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‘수출 효자’ 넘어 ‘글로벌 빅파마’로…30년 만에 물 만난 K-바이오[K-빅사이클] 2026-02-19 13:45:29
SC 제형 기술을 바탕으로 허쥬마SC를 개발해 임상을 마쳤으며 출시 허가를 준비 중이다. 전통 제약사 1위인 유한양행은 2024년 최초로 존슨앤드존슨 자회사 얀센에 기술수출한 비소세포폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)가 미국 식품의약국(FDA)에 리브리반트(성분명 아미반타맙)와 병용요법으로 허가를 받으면서 총...
셀트리온제약, 작년 매출액·영업익 역대 최대 기록 2026-02-05 15:43:53
이 가운데 '램시마'·'허쥬마'·'트룩시마' 등 기존 출시 제품 3종 매출액이 총 797억원이었다. 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등에 사용되는 항암 바이오시밀러 '베그젤마'는 주요 상급종합병원에서 처방이 확대되면서 전년 대비 235% 오른 127억원의 매출을 기록했고, 자가면역질환...
셀트리온, 연 매출 4조·영업익 1조...사상 최대 실적 2026-02-05 09:49:51
입찰 수주 성공 때문이다. 기존 램시마, 트룩시마, 허쥬마도 안정적으로 성장했다. 램시마는 유럽에서 점유율 59%, 미국에서 30%를 기록하며 안정적인 글로벌 리더십을 유지했다. 트룩시마는 미국, 유럽에서 모두 30%대 점유율을 기록하며 전년 대비 17.1% 성장했다. 허쥬마는 유럽에서 점유율 1위를, 일본에서 75%에...
셀트리온 작년 매출 4조원대 첫 진입…영업익 1조원 돌파(종합) 2026-02-05 08:51:38
전년 대비 17%가량 성장했다. 허쥬마는 유럽에서 점유율 1위를 기록했고 일본에서는 75% 점유율을 보이며 전년 대비 10.1% 증가했다. 유플라이마는 유럽서 점유율 1위를 기록했고 미국에서도 처방량이 늘면서 44% 성장했다. 베그젤마도 유럽에서 점유율 1위를 유지하는 가운데 미국에서는 오픈마켓, 온라인 플랫폼 등 판매...
셀트리온, 연매출 4조·영업익 1조 동시 달성…역대 최대 실적 2026-02-05 08:48:27
램시마, 트룩시마, 허쥬마의 안정적인 성장 속에 램시마SC, 유플라이마, 베그젤마, 짐펜트라, 스테키마, 옴리클로, 스토보클로·오센벨트 등 신규 포트폴리오가 시장에 안착하면서 지난해 바이오의약품 글로벌 매출을 전년대비 24% 성장한 3조8638억원으로 끌어 올렸다. 이중 신규제품의 매출 비중은 절반을 넘어선 54%에...
셀트리온 '허쥬마SC' 허가임상 완료…"SC 제형 역량 충분" 2026-02-02 09:40:26
추가 임상 없이 3개월 이내 유럽과 국내에 허쥬마SC의 품목 허가를 신청할 방침이다. 현재 유럽과 국내는 셀트리온의 SC 제형 제품 최대 시장이다. 셀트리온은 히알루로니다제 기반 SC 제형화 기술 내재화를 통해 허쥬마SC를 개발했다. 해당 기술은 피하 조직 내 히알루론산을 일시적으로 분해해 고농도·고용량 의약품의...
셀트리온 "허쥬마SC 임상 완료…3개월내 유럽·국내 허가 신청" 2026-02-02 08:44:49
"허쥬마SC 임상 완료…3개월내 유럽·국내 허가 신청" (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 셀트리온[068270]은 유방암 치료제 '허쥬마(성분명 트라스투주맙)'의 피하주사(SC) 제형인 '허쥬마SC(개발명 CT-P6 SC)'의 허가용 임상을 완료하고, 3개월 이내 유럽 및 국내 규제기관에 허가를 신청할 계획이라고 2일...
셀트리온, 히알루로니다제 기술 내재화…?허쥬마SC 허가 신청 임박 2026-02-02 08:36:54
항암제 허셉틴 바이오시밀러인 허쥬마부터 이 기술을 적용해 3개월 안에 유럽과 한국에서 시판 허가 신청을 할 계획이다. 셀트리온은 유방암 치료제 ‘허쥬마’의 SC 제형인 ‘허쥬마SC(개발명 CT-P6 SC)’의 허가용 임상을 마쳤다고 2일 밝혔다. 3개월 안에 유럽과 국내 규제기관에 허가를 신청할 계획이다. 허쥬마SC는...
셀트리온, 사상 첫 연간 영업이익 1조 돌파 2025-12-31 15:54:22
셀트리온은 램시마, 트룩시마, 허쥬마 등 기존 제품보다 수익성이 높은 램시마SC, 짐펜트라, 유플라이마, 베그젤마, 스테키마 등을 ‘신규 제품’으로 분류해 글로벌 영업에 드라이브를 걸고 있다. 유럽 바이오시밀러 시장에서 셀트리온의 램시마 제품군은 70%가 넘는 압도적인 점유율로 1위를 유지하고 있고 베그젤마와 또...
셀트리온, SC 제형 개발 역량 내재화…'허쥬마 SC' 개발 순항 2025-12-08 09:46:37
환자 투여를 모두 완료하고 내년 상반기 국내외 규제기관에 허쥬마 SC 제형 추가 허가를 제출할 계획이다. 기존 정맥주사(IV) 제형에서 약 90분(유지요법 30분)이 소요되던 투여 시간은 SC 제형으로 전환할 경우 약 5분 이내로 줄일 수 있다. 항암 항체 바이오시밀러 허쥬마는 현재 일본에서 시장 점유율 75%로 1위를 기록...