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식약처 "환자용 식품개발 적극 지원…표준 제조기준 확대" 2024-05-22 16:02:12
처장은 이날 한국임상영양학회장인 박유경 경희대 교수, 김정하 중앙대병원 교수, 이향기 한국소비자연맹 부회장 등 전문가와 간담회에도 참석해 환자용 식품 발전 방향에 관해 논의했다. 참석자들은 복합 질환을 가진 환자를 위한 식단 개발의 필요성, 소량의 맞춤형 제품 생산에 따른 채산성 문제, 관련 규제 완화 방안...
세븐일렉, 스마트 헬스케어 기기 품질 보증 2024-05-15 16:20:38
제품책임 부문 식품의약품안전처 처장상을 수상했다. 세븐일렉은 스마트 헬스케어 기기 및 사물인터넷 기기 전문 기업으로 의료기관, 공공기관, 사물인터넷 플랫폼 기업 등에 스마트 기기를 공급하고 있다. 특히 스마트 헬스케어 기기는 공공기관 스마트 헬스케어 기기 시장에서 높은 점유율을 유지하고 있다. 2024년도에는...
아·태 식품규제기관장들 "식품 안전 위해 국제협력 강화"(종합) 2024-05-13 16:54:23
식품안전총감이, 칠레에서는 디에고 바렐라 식품안전품질청장이 대표단과 함께 참석했다. 또 유엔식량농업기구(FAO), 세계보건기구(WHO), 국제식품규격위원회(CODEX) 등 국제기구 관계자도 참석했다. 한덕수 국무총리는 이날 축사에서 세계 식품 시장에 대해 "기후 위기와 글로벌 공급망 재편, 신기술 도입 등 환경...
식약처-법제처, 화장품 수출 지원 '맞손' 2024-05-02 10:11:00
화장품 기업에 영업 등록, 화장품 기재·표시사항, 품질·안전 규제정보 등을 폭넓게 제공할 예정이다. 관련 정보는 식약처의 글로벌 화장품 규제조화 지원센터(helpcosmetic.or.kr)와 법제처의 세계법제정보센터(world.moleg.go.kr) 홈페이지에서 확인할 수 있다. 이곳에서는 번역 등이 필요한 해외법령 정보도 신청할 수...
한국-유럽연합, 의약품 비공개 정보 교환 협력 2024-04-26 11:00:01
협력을 강화한다. 오유경 식품의약품안전처장은 25일(현지 시각) 벨기에 브뤼셀에서 유럽연합(EU) 보건식품안전총국(DG SANTE) 및 유럽의약품정(EMA)과 '한-EU 간 의약품 비공개 정보교환을 위한 비밀 유지 약정'을 체결했다고 식약처가 26일 밝혔다. 이에 따라 식약처와 DG SANTE, EMA는 허가, 임상시험 승인 등...
신신제약, 신신파스아렉스 3개월 15일간 제조업무정지 2024-04-15 18:14:49
24일)이다. 대전지방식품의약품안전처장은 신신제약이 신신파스아렉스와 인타신첩부제 2개 품목을 제조하며 제조기록서에 제조공정의 실제 작업일시를 거짓 작성하거나 미작성한 사실이 있다고 했다. 또 일부 공정을 수행하며 제조기록서에 공정변수를 기록하지 않은 사실이 있다고 처분 사유를 밝혔다. 공정 검사 실시...
식약처장 "바이오의약품 수출 위해 규제 지원 방안 마련" 2024-03-29 14:01:14
오 처장은 이날 삼성바이오로직스[207940]를 방문해 바이오의약품 제조 현장과 우수 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 운영 현황도 점검했다. 오 처장은 "삼성바이오로직스가 전 세계에 우수한 품질의 바이오의약품을 공급하며 K-바이오의 저력을 널리 알리고 있다"며 "앞으로도 GMP 기준을 준수하며 품질관리를 철저하게...
"규제과학, 바이오·헬스 혁신 장려하고 안정성 담보해야" 2024-03-13 16:34:44
등의 안전 및 제품화 지원에 관한 규제과학혁신법'이 시행돼 규제과학 전문 인력 양성의 법적 근거가 마련된 것은 규제가 신기술 발전 속도를 따라가지 못하는 상황을 개선하는 데 큰 도움이 될 것으로 기대했다. 포럼에서는 임 대표 외에도 역시 불면증 치료 앱 'WELT-i'(제품명 슬립큐어)를 국내 두 번째...
식약처장 "규제 외교 통해 국산 제품 해외 진출 적극 지원"(종합) 2024-02-20 17:15:07
처장 "규제 외교 통해 국산 제품 해외 진출 적극 지원"(종합) (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 오유경 식품의약품안전처장은 20일 "아·태 식품규제기관장 협의체(APFRAS), 한-미 AI 의료제품 국제심포지엄 공동 주최, 주요 국가와 상호인정 협정 등 규제 외교를 통해 우리의 우수한 제품이 해외 시장으로 활발하게 진출할...
소용량 외음부 세정제·속눈썹 파마약에 모든 성분 표시해야 2024-01-31 11:29:26
화장품 책임판매업은 화장품의 품질과 안전 등을 관리하면서 이를 유통·판매하거나 수입 대행 거래를 목적으로 알선하는 등의 사업을 말한다. 맞춤형 화장품은 다른 화장품 내용물이나 원료를 추가하거나, 내용물을 소분한 화장품을 말한다. 기존에는 화장품 업체의 영업자만 이들의 비종사 사실을 신고할 수 있었다....