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네오이뮨텍, FDA 승인 희소질환 치료제 ‘엔다리’ 북미 권리 도입 2025-12-17 18:54:10
제네릭 의약품의 미국·캐나다 지역 독점 제반 권리(판매권·유통권·상표권 등)를 도입한다고 밝혔다. 계약 체결은 미국시간 기준 오는 12월 24일이다. 엔다리는 2017년 FDA 승인을 받은 경구용 겸상적혈구질환 치료제다. 통증 위기 발생 빈도를 낮추는 보조 치료제로 쓰인다. 네오이뮨텍은 이번 계약을 통해 임상·허가...
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“발등에 불 떨어져”…약가 개편에 분주한 제약업계 ‘사다리 걷어차기’ 우려[비즈니스 포커스] 2025-12-16 17:41:30
7월 시행될 전망이다. 방안의 초점은 제네릭(화학 약품 복제약) 가격을 대폭 인하하는 데 있다. 이를 통해 정부는 혁신 의약품에 대한 보상 체계를 강화해 제약업계 경쟁력을 높이고 건강보험 재정을 개선하려 한다. 제약업계에선 비상이 걸렸다. 전통 제약사들의 수익에서 제네릭은 여전히 무시할 수 없는 비중을 차지하고...
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구윤철 "한미 FTA 공동위 조만간 추진...비관세 분야 협의" 2025-12-12 14:48:12
"제네릭의약품·천연자원 등 관세인하 대상 품목이 조속히 확정될 수 있도록 협의해 나가겠다"고 강조했다. 영국의 브렉시트 이후 체결한 한·영 FTA와 관련해서는 "2021년 발효 이후 공급망 재편과 통상환경이 크게 변화하고 있다"며 "법률서비스 등 현안에 유연하게 대응해 FTA 개선협상을 차질 없이 진행하고, 변화된...
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구윤철 "한미 FTA 공동위원회 개최 조만간 추진" 2025-12-12 10:30:02
"제네릭의약품·천연자원 등 관세인하 대상 품목이 조속히 확정될 수 있도록 협의해 나가겠다"고 덧붙였다. 영국과의 FTA 개선협상도 언급하면서 "2021년 영국과 FTA가 발효된 이후 공급망 재편과 통상환경이 크게 변화하고 있다"며 "법률서비스 등 현안에 유연하게 대응해 FTA 개선협상을 차질 없이 진행하고, 변화된...
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식약처장, 성분명 처방 논란에 "팬데믹 때도 활용했다" 2025-12-11 18:10:07
제네릭(복제약)이 오리지널 의약품과 동일한 효능을 낸다는 과학적 근거가 충분하다는 설명이다. 오유경 식품의약품안전처장은 11일 기자간담회에서 국민이 복제약을 안심하고 복용해도 되는지 묻는 질문에 “식약처의 생동성 시험 평가는 국제 기준과 다르지 않다”며 이같이 말했다. 생동성 시험은 복제약이 오리지널...
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식약처장 "바이오시밀러 임상 3상 면제 지침 내년초 마련" 2025-12-11 15:54:02
신청 제네릭(복제약) 간 평균 오차범위에 있다면 국제 기준과 거의 동일하게 평가하고 그것에 대해 허가하고 있다"며 일축했다. 오 처장은 "코로나19 때 아세트아미노펜 같은 제제가 부족한 경우가 많았는데 해외 유명 약품 대신 다른 것들을 처방해 달라고 부탁을 드린 사례가 있었다"며 "협조도 이뤄졌다"고 설명했다....
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약가제도 개편 비대위, 회원사 CEO 대상 긴급 조사 2025-12-10 16:30:10
추진 대상인 제네릭의약품 관련 예상되는 세부적 영향 등에 대한 관계회사 대상 조사이다. CEO 대상 설문은 약가제도 개편안이 그대로 시행될 경우 각 사의 기등재 약제의 예상 피해 품목과 피해액, 혁신성 및 수급안정 우대 항목 적용 여부와 향후 제네릭 출시 계획 수정 의향 등을 중점적으로 확인하는 내용을 담고 있다....
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달러제너럴 실적 호조...가성비 소비 트렌드 확산 영향-[美증시 특징주] 2025-12-05 07:55:08
고객 중심 의료 모델을, 그동안 충분한 체중 관리 지원을 받지 못한 캐나다 소비자들에게도 확장할 수 있는 계기가 될 것으로 보고 있습니다. 또한 시기적으로도 상당히 유리하다고 판단하고 있는데요. 내년에 제네릭 세마글루타이드가 출시되는 시점에 맞춰, 캐나다에서 포괄적인 체중 감량 프로그램을 선보일 계획을...
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하나證 "제약·바이오, 내년 상반기까지 바라보고 중장기 보유" 2025-12-03 08:41:22
구성요소인 링커를 보유하고 에피스와 협력으로 R&D 성과를 더 뚜렷하게 확인하리라 기대되는 인터셀을 꼽았다. 다만 이달 약가제도 개편이 예정된 점에 대해서는 "제네릭(복제약) 매출 비중이 높은 전통 제약사가 이런 리스크에 노출된 상태"라며 "약가제도 개편안에 대한 방향을 면밀히 살펴볼 필요가 있다"고 덧붙였다....
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"내년 바이오주 긍정적...비만치료제 유망 분야" 2025-12-02 10:29:37
중. - 정부는 제네릭 약가 인하 등을 포함한 약가 제도 개편 추진 중이며, 이는 중소형 제네릭 중심 제약사에 부정적 영향을 미칠 것으로 보임. - 알테오젠은 코스피 이전 상장이 내부 통제 시스템 구축 등으로 지연될 수 있으나, 성공 시 주가 상승 가능성이 크며, 1분기 실적 발표가 중요한 변곡점이 될 전망. - 다가오는...
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