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샤페론, 아토피 치료제 ‘누겔’ 美임상 2상 코호트1 환자 등록 완료 2024-04-25 14:08:29
코호트는 저용량 누겔군과 위약군으로 구성돼 있다. 투약 이후 독립적인 안전성 모니터링 검토를 진행해 다음 용량의 누겔군과 위약군으로 구성된 단계적 용량 증량을 진행한다. 미국 환자에 대한 치료용량을 재확인, 용량과 반응관계, 약물의 안전성, 바이오마커와의 상관성 등의 결과를 도출하는 것이 이번 임상의 주된...
강스템바이오텍, 골관절염 줄기세포치료제 저용량에서 연골재생 확인 2024-04-09 10:37:36
1상 저용량군의 영상의학평가 결과를 확보했다고 9일 밝혔다. 이번 결과는 미국 식품의약국(FDA)과 다수 협업한 적이 있는 영상의학 전문평가업체인 미국의 ‘RadMD’에서 독립적 평가(BICR)로 수행됐다. 금번 MRI 기반 영상의학평가는 국소부위의 연골 복구 조직 상태를 측정하는 MOCART 2.0과 골관절염 전반을 평가하는...
"저용량 아스피린 매일 복용하면 지방간 감소에 도움" 2024-03-27 09:31:22
= 저용량(81mg) 아스피린을 매일 복용하면 비알코올성 지방간(MASLD)을 줄이는 데 도움이 된다는 연구 결과가 나왔다. 미국 매사추세츠 종합병원(MGH) 소화기 내과 전문의 트레이시 사이먼 교수 연구팀이 비알코올성 지방간 환자 80명(18∼70세·평균연령 48세·여성 55%)을 대상으로 6개월간 진행한 2상 임상시험에서 이...
'지방간' 환자, 매일 아스피린 한알씩 먹었더니…깜짝 결과 2024-03-20 10:24:42
중 71명이 6개월 추적관찰까지 마쳤는데 아스피린 복용 군은 간 속 지방량이 6.6% 줄었고 가짜약 복용군은 3.6% 늘어난 것으로 확인됐다. 두 그룹을 비교하면 저용량 아스피린 복용군은 가짜약 복용군보다 지방량이 평균 10.2% 줄었다고 연구팀은 분석했다. 간 속 지방량이 30% 이상 줄어든 환자 비율도 아스피린 복용군에...
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 1상 저용량서도 일부 효과 확인 2024-03-08 10:13:05
치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 저용량군 자기공명영상진단(MRI)에서 일부 환자의 골관절염에서 확인됐던 관절연골 및 연골하골의 부종이나 낭종이 축소되거나 일부 사라진 것으로 추정된다고 8일 밝혔다. ‘퓨어스템-오에이 키트주’는 수술 없이 무릎 주사 투여를 통한 골관절염의 치료를 목표로 하고 있으며, ...
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상1상 투약완료 2024-02-23 11:11:51
키트주'의 임상1상 고용량군 6명의 투약을 완료했다고 23일 밝혔다. 이에 따라 무릎 수술 없이 관절 주사투여를 통해 골관절염 치료를 목표로 하는 퓨어스템-오에이 키트주 임상1상의 전체투약이 완료됐다. 이번 임상1상은 줄기세포 용량에 따라 저용량, 중용량, 고용량 총 세 그룹으로 나눠 진행되며, 이를 통해...
강스템바이오텍, 무릎 골관절염 치료제 임상 1상 투약완료 2024-02-23 11:05:28
1상 고용량군 6명의 투약을 완료했다고 22일 밝혔다. 퓨어스템-오에이 키트주는 무릎 수술 없이 주사 투여만으로 골관절염 치료를 목표로 하는 줄기세포 기반 치료제 후보물질이다. 임상 1상은 줄기세포 용량에 따라 저용량, 중용량, 고용량 총 세 그룹으로 나누어 진행됐으며, 이번 고용량군 투여를 끝으로 투약 단계가...
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상1상 고용량군 투약 개시 2024-02-02 11:37:11
키트주'의 임상1상 고용량군 투약을 2일 개시했다고 밝혔다. 퓨어스템-오에이 키트주는 무릎 관절강 내 주사 단회투여를 통한 연골조직 재생 등 골관절염의 근본적 치료를 목표로 한다. 임상1상 마지막 그룹인 고용량군의 투약은 2월 내 신속하게 완료할 예정이다. 이미 강스템바이오텍은 투약을 마친 저·중용량군...
강스템바이오텍, '골관절염 치료제' 임상1상 저용량군 영상의학평가 돌입 2024-01-26 09:53:26
저용량군의 영상의학평가에 돌입했다고 26일 밝혔다. 강스템바이오텍 관계자는 "저용량군 환자들을 대상으로 임상1상 마지막 단계인 MRI 기반 영상촬영을 진행중에 있다"며 "향후 평가기관을 통해 2월 말까지 결과 분석을 완료할 계획"이라고 말했다. 골관절염 치료제 '퓨어스템-오에이 키트주'는 무릎관절강 내...
강스템바이오텍, 日후생성 승인으로 현지 줄기세포 사업 본격화 2024-01-24 15:48:20
골관절염 치료제 개발을 진행하고 있다. 아토피 피부염 치료제는 임상 3상시험을 진행 중이다. 연내 품목허가 신청하는 게 목표다. 임상 1상을 진행 중인 골관절염 치료제는 투약을 마친 저용량, 중용량군에서 통증감소와 기능개선 추세를 확인했다. 회사 측은 수술 없이 무릎관절 내 1회 주사 투여만으로 연골재생 등...