차백신연구소, 3세대 B형간염 백신 국내 임상1상 승인

차바이오텍 계열사 차백신연구소가 식품의약품안전처로부터 3세대 B형 간염 예방백신에 대한 국내 임상1상 계획 승인을 받았다고 17일 밝혔다.

임상시험은 만 19세 이상 65세 미만 성인을 대상으로 2023년 10월까지 진행될 예정이다.

차백신연구소의 B형간염 백신 CVI-HBV-002는 2014년 5월 치료 백신을 목적으로 식약처 승인을 받아 만성 B형간염 환자를 대상으로 임상1, 2a상을 진행했으며, 현재 임상2b상을 승인 받아 진행 중이다.

차백신연구소는 이 백신이 예방백신으로 개발 가능하다고 판단해 이번에 국내 임상 IND(임상시험계획) 승인을 받았다.

차백신연구소의 B형간염 백신은 3세대 항원인 `L-HBsAg`과 면역증강제 `L-pampo`를 포함한다.

3세대 항원은 2세대 항원보다 면역원성이 높아 효능이 높을 것으로 예상된다.

차백신연구소는 무반응자군에서도 해당 3세대 백신이 방어효과가 있을 것으로 기대된다고 설명했다.

차백신연구소는 자체 면역증강 기술을 바탕으로 B형간염 외에도 대상포진 백신 등의 임상시험을 계획하고 있다.

염정선 차백신연구소 대표는 "면역증강 플랫폼 기술을 기반으로 지속적인 연구개발을 통해 치료 백신, 항암치료제를 개발하는 경쟁력있는 생명공학 기업으로 차백신연구소를 이끌어 나가겠다"고 말했다.

차백신연구소는 기술특례 방식으로 올해 코스닥 상장을 진행중이다.