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식약처, 의약외품 제조·품질관리 규정 행정예고 2023-05-30 15:48:25
GMP를 도입하는 업체를 늘리기 위해 교육·훈련, 간담회, 맞춤형 컨설팅 등의 지원 방안을 마련하고 있다고 밝혔다. 식약처는 다음 달 19일까지 제정안에 대한 의견을 받는다. 식약처는 "의약외품 GMP 마련이 고품질의 의약외품 공급으로 국민 보건 향상에 도움을 주고, 국제 경쟁력 향상으로 수출 활성화에도 도움을 줄...
[게시판] 식약처, 의약외품 표시·광고 가이드라인 개정 2023-05-25 13:05:48
부적합한 의약외품 표시·광고의 구체적인 기준과 사례를 담아 의약외품 표시·광고 가이드라인을 개정했다고 25일 밝혔다. 이번 가이드라인 개정은 의약외품 업계에서 식품으로 오인할 염려가 있는 의약외품의 표시·광고 기준과 사례를 요청해 '의약외품 광고 민·관 협의체'에서 논의한 내용을 바탕으로...
휴온스메디텍, 멸균 주사침 '프리미엄 9핀 니들' 출시 2023-05-23 10:32:47
의료진들의 편의성이 개선되기를 기대한다"며 "우수한 품질을 최우선 가치로 고객 서비스 제공에 더욱 힘써 나가겠다"고 전했다. 한편 휴온스메디텍은 의료기기, 감염관리기기 및 의료용 소독제 생산 전문 기업으로, 독자적 기술로 개발한 우수한 의료기기들을 바탕으로 다양한 의약품 및 의약외품을 공급하고 있다.
공정위, 반려동물 사료·의약품 '저가 판매' 막은 수입업체 제재 2023-05-08 12:00:08
해외 제조사로부터 동물용 의약품, 의약외품, 의료기기, 사료 등을 수입해 국내에 유통하는 과정에서 제품별 재판매 가격을 지정해 통보한 것으로 조사됐다. 또 수시로 대리점과 동물병원의 판매 가격을 점검하고, 제품을 지정가보다 싸게 팔면 공급을 끊거나 계약을 해지하겠다고 시사했다. 실제로 일부 동물병원에 제품...
'K-바이오' 열풍 이어간다…브이원바이오-한국콜마홀딩스, MOU 체결 2023-05-08 10:07:00
의약외품 개발을 위한 공동연구 업무협약을 체결했다고 밝히면서 주목을 받고 있다. 브이원바이오는 원헬스 마이크로바이옴을 기반으로 면역치료제 및 반려동물 영양제를 개발하는 마이크로바이옴 벤처기업으로 자체 구축한 건강견 유래 마이크로바이옴 뱅킹, 원헬스 마이크로바이옴 연구플랫폼으로부터 도출한 균주들을...
식약처 "식품, 의료제품 허위·과대광고 226건 접속차단" 2023-05-02 09:37:35
효능·효과·성능을 부풀려 과장한 광고 41건과 공산품을 의약외품처럼 광고한 20건의 총 61건이 적발됐다. 비염 치료기 판매 글 200건 중에선 국내 미허가 의료기기를 판매한 41건과 허가받지 않은 효능·효과를 광고한 8건을 포함한 총 51건이 적발됐다. 식약처는 마스크 구매 시 반드시 의약외품과 보건용 마스크(KF80...
마스크 등 방역물품 허가, 팬데믹 이전 수준 복귀 2023-04-27 10:07:00
발간했다. 보고서에 따르면 지난해 의약외품 품목허가·신고 건수는 모두 2천29건으로 2021년 5천67건에 비해 40% 수준으로 급감했다. 이는 팬데믹 이전인 2019년 1천370건을 다소 상회하는 수준이다. 특히 마스크 허가·신고가 2021년 4천127건에서 지난해 1천337건으로 대폭 감소했다. 2021년 147건이던 외용 소독제도...
이오플로우 "종속회사 파미오 주식 130억원에 추가취득" 2023-04-05 19:16:40
상장사 이오플로우[294090]는 의약품, 의약외품 연구 및 개발 종속회사 파미오의 주식 12만8천585주를 약 130억원에 추가 취득한다고 5일 공시했다. 주식 취득 뒤 이오플로우의 파미오 지분율은 100%가 된다. 주식 취득 예정일은 6일이다. 이오플로우는 이번 주식 취득의 목적을 "비인슐린 제약-디바이스(Drug-Device) 제품...
영상 입소문 나더니 145만 팬덤까지…'인기 폭발' 캐릭터 [이미영의 트렌드 톡톡] 2023-03-30 23:59:02
의약외품 구매비율이 2019년 이후 계속 증가했다. 캐릭터 상품을 소비하는 연령대가 유아동을 넘어 성인까지 확산한 것으로 보인다. 하이트진로 소주 진로이즈백의 두꺼비도 효자로 떠오른 캐릭터다. 하이트진로는 2019년 뉴트로 열풍에 맞춰 원조 소주 브랜드 진로를 다시 등판시켰다. 1950년대 도입한 진로의 상징인...
폭풍 발언 쏟아낸 서정진…셀트리온 확 바꾼다 2023-03-29 19:25:16
신약 개발과 함께 디지털헬스케어 시장과 의약외품 시장 진출을 공식 선언했는데요. 이 가운데 디지털헬스케어 시장의 경우 원격의료에 대한 준비를 하고 있는데, 빅데이터를 기반으로 한 연구소 구축과 함께 필요시 관련 기업 인수합병에도 나선다는 방침입니다. 의약외품 시장의 경우 코로나19 펜데믹을 계기로 급성장...