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GC녹십자 "美백세스, 패치형 인플루엔자 백신 1상 결과 발표" 2023-06-07 09:14:04
동안 높은 면역원성과 교차반응을 유도했다. 대상자에서 백신 바이러스주에 대한 항체 및 중화항체 역가가 상승했다. 항체양전율(Seroconversion)과 항체보호율(Seroprotection)도 미국 식품의약국(FDA) 지침(가이드라인) 기준에 부합했다고 전했다. 또 두 가지 용량(7.5μg, 15μg)에서 부착 후 180일까지 항체와 중화항...
SK바사 "안재용 사장·김훈 대표, 스카이코비원 추가 접종" 2023-05-31 14:22:54
연장 연구를 통해 오미크론 변이(BA.1)에 대한 중화항체 면역반응을 확인했다. 최근 세계적으로 유행중인 XBB 세부 변이 및 BN.1 변이에 대한 중화항체능 연구를 추가로 진행 중이다. 안재용 사장은 "여전히 각종 변이 바이러스가 우리의 일상을 위협하고 있어, 백신 접종이 어느 때보다 중요한 시기"라며 "스카이코비원이...
SK바사 "스카이코비원, 유통·보관·가격 강점 내세울 것" 2023-05-31 10:16:02
스카이코비원, 뉴백소비드 등 합성항원(유전자재조합) 방식의 백신도 접종할 수 있다고 발표했다. SK바이오사이언스는 스카이코비원의 임상 1·2상 연장 연구를 통해 오미크론 변이(BA.1)에 대한 중화항체 면역 반응을 확인했고, 세계적으로 유행 중인 XBB 세부 변이 및 BN.1 변이에 대한 중화항체능 연구를 추가로 진행...
SK바이오사이언스 안재용 사장·김훈 대표, '스카이코비원' 추가 접종 2023-05-31 09:36:07
연장 연구를 통해 오미크론 변이(BA.1)에 대한 중화항체 면역반응을 확인했고 최근에는 국내 및 전 세계적으로 유행중인 XBB 세부 변이 및 BN.1 변이에 대한 중화항체능 연구를 추가로 진행중이다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 "전 세계적으로 코로나19 팬데믹 종식이 선언됐지만 여전히 각종 변이 바이러스가 우리의...
SK바이오사이언스, '스카이코비원' 영국 승인 획득 2023-05-30 09:22:40
Design, IPD)와 SK바이오사이언스가 공동 개발하고, 면역반응 강화 및 중화항체 유도를 위해 GlaxoSmithKline(GSK)의 면역증강제(Adjuvant)가 적용됐다. 특히 영국은 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약청(EMA) 등과 더불어 의약품 승인에 까다로운 국가로 알려져 있으며, 국내 제약 산업 전체로 확대해도 후보물질 발굴부터...
SK바사, 코로나19 백신 '스카이코비원' 첫 해외 승인 획득 2023-05-30 07:50:12
강화 및 중화항체 유도를 위해 GSK의 면역증강제가 적용됐다. 스카이코비원은 지난해 3월부터 MHRA의 신속 승인을 위한 순차심사(롤링 리뷰)를 진행했다. 임상 3상 결과를 바탕으로 만 1년 2개월 만에 이번 정식 승인을 획득했다. SK바이오사이언스는 영국 승인을 시작으로 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL) 등재,...
셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 신청 2023-05-23 15:18:39
검체 분석 중간 결과 오미크론 특이 중화항체 역가가 큰 폭으로 증가하는 것을 관찰함으로써 백신 개발 성공 가능성을 확인했다고 전했다. 셀리드 관계자는 "국내외적으로 코로나19가 엔데믹화 되어가는 상황에서도 계속해서 코로나19 변이주로 인한 중증 환자와 사망자가 끊임없이 발생하고 있다"며 "코로나19 변이주 대응...
셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 신청 2023-05-23 14:56:07
중화항체 역가가 크게 증가하는 것을 관찰했다고 전했다. 셀리드는 또 장기간으로 사용할 수 있고, 세계에서 활용될 수 있는 코로나19 범용 다가백신 개발에도 속도를 내고 있다고 했다. 회사 관계자는 "코로나19 엔데믹 상황에서도 코로나19 변이로 인한 중증 환자 및 사망자가 발생하고 있다"며 "코로나19 변이 대응...
"보툴리눔톡신 시술 갈수록 늘어…내성 문제에도 관심 쏟아야" 2023-04-18 16:38:04
중화항체를 만들기 때문이다. 최근엔 보툴리눔톡신 적응증이 확대되고 있다. 사각턱 개선, 신체윤곽교정술 등을 위해 보툴리눔톡신을 활용하는 사례가 늘었다. 보툴리눔톡신 시술을 지나치게 많이 자주 받거나 고용량 주사를 맞을 때도 내성이 생길 수 있다. 시장조사기관 프로스트앤설리번이 2021년 아시아 태평양 8개국...
SK바이오사이언스, 코로나19 백신 임상3상 결과에 상승 2023-04-13 09:44:52
결과 중화항체가 유의하게 높게 나타났다고 공시했다. 임상은 만 18세 이상 성인 450명을 대상으로 고대구로병원 등 17개 국내외 기관에서 진행됐다. 스카이코비원 또는 아스트라제네카(현 Vaxzevria)의 코로나19 백신 ‘박스제브라’의 2회 접종을 완료한 사람을 대상으로 3~8개월이 지난 시점에서 스카이코비원을 추가로...