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항서제약 부사장 "간암 신약 보완 서류, 최대한 빨리 제출할 것" 2024-05-23 12:28:32
1차 치료제로 신약 허가를 신청한 표적항암제 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙의 병용요법에 대해 FDA로부터 CRL을 받았다. HLB는 항서제약의 캄렐리주맙에 관한 품질 관리(CMC) 문제와 일부 '여행 제한' 국가의 임상 기관에 대한 FDA 실사(BIMO)가 진행되지 못한 것을 원인으로 분석했다. 이에 대해 이날 열린...
바이젠셀, 바이오USA 참석해 글로벌 기업들과 파트너링 추진 2024-05-23 11:13:26
면역세포치료제 전문기업 바이젠셀이 다음 달 미국 캘리포니아주 샌디에고에서 개최되는 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA)’에 참가해 글로벌 기업들과 파트너링 기회를 모색한다고 23일 밝혔다. 바이오USA는 미국바이오협회가 연례적으로 주최하는 세계 최대 규모의 바이오 행사 중 하나다. 국내외 1만여 개의...
셀트리온 "'짐펜트라' 임상 3상 결과 국제학술지 게재" 2024-05-23 09:48:04
자가면역질환 치료제 '짐펜트라'(성분명 인플릭시맙)의 글로벌 임상 3상 결과가 국제 학술지 '소화기학'(Gastroenterology)에 게재됐다고 23일 밝혔다. 해당 학술지에는 셀트리온이 크론병 환자 343명과 궤양성 대장염 환자 438명을 대상으로 짐펜트라 글로벌 임상 3상을 진행한 결과 유효성과 안전성이...
K-바이오, 美 임상종양학회서 핵심연구 성과 대거 공개 2024-05-23 08:00:02
면역세포를 활성화하는 분자인 '4-1BB'를 동시에 표적 하는 이중항체 면역항암제 후보물질 'ABL-503'에 대한 초록을 공개한다. 이 밖에 큐리언트[115180]는 항암 후보 물질 'Q901'에 대한 임상 1상 중간 결과를, 네오이뮨텍[950220]은 면역항암제 후보 물질 NT-I7의 병용 요법 임상 및 비임상 시험...
바이오젠, 최대 18억 달러에 면역학 생명공학기업 인수 2024-05-23 00:08:10
바이오젠(Biogen)은 면역학 포트폴리오를 확장하기 위해 비상장 생명공학 회사인 HI-Bio(Human Immunology Biosciences)를 18억 달러에 인수할 예정이다. 바이오젠은 22일(현지시간) 11억 5천만 달러의 선불금을 지급하는 최종 계약을 체결했으며, HI-Bio의 주주들은 주요 치료제 후보물질이 특정 이정표에 도달할 경우...
서정진 "짐펜트라 하나로 매출 4조5000억 도전" 2024-05-22 18:30:03
면역질환 치료제 짐펜트라의 향후 매출 목표치를 4조5000억원으로 높게 잡은 배경에 대해 이같이 설명했다.○ “짐펜트라, 4조원 블록버스터 될 것”셀트리온의 올해 짐펜트라 예상 매출은 5000억원이다. 서 회장은 “짐펜트라는 이미 3년 전 유럽에 출시한 제품으로 셀트리온은 유럽 염증성 장질환 항체치료제 시장에서...
박셀바이오, 간세포암 임상서 효능 확인 2024-05-22 17:55:06
면역세포 중 하나인 NK세포(자연살해세포)를 배양해 화학항암제와 함께 간동맥(HAIC)에 투여하는 임상이었다. 투약 환자 16명 중 3명(18.75%)에서 종양이 사라져 관찰되지 않는 완전관해(CR)가 확인됐다. 기준치 이상으로 종양이 줄어든 부분관해(PR) 환자는 8명(50%)이었다. 치료제가 효과를 보인 비율을 뜻하는 객관적...
제이엘케이-세브란스 박은향 교수, 네이처 논문서 '난소암(HGSOC) 치료 예측 AI' 효과 발표 2024-05-22 17:31:37
폴리 중합효소(PARP) 억제제, 면역 체크포인트 억제제 등 여러 표적항암제가 개발되고 있지만, 표준 치료법인 백금 항암치료의 반응에 따라 치료를 결정하고 있다. 하지만 긍정적 치료 반응으로 장기 생존을 보이는 환자가 전체의 20%에 불과해 나머지 환자들은 치료 반응을 확인하기 전까지 백금 치료와 관련된 부작용을...
메디포스트 "차세대 골관절염 치료제, 장기간 증상개선 효과 입증 기대" 2024-05-22 17:13:46
평가지표로 설정했다. 임상시험 결과 SMUP-IA-01 투여는 면역반응 및 중대한 약물이상 반응이 발생하지 않아 안전하다는 것을 확인했고, 유효성 평가지표인 투약 전(베이스라인) 대비 치료 후 52주 시점의 WOMAC(골관절염을 통증, 뻣뻣함, 신체적 기능 3가지 영역 등으로 점수화한 지표) 총점 변화량 결과에서도 SMUP-IA-...
"생생한 악몽, 루푸스 등 자가면역 질환 발병 전조일수도" 2024-05-22 16:45:08
관절염과 같은 전신 자가면역질환의 발병징후일 수 있다고 밝혔다. 연구팀은 이번 연구를 위해 루푸스를 앓고 있는 환자 676명과 400명의 의사를 조사했다. 또한 루푸스를 포함해 전신 자가면역성 질환 환자 69명과 임상의 50명을 대상으로 심층 면접을 실시했다. 그 결과, 루푸스 환자 5명 중 3명, 기타 류머티즘 환자 3명...