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셀트리온, 유방암치료제 바이오시밀러 국내허가 신청(종합) 2013-06-04 14:46:11
개발 내용등 보강>> 셀트리온[068270]은 전이성 유방암치료제 허셉틴(성분명 트라스투주맙)의 바이오시밀러인 'CT-P6'에 대해 식품의약품안천처에 제품허가를 신청했다고 4일 밝혔다. 셀트리온은 이날 'CT-P6'이 허셉틴과 치료 효과가 동등하다는 것을 증명하기 위한 임상 3상 시험 종료했다고...
셀트리온, 유방암 치료용 항체 바이오시밀러 국내허가 신청 2013-06-04 14:30:05
셀트리온은 4일 유방암 치료제인 트라스투주맙(Trastuzumab)의 바이오시밀러(프로젝트명 CT-P6)에 대해 식품의약품안전처에 제품허가를 신청했다고 밝혔습니다. 적응증은 오리지널 제품과 동일하게 유방암과 전이성 위암으로 했습니다. 셀트리온은 한국에 이어서 올해 내에 유럽 등 순차적으로 총 100여개 국가에 대한...
국내연구진, 암 이겨낸 환자 항체로 다른 환자 치료 확인 2013-05-16 06:36:44
항체를 기초로 암 치료제를 개발하면 암 치료의 새로운 패러다임이 열릴 것"이라고 강조했다.그는 "그동안은 항암 항체 존재에 접근하는 자체가 어려웠다"며 "이제 항체의 생성과정을 확인했기 때문에 치료제를 찾는데는 큰 어려움이 없을 것"이라고 말했다.황 교수는 "이 연구는 10년전부터 진행된 것으로 바이오벤처기업...
셀트리온, 독감 항체치료제 임상시험 착수 2013-04-29 11:32:01
의약품·보건의료제품규제청(MHRA)으로부터 종합인플루엔자 항체 치료제인 CT-P27의 임상 1상 시험 진행을 승인받았다고 29일 공시했다. 이는 건강한 피시험자에게 CT-P27을 주입하고 나서 안전성, 약물내성 등을 확인하는 시험이다. 초기 임상인 1상 시험은 안전성과 투약량을 결정하는 단계로, 시험 결과에...
셀트리온, 독감 항체치료제 영국 임상 1상 승인 2013-04-29 11:26:56
영국의약품 허가기관으로부터 종합인플루엔자 항체치료제인 CT-P27의 임상 1상 시험 진행을 승인받았다고 공시했습니다. 셀트리온은 "이번에 영국에서 실시하는 시험은 건강한 피험자에게 정맥 주입한 CT-P27의 안전성, 내약성 및 약동학 분석을 위한 제1상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 용량 증가 임상 시험"이라고...
[특징주]셀트리온, 강세 전환…항체신약 임상 착수 2013-04-29 11:24:07
허가기관(mhra)으로부터 종합인플루엔자 항체치료제인 ct-p27의 임상 1상 시험 진행을 승인받았다고 이날 밝혔다. 이에 따라 셀트리온은 다음달부터 영국에서 건강한 피험자를 대상으로 ct-p27의 독성 및 안전용량을 확인하는 임상을 진행할 예정이다. ct-p27은 셀트리온이 개발해 임상단계에 진입한 첫 항체신약이다....
셀트리온 "세계 최초 종합인플루엔자치료용 항체신약 임상 착수"(상보) 2013-04-29 11:16:21
항체신약이다. 셀트리온이 개발 중인 종합인플루엔자 항체치료제 ct-p27은 바이러스가 세포 내에 침입할 때 쓰이는 표면단백질인 혈구응집소(hemagglutinin)에 결합, 무력화시켜 바이러스가 세포 내에 침투, 분화하는 것을 막는다. 회사 측은 시험관 실험과 동물실험에서 ct-p27은 지난 수십 년간 발생한 유행성 및 계절성...
또 머니게임 악몽? 바이오시밀러가 흔들린다 2013-04-19 17:36:08
바이오업체 셀트리온이 관절염 치료제로 개발한 항체 바이오시밀러(단백질복제약) ‘램시마’가 식품의약품안전청(현 식품의약품안전처)으로부터 국내 제품 생산·판매 허가를 받았다. 동물에서 유전자를 뽑아내 만든 ‘항체’ 바이오시밀러로는 세계에서 첫 상용화였다. 다국적 제약사들의 독점구조를 깨고 본격적인 국산...
셀트리온이 개발한 '램시마'는…세계 첫 항체바이오시밀러…오리지널약보다 2만원 저렴 2013-04-19 17:32:26
치료제 ‘레미케이드’를 본떠 만든 복제약이다. 레미케이드는 세계에서 가장 많이 팔리는 바이오의약품이다. 출시된 지 20년이 넘었지만 최근 10여년간 글로벌 판매 ‘톱10’ 의약품에서 빠진 적이 없을 정도로 인기가 높다. 지난해에만 8조원어치가 팔린 것으로 추정된다. 존슨앤드존슨의 모그룹 얀센이 글로벌 판권을...
서정진의 '셀트리온 쇼크'…바이오 성장판 닫힐라 2013-04-19 17:16:14
투자해 ‘리툭산’(림프종 치료제) 바이오시밀러 공장을 건설 중이고, 동아제약도 일본 메이지제약과 손잡고 송도에 바이오시밀러 공장을 건립하고 있다. 다국적 제약사에 비해 기술력에 한계를 갖고 있는 국내 기업들은 특허가 끝나는 바이오의약품의 복제약 격인 바이오시밀러를 신수종산업으로 삼겠다는 계산이다. 향후...