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현대ADM "페니트리움으로 암·류머티즘 관절염 모두 공략" 2026-01-27 18:28:48
회상은 전했다. 국내 임상은 시작에 앞서 협의를 진행 중이고 미국 임상 신청도 곧 추진할 계획이다. 류머티즘 관절염 임상의 경우 한국과 미국에서 동시에 신청할 예정이다. 이날 심포지엄에서는 최진호 대한민국학술원 석좌교수, 류머티즘 관절염 분야 석학 존 아이작 영국 뉴캐슬 대학교 교수 등이 발표했다. 최 교수는...
현대ADM·현대바이오, 암·류머티즘 관절염 등 난치병 정복 '새 패러다임' 제시 2026-01-27 17:51:37
임상시험부터 시작할 계획입니다. 국내 임상은 시작을 위한 협의를 마무리하고 있고 미국 식품의약국(FDA)에 임상 신청도 곧 이뤄질 것으로 예상합니다. 류머티즘 관절염은 국내와 미국에서 동시에 임상시험을 신청할 계획입니다." 조원동 현대ADM바이오 회장은 27일 서울 강남구 과학기술컨벤션센터에서 열린 페니트리움...
엔솔바이오, 골관절염 치료제 임상 3상 IND 승인 2026-01-23 16:36:06
진행된다. 이번 임상은 단순한 통증 완화를 넘어 질병의 원인을 치료하는 ‘골관절염 근본 치료제(DMOAD)’로서의 가능성을 입증하는 데 초점이 맞춰져 있다. 연구팀은 활동 시 통증 수치가 60㎜ 이상인 환자군을 대상으로 E1K 투여군과 활성 대조약(HA) 투여군을 비교하여 유효성 및 안전성을 입증한다는 계획이다. 임상의...
세라젬 허리통증 완화 기술력 국제 학술지에 실렸다 2026-01-22 15:08:16
임상은 세라젬의 28년 의료기기 기술력을 집약한 ‘마스터 V 컬렉션’에 적용된 핵심 구동 기술이 실제 인체 적용 환경에서도 근육통 완화와 기능 개선 효과를 보일 수 있음을 검증한 사례다. 특히 인체 구조에 맞춰 척추를 정밀하게 인식하고 자극과 온열을 복합적으로 구현하는 세라젬 고유의 엔진 기반 기술이 과학적...
세라젬, 美 무작위 대조임상 성과 국제 학술지 등재 2026-01-22 10:08:53
등 긍정적인 변화가 나타났다. 세라젬 관계자는 "이번 임상은 28년간 축적해 온 의료기기 기술력이 국제 기준의 연구 환경에서도 효과와 안전성으로 검증됐다는 점에서 의미가 있다"며 "글로벌 의료기관과의 협업을 확대해 과학적 근거와 규제 적합성을 함께 고려한 임상 연구를 지속하겠다"고 말했다. pseudojm@yna.co.kr...
세라젬, 뉴욕대 현지 임상 성과 국제 학술지 등재 2026-01-22 10:01:32
나타났다. 세라젬 관계자는 “이번 임상은 28년간 축적해 온 의료기기 기술력이 국제 기준의 연구 환경에서도 효과와 안전성으로 검증됐다는 점에서 의미가 있다”며 “앞으로도 글로벌 의료기관과의 협업을 확대해 과학적 근거와 규제 적합성을 함께 고려한 임상 연구를 지속해 나갈 것”이라고 밝혔다. 한편, 세라젬은...
HK이노엔, GLP-1 비만신약 임상 3상 대상자 모집 완료 2026-01-22 09:55:20
3상 대상자 모집을 완료했다고 22일 밝혔다. 이번 임상은 강북삼성병원 등 국내 24개 의료기관에서 당뇨병을 동반하지 않은 국내 성인 비만 또는 과체중 환자를 대상으로 진행된다. IN-B00009 또는 위약을 주 1회 피하주사로 투여해 유효성과 안전성을 평가한다. 1차 평가지표 기저치 대비 40주 시점의 체중 변화율과 체중...
온코닉테라퓨틱스 '네수파립', 난소암 임상 2상 IND 승인 2026-01-20 17:36:22
받았다고 20일 밝혔다. 이번 임상은 세브란스병원을포함한국내주요상급종합병원에서 이뤄진다. 약 87명 규모로 설계됐으며, 기존 1세대 PARP 단독 저해제 치료 후 재발하거나 내성을 보인 난소암 환자군을 대상으로 진행된다. 기존 PARP 저해제 유지요법 후, '재유지요법'이라는 새로운 표준치료 적응증을 검증하는...
피부에 붙여 다이어트…라파스 "패치형 비만약 개발" 2026-01-18 16:41:26
대상 PK 데이터를 확보한 사례는 거의 없다”며 “이번 임상은 약물이 혈액으로 정량적으로 흡수되고 검출된 것을 입증했다는 데 의미가 있다”고 했다. 임상 1상에서 확인된 RapMed-2003의 BA는 30% 수준이다. BA는 투여된 약물 가운데 혈액에 흡수돼 전신에서 작용하는 비율이다. 약효 예측과 용량 설계, 비용 효율성을...