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지노믹트리 "방광암 조기진단 제품, 유효성 입증" 2024-06-14 10:47:31
체외진단 전문기업 지노믹트리가 방광암 조기진단 제품 ‘얼리텍-B’의 확증 임상적 성능시험에서 유효성을 입증했다고 14일 발표했다. 이번 성능시험은 국내 식품의약품안전처 제조 허가 획득을 위해 진행됐다. 얼리텍-B는 방광경이 아니라 소변을 사용하는 비침습적 검사다. 방광경 검사는 요도를 통해 방광 내시경을...
지아이이노베이션, 차세대 면역항암제 美 FDA 희귀의약품 지정 2024-06-11 13:59:31
내다보고 있다. 장 CSO는 "GI-102가 방광암, 자궁경부암에 대한 치료목적 사용승인으로 국내 의료 현장의 인정을 받고 있는 가운데 미국에서도 허가 전 의료 현장 사용이 가능한 동정적 사용의 기회가 열려있다"며 "미국의 경우 동정적 사용을 통해 환자에게 비용청구가 가능하므로 조기 상업화도 가능하다"고 강조했다....
SK팜테코 "제2의 론자 되겠다…다양한 제품 생산능력 갖출 것" 2024-06-10 17:51:23
스위스 페링제약으로부터 방광암 유전자치료제 위탁생산 계약을 따내 시장을 놀라게 했다. SK팜테코는 여기서 그치지 않고 질병의 근원인 유전물질을 표적한 올리고핵산 치료제와 유도탄처럼 암세포만 골라 죽이는 ADC 항암제 생산도 준비 중이다. 알그림 대표는 “올리고핵산은 내년 시범생산, 2026년 본격 상업생산이...
"3일이면 '꿈의 항암제' 제조"…신기술 쏟아낸 '항암올림픽' 2024-06-04 18:34:59
등록을 마무리할 계획이다. 비소세포폐암, 신세포암, 방광암 등을 대상으로 한 임상도 시행하고 있다. CAR-T 제조기간 14일→3일로 단축CAR-T 치료제는 한 번 투여로 대량의 암세포를 사멸할 수 있어 ‘꿈의 항암제’로 불린다. 2017년 세계 첫 CAR-T 치료제 ‘킴리아’를 개발한 칼 준 미국 펜실베이니아대 교수는 이번...
항암제 주사 '혁신'…5분이면 투약 완료 2024-06-02 18:07:14
난관에 봉착했다. 길리어드는 이번 행사에서 방광암에 이어 비소세포폐암에서도 화학요법 대비 트로델비의 이점을 증명하지 못했다는 임상 결과를 공유했다. “AI가 신약 개발 성공률 높일 것”개막 둘째날인 1일에는 의료 진단 및 신약 연구에 인공지능(AI)을 활용하기 위한 세션이 열렸다. 챗GPT 등 생성형 AI의 활용...
그래디언트 자회사, 고려대 안암병원·온코마스터와 업무협약 체결 2024-05-24 11:26:50
체결했다고 24일 밝혔다. 이번 업무협약은 방광암, 폐암 환자를 포함한 PDO 수립 및 약효평가 시스템을 구축하고 PDO 기반의 개인 맞춤형 의료 서비스를 제공하는 정밀의료 사업화를 위해 상호 협력한다는 내용이다. 먼저 그래디언트 바이오컨버전스는 고대 안암병원과의 긴밀한 협의를 통해 임상정보 및 유전체 분석(NGS)...
지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-102’ 치료목적 사용 승인 획득 2024-05-03 15:15:34
지난 2일 서울아산병원은 방광암 환자를 대상으로 GI-102를 허가 전 치료를 위한 약물 사용 승인을 받았다. 치료목적 사용 승인 제도는 다른 치료 수단이 없거나 생명이 위중한 중증 환자 등의 치료를 위해 허가되지 않은 임상시험용 의약품이더라도 사용할 수 있도록 하는 제도다. 대개 임상 의사가 환자 상태에 따라 더...
종근당, 국내 바이오기업 유전자 치료제 후보물질 도입 2024-04-23 10:09:48
표재성 방광암에 쓸 수 있도록 독점 연구개발과 상업화를 진행할 계획이다. CA102는 다양한 암세포에서 독특하게 발현하는 분자를 인지하도록 개조된 바이러스에 'shRNA'를 삽입한 유전자 치료제다. shRNA는 세포 내 신호 전달을 통해 암세포 증식과 전이에 관여하는 유전자인 'mTOR'과 'STAT3'을...
SK팜테코, 페링의 방광암 치료제 생산…"FDA 첫 실사 예정" 2024-04-19 14:52:41
SK팜테코가 스위스 페링제약과 방광암 치료제 생산계약을 맺었다. SK팜테코는 이번 수주를 통해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 세포·유전자치료제(CGT)상업화 제품 생산을 위한 첫 실사를 받게 된다. 페링제약은 지난 18일(현지시간) SK팜테코와 상업생산 규모를 키우기 위한 계약을 맺었다고 보도자료를 배포했다....
美 AACR서 국내 최다 발표 한미약품 "혁신동력 이어갈 것" 2024-04-12 14:24:24
항종양 효과를 보였다. 방광암, 소세포폐암 모델에서 효과가 컸다. 선택적 HER2 엑손20 삽입 변이 저해제는 그동안 공개되지 않았던 물질이다. EGFR 선택성이 높아 비소세포폐암(NSCLC) 신약 개발 가능성이 높다는 평가다. HM100168은 IRE1α RNase 저해제로 다양한 유방암 세포주에서 경쟁약물보다 우수한 세포 성장 억제...