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샤페론, ‘BIO CHINA’ 참가 글로벌 파트너링…美 2b상 핵심 파이프라인 소개 2026-03-06 09:40:39
결과 보고서(CSR)를 수령할 예정이다. 누겔은 기존 JAK·PDE4 계열 국소제 대비 전신 부작용 부담을 낮춘 기전적 특성을 가지고 있다. 샤페론은 이런 차별화된 기전을 바탕으로, 경증·중등증 아토피 피부염 환자에게 장기 사용이 가능한 치료 옵션으로 자리매김할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 누디핀은 GPCR19 기반...
지방시대 주인공은 청년, 경북-삼성 청년희망 파트너십 구축 2026-03-05 17:01:34
정착과 자립을 위한‘경상북도-삼성 청년 지원 CSR 협력’업무 협약을 체결했다. 협약식에는 이철우 경북도지사를 비롯해 삼성물산 송규종 사장, 김홍락 상무, 삼성생명 이경민 고문, 삼성전자 정효명 부사장, 하헌재 상무 등 삼성 주요 임원진과 청년단체 대표 등 50여 명이 참석했다. 이번 협약은 1965년 삼성문화재단...
메디포스트 '카티스템' 일본 임상 3상 완료…2분기 결과 발표 2026-03-03 09:48:18
데이터 검증과 분석을 거쳐 임상시험결과보고서(CSR) 작성 단계에 돌입했으며. 올해 상반기 내 CSR 수령을 완료하고 2분기 중 결과를 발표할 계획이다. 메디포스트는 올해 하반기 카티스템의 품목허가 신청을 목표로 하고 있으며, 2027년 말 일본 품목허가 취득을 추진하고 있다. 이승진 메디포스트 글로벌사업본부장 겸...
메디포스트"'카티스템', 일본 임상 3상 종료...결과 발표 임박" 2026-03-03 08:37:04
임상시험결과보고서(CSR) 작성 단계에 돌입했으며. 올해 상반기 내 CSR 수령을 완료하고 2분기 중 결과를 발표할 계획이다. 이후 하반기에는 품목허가 신청을 목표로 하고 있으며, 2027년 말 일본 품목허가 취득을 추진하고 있다. 메디포스트 글로벌사업본부장 겸 일본법인 대표인 이승진 본부장은 “카티스템의 일본 임상...
[바이오 포럼] 넥스트젠바이오 "안전성 높인 원형탈모 치료제 기술로 올해 상장" 2026-02-28 12:04:53
등록해 내년 1월 임상시험 결과보고서(CSR)를 받을 수 있을 것으로 내다봤다. 올해 하반기부터 본격적으로 글로벌 기술 수출 등의 논의를 시작할 계획이다. 특발성 폐섬유증 치료제 NXC680는 임상 1상 단계다. 개념입증(PoC) 데이터를 확보하는 대로 기술 이전에 나설 계획이다. 제주=이지현 기자 bluesky@hankyung.com
[바이오 포럼] 바이오니아 “SRN-001, 폐섬유화증 넘어 비만·암까지 적응증 확장하겠다” 2026-02-26 17:36:17
임상시험 결과보고서(CSR) 발행까지 마쳤다. 현재는 식품의약품안전처 임상시험계획서(IND) 승인을 받아 국내 주요 기관에서 임상 1b상을 진행 중이다. 1a상에서는 용량 증량 과정에서도 중대한 약물 관련 이상반응이 관찰되지 않았고, 선천면역 반응과 관련된 주요 사이토카인 변화도 유의하게 나타나지 않았다. 회사가...
바이젠셀 "NK/T세포림프종 치료제, 임상2상서 대조군 대비 효능" 2026-02-24 18:18:40
24일 밝혔다. 회사는 이날 VT-EBV-N의 임상 2상 최종결과보고서(CSR)를 수령했다. 1차 유효성 평가 지표인 '2년 무질병생존'(DFS) 분석 결과 VT-EBV-N 투여군은 수치 95.00%를 기록했다. 회사는 "환자의 재발을 완벽에 가깝게 방어한 것"이라고 평가했다. 아울러 임상 기간 중 투여군에서 사망자는 발생하지...
바이젠셀 "NK/T세포림프종 임상2상, 환자 95% 재발 없이 2년간 생존" 2026-02-24 16:24:13
NK/T세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’의 임상 2상 최종결과보고서(CSR, Clinical Study Report)에서 통계적 유의성을 확보했다고 24일 밝혔다. 바이젠셀은 이번 임상 결과에서 대조군을 압도하는 탁월한 효능을 확인했다고 강조했다. 1차 유효성 평가 지표인 ‘2년 무질병생존(DFS)’ 분석 결과, 투여군은 95.00%라는 수치를...
바이젠셀, VT-EBN-N 임상 2상 입증…"조건부 품목허가 추진" 2026-02-24 16:17:22
치료제 ‘VT-EBV-N’의 임상 2상 최종결과보고서(CSR)를 수령했으며, 해당 보고서를 통해 유효성과 안전성을 확보했다고 24일 밝혔다. 이번 임상의 1차 유효성 평가 지표인 ‘2년 무질병생존(DFS)’ 분석 결과, 투여군은 95%를 기록했다. 사망자는 발생하지 않았다. 재발없이 2년간 생존한 환자가 95%였다는 의미다....
씨에스알와인, 호주 신규 와인 브랜드 '돈텔맘(don't tell mum)' 국내 출시 2026-02-23 09:00:00
VIN CSR)이 호주 맥라렌 베일의 자유분방한 감성을 담은 신규 와인 브랜드 ‘돈텔맘(don’t tell mum)’을 국내에 공식 출시했다고 밝혔다. ‘돈텔맘’은 세계적인 팬덤을 보유한 호주 와인 ‘몰리두커(Mollydooker)’의 창립자 세라 마르퀴스(Sarah Marquis)의 자녀인 홀리(Holly)와 루크(Luke) 남매가 론칭한 브랜드다....