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"올해 IPO 80여개 큰 場 선다··수익률 높은 Bio기업 주목" 2014-01-24 13:33:33
희귀 의약품 지정이 완료가 됐다. 그렇기 때문에 제품이 개발 가능한 단계까지 왔기 때문에 코아스템도 올해 상장할 것으로 예상한다. 오늘은 인터파크INT의 공모청약 마지막 날이다. 인터파크INT의 공모가격이 현재 7,700원인데 인터파크INT는 상장 당일에 주가가 15,000원 이상에서 출발할 것으로 예상한다. 따라서 지금...
이수앱지스, 희귀질환 의약품 제조 판매 허가 2014-01-08 09:22:22
이수앱지스는 8일 식품의약품안전처(mfds)로부터 파바갈주(아갈시다제베타)의 의약품 제조 판매에 대한 허가를 받았다고 공시했다. 파바갈주(아갈시다제베타)는 희귀질환인 파브리병의 효소대체치료를 목적으로 사용되는 의약품이다. 한경닷컴 이지현 기자 edith@hankyung.com
카엘젬백스, 인벤티브헬스와 글로벌 시장 '공략' 2013-12-19 13:20:05
카엘젬백스는 글로벌 의약품 개발 전문회사인 인벤티브헬스(inventive health inc.)와 계약을 체결하고, 미국식약처(fda) 및 유럽 의약품청(ema)에 항암백신 gv1001의 품목허가를 신청할 계획이라고 19일 밝혔다.이번 계약 체결을 통해 인벤티브헬스는 카엘젬백스가 국내 식약처에 gv1001의 품목허가를 신청한 것과 동일한...
[특징주]메디포스트, 반등…뉴모스템 美 희귀의약품 지정 2013-12-05 13:29:21
예방치료제 '뉴모스템'이 미국 식품의약국(fda)으로부터 '희귀의약품'으로 지정받았다고 밝혔다. 5일 오후 1시29분 현재 메디포스트는 전날보다 2400원(3.57%) 오른 6만9700원에 거래되고 있다. 메디포스트는 이번 뉴모스템의 희귀의약품 지정에 따라 앞으로 미국 임상시험시 신속심사(fast track) 과정을 밟...
메디포스트 폐 치료제 `뉴모스템`, 美 FDA 희귀의약품 지정 2013-12-05 10:16:36
`희귀의약품(Orphan Drug)`으로 지정받았다고 밝혔습니다. `뉴모스템`은 미숙아 사망과 합병증의 주요 원인인 기관지폐이형성증 예방 치료제로, 제대혈(탯줄 혈액)에서 추출한 간엽줄기세포를 원료로 하고 있습니다. 메디포스트는 이번 `뉴모스템`의 희귀의약품 지정에 따라, 앞으로 미국 임상시험 시 신속 심사(Fast...
메디포스트, 폐치료제 '뉴모스템' 美 FDA 희귀의약품 지정 2013-12-05 10:08:23
원료로 하고 있다. 메디포스트는 이번 뉴모스템의 희귀의약품 지정에 따라 앞으로 미국 임상시험시 신속심사(fast track) 과정을 밟을 수 있다. 또 세금 및 허가 비용도 최대 50%까지 감면되며, 특허 여부와 관계 없이 판매 승인 후 7년간 판매 독점권을 보장받게 된다. 메디포스트는 내년 하반기께 fda에 뉴모스템의 제...
[마켓인사이트] 국내 바이오벤처사, 세계적인 암치료제 개발사 샀다 2013-11-28 15:35:03
있다. 이미 유럽의약청(emea)에서 희귀 의약품으로 지정받았으며 미국에서는 2년내 상용화가 될 수 있을 것으로 예상된다.신라젠은 제네렉스가 개발한 약품의 임상실험을 담당하던 회사다. 펙사-벡이 암환자에게 항체를 만들어 생존기간을 늘리는 사실을 확인해 암치료제로서의 효력을 검증한 곳이 신라젠과 신라젠의 최...
[헬스 트렌드] 한국애브비, 가족·환자가 함께하는 기업문화…선택근무제로 직원 만족도 '최고' 2013-11-27 06:58:46
바이오 제약기업이다. 125년간 의약품 개발에 힘써온 애보트의 역사와 정신을 이으면서 최첨단 바이오테크에 집중하고 있는 회사다. 한국애브비는 전 세계 판매 1위(처방약 분야)의 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’를 통해 국내 시장에서도 독자적인 사업 영역을 구축하는 한편 철저한 직원 중심의 경영 철학으로 명성을...
녹십자 유전병 치료제 알제리에 210만유로 공급 2013-10-02 16:50:22
녹십자(사장 조순태)는 알제리 정부 의약품조달청 입찰에서 210만유로 규모의 헌터라제 수주계약을 체결했다고 2일 발표했다. 헌터라제는 녹십자가 세계에서 두 번째로 개발한 헌터증후군 치료제다. 헌터증후군은 선천성 대사 이상 질환인 뮤코다당증의 일종으로 저신장, 운동성 저하 등의 증상을 보이다가 심할 경우 15세...
녹십자, 희귀질환치료제 '헌터라제' 알제리 수출 2013-10-02 10:38:44
의약품 조달청의 헌터증후군 치료제 입찰에서 약 210만유로 규모의 수주계약을 체결했다. 연초 중동의 오만에 헌터라제를 수출한 데 이어 이번 수주계약으로 중동과 북아프리카 지역의 희귀의약품시장 공략에 본격적으로 나설 예정이다. 김영호 해외사업본부장은 "이번 알제리로의 헌터라제 수출 성공은 시장 잠재력이...