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환자들 희귀 관절염 유발한 병원장 구속영장 2013-05-08 22:09:22
의약품 및 사용하다 남은 프로포폴 등을 압수할 수 있었다. 사고발생 이후 이씨는 환자들의 부작용을 주사약의 문제로 지적했지만, 경찰은 사용기한이 지난 의약품과 주변 환경의 문제로 부작용이 발생했을 것으로 추정하고 있다.김태호 기자 highkick@hankyung.com[한국경제 구독신청] [온라인 기사구매] [한국경제 모바일...
[2013대표브랜드] 은행에 자산을 맡기듯 줄기세포를 보관하세요 2013-04-17 17:59:34
우수의약품생산기준(gmp)에 따라 세계최대규모의 세포치료제 생산시설을 구축했고 세계 no.1 기술로 희귀 난치성 질환 및 치료가 어려운 질환에 대한 지방조직유래 줄기세포치료제 개발을 위해 임상시험을 진행하여 치료제 상용화에 정진하고 있다.독자적 기술로 소량의 지방 조직에서 충분한 양의 줄기세포를 생산할 수...
비아그라, 처방전 없이도 살 수 있다? 2013-04-16 07:41:42
16일 밝혔다. 오남용 우려 의약품은 보건당국이 오남용을 막고자 지정, 관리하는 약품이다. 실데나필을 비롯한 발기부전치료제나 조루치료제 성분은 모두 이에 해당된다. 오남용 우려 의약품으로 지정되면 의약분업 예외지역에서도 처방전이 있어야만 살 수 있다. 식약처 개정안이 시행되면 오남용 우려 의약품 중...
신풍-佛LFB, 바이오의약품 합작 2013-03-28 17:16:01
두 회사는 2015년 완공을 목표로 충복 오송에 바이오 의약품 생산공장을 건립한다.신풍제약은 지난 25일 한국계인 플뢰르 펠르랭 프랑스 중소기업디지털 경제장관이 참석한 가운데 lfb와 이 같은 내용의 전략적 제휴를 맺었다고 28일 밝혔다. 합작사 자본금은 약 3400만유로(약 476억원)이며 지분율은 신풍제약 55%, lfb...
신풍제약, 프랑스 국영 LFB와 합작회사 설립 2013-03-28 16:15:31
두 회사는 2015년 완공을 목표로 충복 오송에 바이오 의약품 생산공장을 건립하기로 했다.신풍제약은 지난 25일 한국계인 플뢰르 펠르랭 프랑스 중소기업디지털 경제장관이 참석한 가운데 lfb와 이 같은 내용의 전략적 제휴를 맺었다고 27일 밝혔다. 합작사 자본금은 약 3400만유로(약 476억원)이며 지분율은 신풍제약 55%,...
메디포스트, '뉴모스템' 임상 2상 첫 환자 투여 2013-03-12 13:10:00
'뉴모스템'의 안전성과 유효성을 입증하게 되면, 희귀의약품 지정을 추진해 2상 완료 후 바로 상용화 하는 것이 목표"라고 전했다.한경닷컴 김효진 기자 jinhk@hankyung.com ▶급등주 자동 검색기 등장...열광하는 개미들 ▶[한경 스타워즈] 대회 개막 1달만에 7000만원 수익! 비결은? ▶ "이효리 제주도에 신혼집...
"녹십자, 5가지 핵심 프로젝트 해외진출 추진"-한화證 2013-03-04 07:45:33
미국 fda로부터 희귀의약품으로 지정돼 올 하반기 미국 임상허가를 받아 개발이 가속화될 것이란 전망이다.정 연구원은 "올해 국내 독감백신 시장 수급 상황에 따라 이익변동성이 나타날 수 있고, 연구개발(r&d) 비용 증가에 따라 타 제약사 대비 이익모멘텀이 약할 것으로 예상되나, 장기적인 해외 수출 스토리는 더욱...
의약품 허가 감소추세속 질적성장 눈에 띄네 2013-02-25 10:37:32
의약품 허가(신고)품목수도 지난해 1518개로 전년 보다 5% 감소했다. 다만 신약 3개,개량신약 6개,세포치료제 2개 등이 허가돼 전년에 비해 기술력있는 제품의 다양화 추세가 눈에 띄었다. 국내 업체가 자체 개발한 신약은 백혈병치료제 ‘슈펙트캡슐 100mg,200mg’(일양약품), 당뇨병치료제 ‘제미글로정’(lg생명과학) 등...
녹십자 `헌터라제`, 美 FDA 희귀의약품 지정 2013-02-18 15:24:35
헌터증후군 치료제 `헌터라제`가 미국 FDA(식품의약국)로부터 희귀의약품(Orphan Drug)으로 지정받았습니다. 이에따라 미국 현지 임상시 최대 50% 세금감면과 신속심사, 허가비용 감면 등 혜택을 받게 됐습니다. 녹십자는 `헌터라제` 국내 개발 당시의 임상시험 결과와 안전성, 유효성 등을 기반으로 지난해 11월 FDA에...
녹십자 헌터증후군 치료제, 미 FDA 희귀의약품 지정 2013-02-18 14:20:31
희귀의약품’에 지정됐다고 18일 밝혔다. ‘헌터라제’는 녹십자가 지난해 세계에서 두번째로 개발한 헌터증후군 치료제다. fda 희귀의약품에 지정되면 임상시 최대 50%의 세금감면과 신속심사(패스트트랙) 허가비용 감면 등의 혜택이 주어진다.녹십자는 ‘헌터라제’ 국내 개발 당시의 임상시험 결과와 안전성 유효성 등을...