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바이넥스 에스티젠 에스티팜 등 美생물보안법 수혜 예상 2024-03-27 11:35:58
△항체의약품 등 바이오의약품 CDMO로는 EU GMP 인증 경험을 보유하고 6월 미국 식품의약국(FDA) 실사를 앞둔 바이넥스 △스텔라라 바이오시밀러의 유럽 의약청(EMA), FDA 실사 및 승인을 준비 중인 에스티젠바이오(동아쏘시오홀딩스 자회사) △합성의약품 계열에서는 다수의 EU GMP 및 cGMP 실사·인증 경험을 보유한...
인트론바이오, 보툴리눔 톡신 대체 신규소재 효능 첫 확인 2024-03-26 18:28:21
외래 단백질 투여에 의한 중화항체 생성에 따른 면역적 부작용과 반복 사용 시의 사용 효과 감소 우려도 있다. 인트론바이오가 개발한 iN-SIS5는 보톡스 대체재로 개발하고 있는 소재로, 보툴리눔 톡신의 효과를 제공하면서도 보다 안전한 사용과 지속적 효능을 제공할 수 있는 신규소재라고 했다. 국제화장품성분(ICID)...
샤페론 아토피 신약, 美 임상 2상 돌입 2024-03-26 18:08:29
내비쳤다. 허드슨테라퓨틱스는 국내 항체신약 개발사 샤페론의 미국 자회사다. 샤페론은 미국 임상에서 약물 투여 전 바이오마커(생체표지자)로 약물 반응 환자를 선별하는 동반진단을 적용한다. 2020년부터 진행한 국내 임상에서 동반진단 시 약효를 극대화할 수 있다는 사실을 알아냈다. 동반진단은 주로 가격이 비싼...
2024년 제약바이오 투자의 황금기 '스펙태큘러 20' 주목 2024-03-26 15:04:54
오스코텍(폐암), 에이비엘바이오(이중항체, ADC), 메드팩토(대장암)등이다.Q. 앞으로 제약바이오 쪽에서 주목할 부분은? 이제 제약바이오 전성시대가 본격적으로 시작되었다. 신약 모멘텀, 플랫폼, 임상모멘텀, 미국 생물보안법, 금리인하 최대 수혜 등으로 올해 가장 좋은 투자수익을 줄 것이다. 따라서 현재...
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 'CT-P39' 유럽 품목허가 승인 권고 획득 2024-03-25 10:32:03
만성 특발성 두드러기 등에 사용되는 블록버스터 항체 바이오의약품으로, 지난 2023년 기준 글로벌 매출 약 5조원을 기록했다. 최근에는 음식 알러지 적응증까지 추가로 승인받아 해당 치료제의 시장 규모는 더 커질 것으로 기대된다. 이번 품목허가 승인을 권고한 CHMP는 의약품의 과학적 평가 결과를 바탕으로 허가 여...
셀트리온 "두드러기약 바이오시밀러, 유럽서 허가 승인 권고" 2024-03-25 09:26:07
말했다. CT-P39는 세계적 제약사 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오 의약품 졸레어의 바이오시밀러로, 작년 기준 글로벌 매출이 약 5조원에 달하는 '블록버스터' 의약품이다. 천식, 만성 비부비동염, 만성 특발성 두드러기 등에 사용한다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...
코스피 3000 전망 나왔다.. 근거는?-와우넷 오늘장전략 2024-03-25 08:32:38
Lonza의 생산 시설 인수를 통해 항체의약품에 대한 높은 수요와 미국내 생산 거점 확보에 대한 필요성 확인 - 미국 Biosecure 법안 발의로 인해 미국 정부는 CDMO 업체인 우시앱텍을 포함한 중국에 본사를 둔 기업과의 거래를 제한. 중국 업체가 미국 정부에 의해 배제되는 상황에서 글로벌 CDMO로 경쟁력이 있으며, 미국과...
삼성바이오, 신약 개발 도전 2024-03-24 18:32:09
들어간다는 계획이다. 삼성은 ‘유도탄 항암제’로 불리는 항체·약물접합체(ADC)를 활용한 신약 개발도 추진 중이다. 바이오업계에서는 신약과 관련해 미국 유럽 등에서 기술을 이전받거나 인수합병(M&A)을 검토하던 삼성이 자체 개발로 전략을 선회했다는 분석이 나온다. 안대규/남정민 기자 powerzanic@hankyung.com
M&A 대신 자체 개발…삼성바이오, 잭팟 기대 2024-03-24 18:10:12
빠른 개발이 가능하다. 최근 각광받고 있는 항체·약물접합체(ADC)보다 확장성이 넓다는 것도 강점이다. 삼성이 신약 개발에 뛰어든 건 기존 CMO와 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 사업만으로는 성장에 한계가 있다고 판단했기 때문이다. CMO의 영업이익률은 30%대로 높은 편이지만 장기적으로 유지될지는 미지수다....
알테오젠, 신규 히알루로니다제 변이체 PCT 출원 2024-03-22 09:11:29
사용하여 개발됐다. 재조합 히알루로니다제는 현재는 항체의약품에 주로 사용된다. ADC 혹은 저분자 화합물 등 다양한 치료제로 확장이 가능할 뿐만 아니라, 항암제의 효과를 높이기 위하여 항암제를 암세포에 직접 투여하는 방법(Intratumoral) 등에 응용할 수 있다고 보고 있다. 회사는 이러한 히알루로니다제의 다...