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신신제약, 경피형 불면증 치료제 임상 1상 IND 승인 2024-05-28 10:53:49
대한 수출 허가도 획득한 상황으로 SS-262 상용화 시 빠른 글로벌향 매출 확대가 가능할 것”이라고 말했다. 신신제약은 지난 2021년부터 국책과제를 통해 SS-262를 개발 중이다. 신신제약은 해당 과제를 통해 동물실험과 비임상을 진행했다. 연구개발 과정에서 총 3건의 국내외 특허 등록을 통해 기술적 진입장벽 구축도...
반도체 주가 잠재력 '소외주'에 주목하라! - [굿모닝 주식창] 2024-05-28 08:55:36
ASCO(임상종양학회), 4월 PCE 물가 6.1일: 한국 수출입 10일: 애플 개발자회의 12일: FOMC 회의 ▲유럽 증시 요약 미국 증시는 메모리얼 데이로 휴장, 유럽증시는 지난주 미 증시 기술주 반등 및 위험선호 심리 부각되었습니다. ECB 정책 위원의 다음 주 통화정책회의에서의 금리 인하 시사 발언에 상승했습니다. STOXX 50...
큐리언트, 텔라세벡 허가 임상 개시…PRV 수취일정 윤곽 2024-05-24 09:56:46
적응증으로 결핵, 부룰리궤양에 관계 없이 첫 시판 허가와 함께 PRV를 발급받을 수 있다. 큐리언트는 TB얼라이언스와의 기술수출계약에 따라 텔라세벡에 발급되는 PRV의 수취 권리를 보유하고 있다. PRV란 열대소외질환 등의 치료제 개발을 독려하고자 FDA가 제공하는 인센티브 제도이다. 사용 시 보통 1년 이상이 소요되는...
엔비디아 실적 발표 D-1…HLB 3일 만에 반등 2024-05-21 16:25:30
간암 신약 '리보세라닙'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가 승인이 거절됐다는 소식에 2연속 하한가를 맞았던 HLB는 3%대 상승 마감에 성공했다. 1분기 수출 호조 소식에 화장품주도 일제히 급등했다. 네이처셀(+22.63%), 한국화장품제조(+15.51%), 한국콜마(+6.09%) 등이 오름세를 보였다. 또한, 시프트...
HLB 쇼크…되살아나던 바이오株에 불똥 2024-05-20 18:22:54
키워낸 기업이다. 실적은 줄곧 적자였지만 신약 허가 기대에 힘입어 올 들어 주가가 2배 넘게 급등했다. 이 회사는 자체 개발 중이던 간암 치료제 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙을 함께 사용하는 임상을 진행해 FDA 승인에 도전했다. 그러나 17일 FDA에서 보완 요청을 받았다는 소식이 알려지며 주...
최시우 업테라 대표 "단백질 분해 소세포폐암 신약 세계 첫 개발 도전" 2024-05-20 18:07:59
뛰어나다는 것을 확인했다. 업테라는 UPP-1002의 기술수출도 기대하고 있다. 최 대표는 “PLK1 분해제로는 개발 속도가 세계에서 가장 빠르다”며 “기술수출 논의를 활발하게 하고 있는데 올해 계약이 이뤄질 것”이라고 말했다. 소세포폐암 치료제 시장 규모는 2032년 약 22조1800억원으로 연평균 12.3% 성장할 전망이다....
법원, 영풍과 갈등 속 '서린상사 주총 소집' 고려아연 신청 인용 2024-05-20 17:56:45
고려아연이 제기한 임시 주총 소집 허가 신청을 인용했다. 또 서린상사의 사내이사 4명을 추가 선임하겠다는 고려아연의 요청도 받아들여졌다. 서린상사 사내이사는 현재 고려아연 측 4명과 영풍 측 3명으로 구성돼 있다. 고려아연 측은 여기에 이사 4명의 추가 선임을 요청했지만, 지난 3월 주총 개최가 무산되자 같은...
스페인, 이스라엘행 무기 운반 선박 첫 입항 거부 2024-05-17 17:46:56
지난해 10월7일부터 스페인 정부가 이스라엘에 무기 수출 허가를 내주지 않기로 한 결정과 같은 취지라고 덧붙였다. 입항을 거부당한 선박은 덴마크 선적의 '마리안 다니카'호다. 스페인 현지 매체인 엘 파이스는 이 선박이 인도 첸나이에서 폭발물 약 27t을 싣고 항해 중이었고 보도했다. 스페인 정부는 앞으...
"글로벌 경쟁력 갖춘 강소제약사, 정부 지원 뒷받침 돼야" 2024-05-16 16:57:45
품목허가를 받아 제품 등록을 완료했다. 유힐릭스 연질캡슐은 ▲양성 전립선 비대증 증상의 개선 ▲급성 요저류 위험성 감소 ▲ 성인 남성의 남성형 탈모 치료 등 총 4개의 적응증에 사용되는 의약품이다. 유원상 유유제약 대표이사는 "향후 성장 잠재력이 큰 동남아 의약품시장에서 유힐릭스 외에 항응고제 등 다양한...
휴온스글로벌, 작년 영업익 32% 늘어 1139억 2024-05-16 16:16:36
승인을 받았다. 북미 지역을 중심으로 이들 주사제 수출이 늘면서 지난해 마취제 매출은 전년 대비 60% 성장했다. 미 식품의약국(FDA) 의약품 품목허가(ANDA)를 받은 리도카인 국소마취제 등의 북미지역 수출은 연간 262억원을 기록했다. 휴온스는 점안제, 건강기능식품 등 수출 품목 확대와 함께 주사제 품목의 유럽·중동...