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대웅제약 "보툴리눔 톡신 '나보타' 中 임상 계획 자진회수" 2018-10-04 11:50:22
큰 2공장으로 허가를 받겠다는 전략적인 판단"이라며 "보다 안정적으로 중국에 진출하기 위한 것"이라고 밝혔다. 이에 따라 대웅제약은 2공장을 생산 공장으로 변경한 새로운 임상시험 계획을 올해 안에 중국에 재제출할 예정이다. 임상시험 승인 후 내년께 중국에서 얼굴 미간 주름의 개선 등의 효과를 확인하기 위한...
종근당 "항암신약 `캄토벨` 유효성·안전성 추가 확인" 2018-10-04 11:08:26
3호 신약으로 2003년 10월 난소암과 소세포폐암 치료제로 허가받아 2004년 출시됐습니다. 종근당은 2010년 2월부터 2018년 3월까지 약 8년 동안 국립암센터를 비롯한 전국 13개 기관에서 소세포폐암 재발 환자 164명을 대상으로 캄토벨과 토포테칸의 유효성과 안전성을 비교평가 하는 후기 임상 2상 시험을 진행했습니다. ...
대웅제약, '나보타' 중국 임상신청 자진회수한 이유는? 2018-10-04 10:52:12
획득한 바 있다. 또한 지난 8월말 미국 fda로부터 나보타의 생물학적 의약품 품목허가(bla) 재신청을 접수했다는 공문(acceptance letter)을 통보 받아 내년 봄 미국 허가와 시장 진출을 목표로 하고 있다. 전예진 기자 ace@hankyung.com [ 무료 주식 카톡방 ] 국내 최초, 카톡방 신청자수 38만명 돌파 < 업계 최대 카톡방...
종근당 "항암신약 '캄토벨' 폐암환자 생존 연장효과 확인" 2018-10-04 10:33:38
난소암과 소세포폐암 치료제로 허가받아 2004년 출시됐다. 종근당은 2010년 2월부터 2018년 3월까지 약 8년 동안 국립암센터를 비롯한 전국 13개 기관에서 소세포폐암 재발 환자 164명을 대상으로 캄토벨과 토포테칸의 유효성과 안전성을 비교평가 하는 후기 임상 2상 시험을 진행했다. 그 결과 캄토벨 투여군에서 1명의...
'무허가 임플란트 시술' 치과병원장, 징역 4년…"죄질 안 좋아" 2018-10-04 10:32:44
'무허가 임플란트 시술' 치과병원장, 징역 4년…"죄질 안 좋아" "의사로서 환자 신체 보호 노력 의무 있는데도 범행" (서울=연합뉴스) 고동욱 기자 = 성능이 검증되지 않은 무허가 임플란트를 제조해 직접 시술한 혐의로 재판에 넘겨진 강남의 한 유명 치과병원 원장이 1심에서 실형을 선고받았다. 서울중앙지법...
SKT-연세대, 국내 최초 경차 자율주행 임시면허 취득 2018-10-04 10:28:13
연세대 연구팀이 이번에 자율주행 허가를 취득한 차량 모델은 기아차 ‘레이’다. 경차는 저렴한 유지비와 관리 편의성 때문에 차량공유 서비스에 많이 활용된다.sk텔레콤과 연세대는 경차 자율주행 허가에 이어 차량공유 서비스와 자율주행 기술을 접목한 연구를 추진한다.예를 들어, ▲차량공유 서비스 이용...
미래차 등 新산업 투자로 2022년까지 10만7천개 일자리 만든다 2018-10-04 10:20:59
신속 인·허가, 규제 개선, 산업 인프라 적기 공급 등 직접적인 애로사항 해결과 초기 시장 창출, 시범·실증사업 등 맞춤형 지원으로 적기에 투자 실행을 유도할 것"이라고 강조했다. 미래차인 수소·전기차 분야에서는 완성차업체, 부품업체, 특수목적법인(SPC) 등이 2022년까지 초소형전기차·수소버스 생산라인 확충,...
‘내 뒤에 테리우스’ 임세미, 위장수사X격투X미행 NIS요원 카리스마 빛났다 2018-10-04 10:20:20
분)에게 ‘킹스백’ 작전 허가를 받아 안보실장의 암살 배후를 밝히는데 박차를 가했다. 이처럼 임세미는 안보실장 죽음에 대한 의혹을 파헤치고 3년 만에 등장한 소지섭을 추적하며 국정원 요원의 면모를 여실히 드러냈다. 특히, 절도 있고 단호한 액션과 비장한 눈빛 연기를 통해 카리스마를 발산했다. 방송을...
전남 남해안 '멸치 전쟁'…이해관계 얽혀 고발·불법 난무 2018-10-04 10:15:31
간, 허가 범위를 넓혀달라는 어민-당국 간 갈등이 커지는 형국이다. 복잡한 대립 구도에는 기선권현망, 연안선망, 낭장망 등 어민의 이해관계가 얽혀있다. 형태별 허가 건수는 기선권현망 16건, 연안선망 59건, 낭장망 1천297건이다. 연간 소득은 기선권현망 720억원(척당 45억원), 연안선망 295억원(척당 5억원), 낭장망...