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삼성 '바이오 복제약 1호' 승인…4년 만에 결실 2015-09-07 18:55:38
항체 바이오시밀러인 램시마와 허쥬마 등 2개 품목을 허가받았다. 한화케미칼은 다빅트렐을 허가받았다.국내에서 임상시험 중인 바이오시밀러는 22개 품목으로, 이 중 16개 품목이 임상 마지막 단계인 3상시험을 진행 중이다. 식약처는 내년부터는 품목 허가가 뚜렷하게 증가할 것으로 예상했다.■ 바이오시밀러biosimilar....
씨티증권, 셀트리온 목표주가 10만원 제시 2015-06-05 11:17:36
또 다른 바이오시밀러인 허쥬마와 트럭시마의 유럽과 미국 허가 신청 등도 투자매력을 꼽았다.한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com [한경스타워즈] 1위 누적수익률 100% 돌파, 참가자 전체 누적수익률은 40% 육박 [이슈] 30대 전업투자자 ཐ억원' 수익 낸 사연...그 비법을 들어봤더니 [특집_가계부채줄이기]...
[특징주]셀트리온·바이넥스, 삼성 효과에 '강세' 2015-03-11 09:36:10
식약처 허가를 신청했다는 소식에 바이오시밀러 관련주들이 상승세다.11일 오전 9시32분 현재 셀트리온은 전날보다 1500원(2.30%) 오른 6만6700원에 거래되고 있다. 바이넥스도 2.07%의 오름세다.삼성바이오에피스가 판매허가를 신청한 sb4는 류머티즘 관절염치료제 '엔브렐'의 바이오시밀러다.현재 식약처 허가를...
삼성바이오에피스, 바이오시밀러 'SB4' 판매허가 신청 2015-03-10 18:52:27
내년께 허가 여부가 결정될 것"이라며 "올해 안에 다른 국가에서도 sb4의 판매허가를 신청할 계획"이라고 밝혔다.삼성바이오에피스는 바이오시밀러 개발과 상업화를 위해 지난 2012년 합작 형태로 설립된 삼성 계열사로, 현재 '레미케이드' '허셉틴' '휴미라' '란투스'의...
바이오시밀러 관련주 반등 신호..매입자금이 필요하다면 2014-11-14 10:40:00
허가를 받았다는 소식이 전해지면서 다른 바이오시밀러주에 대해서도 관심이 고조되고 있다. 국내 1·2호 바이오시밀러 ‘램시마’와 ‘허쥬마’를 개발한 셀트리온을 뒤이어 한화케미칼의 국내 3호 바이오시밀러는 국내 최초로 국내와 해외 모두 허가를 받았다.한화케미칼이 시판 허가를 받은...
송도 바이오 삼총사, 3色 전략 '눈길' 2014-05-28 22:36:39
유방암치료제 바이오시밀러 ‘허쥬마’ 외에도 3개의 바이오시밀러를 추가로 개발 중이다. 오는 7월에는 일본에서 램시마 허가가 예정돼 있다. 이미 진출한 유럽에서는 내년 2월부터 독일 프랑스 등 주요 국가의 오리지널 특허가 끝나 시장이 새로 열린다.김형기 셀트리온 부사장은 “바이오시밀러는 가격...
셀트리온 유럽 공략 본격화··매각작업 본궤도 오를까? 2014-03-26 14:54:31
‘허쥬마’를 승인 받았다. 하지만 그동안 매각 대상 기업으로 글로벌 제약사인 아스트라제네카, 로슈, 테바, 존슨앤존슨 등이 거론됐을 뿐 매각 소식을 들리지 않고 있다. 특히 서정진 회장이 주가 조작 혐의로 검찰 조사를 받게 되면서 매각작업은 더뎌지고 있다. 일각에서는 서 회장에 대한 수사결과가 매각에 영향을...
[특징주] 셀트리온, 항암제 바이오시밀러 허가 소식에 `↑` 2014-01-16 09:37:59
트라스투주맙(trastuzumab)의 바이오시밀러인 `허쥬마(Herzuma)`의 제품 허가를 받았다고 밝혔습니다. 허쥬마는 암세포의 성장에 관여하는 물질(HER2, Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein)의 기능을 억제해 HER2가 과발현된 암세포를 선택적으로 파괴시키는 표적치료제의 바이오시밀러 제품입니다.
[특징주]셀트리온, 강세…항암제 바이오시밀러 판매 허가 2014-01-16 09:04:42
밝혔다.식약처는 허쥬마를 '전이성 유방암과 조기 유방암 그리고 전이성 위암 치료'에 사용할 수 있도록 허가했다. 이에 따라 보건복지부 고시 등 관련 절차를 거쳐 올 상반기부터 국내에서 해당 적응증에 대한 치료제로 판매가 가능해진다.허쥬마의 판매허가는 세계 최초의 항암제 바이오시밀러 승인이란 설명이다....
셀트리온, 항암제 바이오시밀러 `허쥬마` 판매 허가 2014-01-15 16:37:18
이번 허쥬마의 판매허가 승인은 세계 최초의 항암제 바이오시밀러 승인으로, 중증질환인 항암제 분야에서 바이오시밀러의 영역을 열었다는 점에서 평가를 받고 있습니다. 특히, 허쥬마는 연간 63억달러(약 7조원)에 달하는 오리지널 의약품 시장을 공략할 수 있게 됐으며, 국내시장의 규모는 대략 800억원에 달하는 것으로...