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강스템바이오텍, BIO USA서 퓨어스템 치료제 글로벌 협력 논의 2024-06-12 10:39:57
목표로 하는 ‘퓨어스템-오에이 키트’에 대한 관심도 높았다는 게 회사 측 설명이다. 임상 1상을 진행 중으로 초기 단계임에도 불구하고 저·중·고용량의 통증 감소 및 저용량군의 영상의학평가를 통해 확보한 연골재생, 염증 감소 등 구조적 개선 데이터로 다수의 글로벌 제약사로부터 후속미팅을 요청받았다고 했다. 이...
강스템바이오텍, 바이오 USA 참가…파트너링 미팅 통한 기술이전 협의 2024-05-30 11:46:37
임상시험 결과 발표 후 기술수출 진행이 급물살을 탈 것으로 기대된다"고 말했다. 한편 강스템바이오텍은 세계 최초 아토피 피부염 줄기세포 치료제 '퓨어스템-에이디주'의 임상3상과 단회 주사 투여를 통한 근본적 골관절염 치료제 '퓨어스템-오에이 키트주'의 임상1상 결과 발표를 앞두고 있다.
강스템바이오텍, 바이오 USA 참가해 파트너링 미팅 2024-05-30 10:49:18
“골관절염 치료제로 개발 중인 ‘퓨어스템-오에이’에 대한 미팅도 진행될 예정”이라고 덧붙였다. 다수 유럽 대형 제약사 및 국내 제약사와 파트너링을 논의한다는 계획이다. 퓨어스템-오에이의 임상 1상 저용량군 결과는 지난 4월 발표했다. 강스템바이오텍 어해관 사업개발본부장은 "바이오 USA 전 여러 기업과 사전미...
강스템바이오텍, 골관절염 줄기세포치료제 저용량에서 연골재생 확인 2024-04-09 10:37:36
골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트’ 임상 1상 저용량군의 영상의학평가 결과를 확보했다고 9일 밝혔다. 이번 결과는 미국 식품의약국(FDA)과 다수 협업한 적이 있는 영상의학 전문평가업체인 미국의 ‘RadMD’에서 독립적 평가(BICR)로 수행됐다. 금번 MRI 기반 영상의학평가는 국소부위의 연골 복구 조직 상태를...
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 1상 저용량서도 일부 효과 확인 2024-03-08 10:13:05
진행 중인 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 저용량군 자기공명영상진단(MRI)에서 일부 환자의 골관절염에서 확인됐던 관절연골 및 연골하골의 부종이나 낭종이 축소되거나 일부 사라진 것으로 추정된다고 8일 밝혔다. ‘퓨어스템-오에이 키트주’는 수술 없이 무릎 주사 투여를 통한 골관절염의 치료를 목표...
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상1상 투약완료 2024-02-23 11:11:51
통해 골관절염 치료를 목표로 하는 퓨어스템-오에이 키트주 임상1상의 전체투약이 완료됐다. 이번 임상1상은 줄기세포 용량에 따라 저용량, 중용량, 고용량 총 세 그룹으로 나눠 진행되며, 이를 통해 퓨어스템-오에이 키트주의 안전성과 내약성 평가 및 권장용량을 확인한다. 저용량군은 지난해 8월 말 투약을 마치고 ...
강스템바이오텍, 무릎 골관절염 치료제 임상 1상 투약완료 2024-02-23 11:05:28
치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 임상 1상 고용량군 6명의 투약을 완료했다고 22일 밝혔다. 퓨어스템-오에이 키트주는 무릎 수술 없이 주사 투여만으로 골관절염 치료를 목표로 하는 줄기세포 기반 치료제 후보물질이다. 임상 1상은 줄기세포 용량에 따라 저용량, 중용량, 고용량 총 세 그룹으로 나누어 진행됐으며,...
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상1상 고용량군 투약 개시 2024-02-02 11:37:11
말 골관절염 치료제 '퓨어스템-오에이 키트주'의 임상1상 고용량군 투약을 2일 개시했다고 밝혔다. 퓨어스템-오에이 키트주는 무릎 관절강 내 주사 단회투여를 통한 연골조직 재생 등 골관절염의 근본적 치료를 목표로 한다. 임상1상 마지막 그룹인 고용량군의 투약은 2월 내 신속하게 완료할 예정이다. 이미...
강스템바이오텍, '골관절염 치료제' 임상1상 저용량군 영상의학평가 돌입 2024-01-26 09:53:26
말했다. 골관절염 치료제 '퓨어스템-오에이 키트주'는 무릎관절강 내 1회 주사 투여를 통해 수술 없이 연골재생 등 근본적 치료를 목표로 하고 있다. 특히 투약을 마친 임상1상 저용량군과 중용량군에서 여러 평가수치 및 환자의 일상생활을 통해 통증감소, 활동 개선 등이 나타나고 있다. 이같은 추세가 탐색적...
강스템바이오텍, 연골재생 골관절염 치료제 1분기 임상 1상 투약 완료 목표 2024-01-10 14:48:26
연골재생 등이 확인된다면 퓨어스템-오에이 키트주가 골관절염에 대한 근본적 치료제임을 입증하게 될 것”이라고 했다. 이어 “조기 기술수출도 기대할만 하다”고 덧붙였다. 퓨어스템-오에이 키트주는 수술 없이 무릎관절강 내 1회 주사 투여만으로도 골관절염의 근본적 치료를 목표로 하는 신약 후보물질이다. 현재 진행...