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삼바, 역대 1분기 최대실적…"올해 매출 4조원 벽 뚫는다" 2024-04-24 17:53:26
“앞으로도 다수의 바이오시밀러 품목 허가가 예정돼 있다”며 “세계 매출 1위 면역항암제 ‘키트루다’의 바이오시밀러도 개발 중인 만큼 임상에서 성과를 내겠다”고 말했다. 에프앤가이드에 따르면 삼성바이오로직스의 올해 연간 매출 전망치는 4조2000억원이다. 미·중 갈등이 지속돼 중국 CDMO 경쟁사들이 퇴출되면...
온코닉 역류성식도염 신약 '식약처 승인' 2024-04-24 17:51:53
자스타프라잔)이 식품의약품안전처로부터 최종 품목 허가를 승인받았다고 24일 밝혔다. 2022년 11월 이후 2년의 공백을 깨고 37호 국산 신약이 탄생했다. 자큐보정은 차세대 위산 분비 억제제(P-CAB) 계열 신약이다. HK이노엔 케이캡(테고프라잔)과 대웅제약 펙수클루(펙수프라잔)에 이어 국내 허가에 성공한 세 번째 P-CAB...
제일약품 자회사 위식도 역류질환 약 허가…국산 37호 신약(종합) 2024-04-24 17:19:54
국내에서 개발한 37번째 신약으로 허가했다고 밝혔다. 국산 신약이 식약처 허가를 받은 건 2022년 11월 대웅제약의 당뇨병 신약 '엔블로정' 이후 약 1년 반 만이다. 온코닉테라퓨틱스는 급여 등재 등 절차를 거쳐 제품을 연내 출시할 예정이다. 국내 영업과 판매 유통은 제일약품이 맡는다. 자큐보정은 위벽 세포...
국산 37호 신약, 온코닉테라퓨틱스 P-CAB ‘자큐보정’ 허가 2024-04-24 16:48:47
“대형제약사의 전유물과 같던 신약 허가를 온코닉테라퓨틱스와 같은 특화된 신약연구개발기업이 임상부터 최종 신약 허가까지 이루게 되어 매우 의미있고 영광이라 생각한다”며 “‘자큐보정’의 우수성을 기반으로 국내외에서 K-신약의 가치를 더욱 높일 수 있는 신약연구개발 기업으로 그 입지를 더욱 공고히 하도록 최...
제일약품 자회사 위식도 역류질환 약, 국산 37호 신약 허가 2024-04-24 16:19:52
약, 국산 37호 신약 허가 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 24일 제일약품[271980]의 신약 개발 자회사 온코닉테라퓨틱스가 개발한 미란성 위식도 역류질환 치료제 '자큐보정 20㎎'(성분명 자스타프라잔시트르산염)을 국내에서 개발한 37번째 신약으로 허가했다고 밝혔다. 자큐보정은 위벽 세포...
삼성바이오, 4공장·바이오시밀러 매출 늘며 1분기 최대 실적(종합) 2024-04-24 16:01:11
자가면역질환 치료제 '스텔라라' 바이오시밀러를 허가받고, 국내에서 혈액질환 치료용 바이오시밀러 '에피스클리'와 안과 질환 치료용 바이오시밀러 '아필리부'를 허가받는 등 연구개발 성과를 보이고 있다. 면역항암제 '키트루다' 바이오시밀러의 글로벌 1상과 3상을 동시에 진행해 개발...
라이트재단, 감염병 연구 과제당 최대 40억씩 3년 지원 2024-04-24 13:40:04
예정이다. 선정되면 임상시험·검증 직전 단계부터 허가 심사 단계까지와 세계보건기구(WHO) 사전적격성 심사(PQ) 인증 획득 과정 등을 지원받는다. 중저소득 국가 감염병 분야에서는 질병 부담을 줄이고, 구체적으로 실현할 수 있는 결과를 도출할 수 있는 프로젝트를 우선 선정한다. 재단은 이 분야에 선정된 과제의 기...
하천·소하천 5천원 미만 점용료 폐지…소상공인 부담 완화 2024-04-24 12:00:14
대비 5% 이내로 제한된다. 하천 점용료에 대한 분할납부와 이자율도 개선된다. 국내 하천·소하천 개수는 2만6천25개, 길이는 8만4천950㎞다. 중소기업과 소상공인 등 민간 사업자는 관리청의 허가를 받아 전국 하천·소하천을 수상레저, 스키장을 비롯한 관광시설이나 유도선 선착장, 진입로, 관로 매설 등에 활용한다....
"HLB, 6월 코스피 이전"…FDA 승인도 자신 [백브리핑] 2024-04-24 10:49:33
신약 허가에 자신감을 보이고 있습니다. 이와 함께 오는 6월 코스피로 이전하겠다는 계획을 세운 것으로도 확인됐습니다. 신 기자, HLB가 미국 FDA 승인을 자신하는 이유가 뭔가요? <기자> 미국 FDA와 공식 미팅에서 별다른 문제점이 발견되지 않았기 때문입니다. HLB는 간암 치료제 후보물질 리보세라닙과 중국...
무장한 선생님? 美테네시주 교사 교내 권총 소지 허용법 통과 2024-04-24 10:26:58
교육 이수 후 학교장과 지방 치안 당국의 허가서와 서면 승인을 받도록 했다. 또한 운동장과 체육관, 강당에서 열리는 학교 행사에는 총을 휴대할 수 없도록 했으며 총을 갖고 있는 교사나 교직원의 신원을 부모나 다른 교사에게도 공개하지 못하도록 규정했다. 테네시주에서는 지난해 3월 발생한 내슈빌 초등학교 총기 난...