나 "ct-p10은 임상 3단계에 진입한 적도 없다"며 "블룸버그가 단어 선택을 잘못 한 것"이라고 반박했다. 셀트리온은 당초 ct-p10의 임상1상과 3상을 동시에 진행할 예정이었으나 일부 국가 규제기관에서 1상이 완료된 뒤 3상을 진행하라는...
셀트리온, 리툭시맙 바이오시밀러 임상 3단계 실험 중단 (2보) 2013-04-19 10:56:14
임상 3단계 실험을 중단한 것으로 알려졌습니다. 블룸버그 통신은 현지시간 18일 오후 셀트리론이 로슈 홀딩스의 베스트 셀러 상품인 리툭시맙의 바이오시밀러 임상 마지막 단계에서 실험을 중단했다고 전했습니다. 리툭시맙은 비호지킨스성 림프종 등 혈액암과 류마티스 관절염 치료에 사용되는 항체치료제입니다.
셀트리온 `리툭시맙` 바이오시밀러 임상1상 이달 종료 2013-04-18 11:13:42
사용하는 항체치료제입니다. 셀트리온은 다음 달 중으로 1상 임상시험 시험결과 자료를 공개하며 3상 임상시험은 올 하반기부터 들어갈 계획입니다. 회사측은 또 자사의 레미케이드 바이오시밀러인 `램시마`는 지난 15일 유럽의약품청(EMA)으로부터 허가를 받기 위한 마지막 절차를 마쳤다고 말했습니다. 셀트리온의...