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'동아에스티' 52주 신고가 경신, 강화되는 신약 파이프라인, 성과는 2025년부터 가시화 - 유진투자증권, BUY 2024-02-29 09:58:10
임상2상), DA-1726(비만 치료제, 글로벌 임상 1상 예정)에 DA-4505(면역항암제, 국내 임상1상) 파이프라인 추가, ADC 연구개발기업 '앱티스' 인수(2023년 12월). 투자포인트 ① 2025년 스텔라라(자가면역질환 치료제) 바이오시밀러 제품 수출액 및 판매 로열티(매출액의 두 자릿수 %) 유입 예상: 유럽(연내 승인 기대, 2024...
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 국내 품목허가 신청 2024-02-28 15:44:19
군(群)에 더해 인터루킨(IL) 군까지 자가면역질환 포트폴리오가 확장돼 글로벌 시장에서 입지를 더욱 강화할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 셀트리온이 지난해 국내외에서 품목허가를 신청한 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43'도 인터루킨 억제제에 해당한다. 셀트리온은 악템라가 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두...
셀트리온 "악템라 바이오시밀러, 국내 품목 허가 신청" 2024-02-28 14:21:26
= 셀트리온[068270]은 식품의약품안전처에 자가면역질환 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P47'의 품목 허가를 신청했다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 류머티즘 관절염, 거대 세포 동맥염, 전신형 소아 특발성 관절염 등 국내에서 악템라로 치료 가능한 모든...
셀트리온 "자가면역질환 치료제 '짐펜트라' 초도물량 美 선적" 2024-02-28 09:23:58
"자가면역질환 치료제 '짐펜트라' 초도물량 美 선적" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 셀트리온[068270]이 28일 피하주사 제형(SC) 자가면역질환 치료제 '램시마SC'(미국 제품명 짐펜트라)의 미국 첫 공급 물량 일부를 선적했다고 밝혔다. 완제품 형태의 이날 선적분은 미국 애틀랜타로 향해 수입 통관,...
셀트리온 실적 가늠할 '짐펜트라' 3월 중순 美 공급…남은 과제는 2024-02-28 09:05:13
피하주사제형 인플릭시맙 자가면역질환 치료제 짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)의 미국 초도 물량을 선적하면서 미국 시장 출시에 본격 시동을 걸었다. 시장에선 짐펜트라의 미국 판매 성과에 따라 셀트리온의 실적 향방이 결정 될 것으로 기대했다. 28일 미국 아틀란타로 초도물량 출하...유럽 성공 미국으로 이어질까...
신약 후보물질 개발 자동화…신테카바이오, AI 시스템 구축 2024-02-27 18:59:04
설명이다. 신테카바이오는 자가면역·신경계·심혈관계 질환, 암 등과 관련성이 높은 100여 개 표적을 선별해 후보물질 개발 플랫폼을 개발 중이다. 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)의 표준 검증을 거친 후보물질 이력을 포함한 인벤토리 구축도 시작했다. 정종선 신테카바이오 대표는 “컴퓨터를 이용한 신약개발 기술을...
신테카바이오, 후보물질 발굴 자동화 서비스 준비 완료…국내·외 시장 공략 2024-02-27 09:34:56
자동화 발굴 프로세스에 적용하기 위해 자가면역·신경계·혈액암·고형암·심혈관계 등 주요 질환과 관련성이 높은 100여 개 표적을 선별해 후보물질 개발 플랫폼 개발을 진행 중이다. 또 선행적으로 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)의 표준 검증을 거친 후보물질 이력을 포함한 인벤토리 구축을 시작했다. 대형 제약사 및...
"분만 중 항생제 투여, 태어난 아이 자가면역질환 위험↑" 2024-02-26 10:41:06
자가면역질환 위험↑" (서울=연합뉴스) 한성간 기자 = 분만 중 산모에게 항생제가 투여되면 태어난 아이의 자가 면역 질환 위험이 커질 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 질 분만 때는 B형 연쇄상 구균이 모체의 질 분비물을 통해 신생아에게 전달돼 감염을 일으킬 수 있어 항생제가 투여되는 경우가 있다. 핀란드에서는 출산...
"피하주사 제형 전환해도 효과 높아" 해외 의료진, 셀트리온 제품 호평 2024-02-26 10:09:57
셀트리온의 자가면역질환 치료제 '램시마SC'(성분명 인플릭시맙)가 지난 21일부터 24일까지(현지시간) 스웨덴 스톡홀름에서 열린 ‘2024 유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO)’에서 해외 의료진으로부터 호평을 받았다. 세계 각국의 의료 전문가 8000여 명이 참석한 이번 ECCO에서 셀트리온은 국내 기업 중 유일하게...
셀트리온 "램시마SC, 장기 추적 연구서 유효성·안전성 확인" 2024-02-26 09:56:39
= 셀트리온[068270]은 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 '램시마SC'(성분명 인플릭시맙)의 장기 유효성과 안전성을 확인했다고 26일 밝혔다. 셀트리온은 지난 21∼24일(현지 시각) 스웨덴 스톡홀름에서 열린 '2024 유럽 크론병 및 대장염학회'(ECCO)에서 램시마SC 글로벌 임상 3상을 2년간 장기 추적한...