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에이프로젠바이오 오송 공장, 바이오의약품 위탁 생산 인증 2024-06-13 18:19:13
의약품 제조·품질관리기준(GMP)과 별개로 바이오의약품에 특화된 제조 시설에 대해 전문 CMO 인증을 부여한다. 에이프로젠[007460] 관계자는 "최근 미국에서 통과된 생물보안법으로 인해 비중화권 바이오의약품 생산 시설에 대한 관심이 급증하고 있다"며 "이번 인증은 에이프로젠과 자회사인 에이프로젠바이오로직스의...
"中 바이오기업 규제하는 생물보안법, 한국이 최대 수혜국 될 것" 2024-06-13 16:22:48
한 인터뷰에서 “생물보안법은 조 바이든, 도널드 트럼프 등 누가 미국 대통령이 되든 올해 안에 통과돼 추진될 것”이라며 “미국 내 높은 반중 여론을 감안할 때 규제가 더 약해지긴 힘들 것”이라고 말했다. 지난 1월 미 하원에서 처음 발의된 생물보안법은 중국 최대 유전체회사인 BGI그룹과 세계 선두급 바이오의약품...
팜클, 서울지방식약청 강석연 청장 횡성 본사 방문… 간담회 및 임직원에 격려 전해 2024-06-13 15:58:32
강원도 횡성 본사에 서울지방식품의약품안전청(이하 서울지방식약청) 강석연 청장이 방문했다고 밝혔다. 서울지방식약청은 팜클 본사가 위치한 강원도 지역 및 서울, 경기 북부를 관할하고 있는 주무관청으로 국민의 안전한 일상을 책임질 수 있는 식품 및 의약외품의 관리기준 설정과 철저한 점검 등 다양한 역할을...
SK팜테코 "제2의 론자 되겠다…다양한 제품 생산능력 갖출 것" 2024-06-10 17:51:23
등 다양한 의약품에 위탁개발생산(CDMO) 서비스를 제공할 것입니다.” 요그 알그림 SK팜테코 대표(사진)는 최근 인터뷰에서 세계 1위 CDMO업체인 스위스 론자처럼 다양한 ‘모달리티(치료접근법) 경쟁력’을 갖춘 회사가 되겠다며 이같이 밝혔다. SK그룹 지주사 SK㈜의 자회사인 SK팜테코는 미국과 유럽에 생산시설을 갖춘...
DXVX "한미약품에 기대지 않고 자생력 갖출 수 있다" [인터뷰+] 2024-06-10 07:34:11
인수한 이후에는 건강기능식품 제조·판매와 의약품 유통으로 바뀌었다. 특히 중국에서의 의약품과 기능성 제품의 유통 사업이 기대된다. DXVX 경영진의 상당수가 북경한미약품과 코리그룹을 통해 중국에서 의약품 유통 채널을 개척하는 데 참여한 경험이 있다. 이용구 대표도 그 중 한 사람이다. 이를 바탕으로 작년에 설...
"中 위축 드러난 바이오USA…미중 갈등 속 韓 기회 잡아야" 2024-06-09 21:56:17
큰 이슈는 '바이오 안보'였다. 미국의 생물보안법(중국 우시 등과 거래 금지) 영향으로 매년 최대 규모의 부스를 자랑하며 참석해온 중국 우시바이오로직스, 우시앱텍 등이 이번 행사에 불참했다. 대신 대만이 세계바이오협회위원회(ICBA) 이사장을 맡았다. 이 사장은 "올해의 현상은 결국 미중간의 정치적 무역적 ...
제약업계의 '인도로 가는 길'…"품질 문제" vs "발전 가능성" 2024-06-09 08:00:07
중국 바이오 기업과의 거래를 금지하는 '생물보안법'을 논의하고 있음에도, 글로벌 기업들이 품질 문제로 인해 인도를 대체 파트너로 쉽사리 고려하진 않을 것이란 분석이 나오는 이유다. 한 바이오 업계 관계자는 "인도 정부가 제네릭 규제를 풀어 의약품을 저렴하게 보급해 온 과정에서 FDA(미국 식품의약청)나...
바이오USA 폐막…안보 논의 심화 속 K-바이오 영역 넓히기 2024-06-07 18:34:29
의약품 생산 역량을 갖추게 되고 의약품 위탁개발(CDO)에도 다양한 플랫폼을 갖추고 있음을 적극 홍보한 삼성바이오로직스[207940]는 이번 전시회 기간 하루 평균 약 1천 명의 방문객이 부스를 방문한 것으로 추산된다고 전했다. 셀트리온은 주력 사업인 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)를 비롯해 후속 파이프라인(개발...
韓·日·유럽, 37조 바이오 CDMO 쟁탈전 2024-06-07 18:09:54
“생물보안법은 누가 미국 대통령이 되든 오는 12월 내 통과될 것”이라며 “미국 내 높은 반중 여론을 감안할 때 규제가 더 약해지긴 힘들 것”이라고 말했다. 생물보안법은 글로벌 제약·바이오기업들이 값싸고 빠른 서비스 때문에 의지해온 중국 CDMO업체 우시바이오로직스 등과의 거래를 금하고 있다. 이번 바이오...
이동훈 SK바이오팜 사장 "미국 판매망 활용 강화" 2024-06-07 12:46:37
앞서 개발하겠다고 밝힌 또 다른 제품인 방사성의약품 치료제(RPT)와 관련해서는 무엇을 개발하고 임상은 어떻게 할 것인지 등을 포함한 구체적 로드맵을 3분기 중 발표하겠다고 말했다. 이 사장은 미국 의회가 논의 중인 생물보안법과 관련해서는 "5년 전만 해도 중국 바이오 기업들이 위협적으로 바이오USA에 단독 부스를...