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동아ST, 한림제약과 점안제·개량신약 수출 업무협약 2023-10-18 10:09:24
및 개량신약 수출을 위한 업무협약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 협약은 양사 간의 협력을 통한 시너지를 바탕으로 해외시장을 개척하고 미래 성장동력을 확보하기 위해 마련됐다. 협약에 따라 한림제약은 점안제 및 개량신약을 동아에스티에 제공한다. 동아에스티는 한림제약과 협력해 동아에스티 주요 수출 국가를...
유유제약, 'CPHI Worldwide 2023' 참가…글로벌 진출 모색 2023-10-18 10:08:12
내 부스를 개설하고 자체 개발 개량신약인 골다공증 치료제 맥스마빌 장용정을 비롯해 유힐릭스 연질캡슐, 유바로정, 세뉴벨라정 등 수출품목을 해외 바이어들에게 소개한다. 특히 두타스테리드 축소제형 및 두타스테리드와 탐스로신 복합제형 등 안드로겐성 탈모(AGA) 적응증에 대한 미국 및 유럽 탈모치료제 시장 진출을...
동아에스티, 한림제약과 점안제 및 개량신약 수출 업무협약 2023-10-18 09:44:34
개량신약 수출을 위한 업무협약을 체결했다고 18일 밝혔다. 전날 열린 협약식에는 김민영 동아에스티 사장, 김정진 한림제약 부회장, 이진수 한림제약 부사장 등 관계자들이 참석했다. 이번 협약은 양사의 협력을 바탕으로 해외시장을 개척하고 미래 성장동력을 확보하기 위해 진행됐다. 협약에 따라 한림제약은 점안제 및...
제일약품 당뇨 복합제 '듀글로우정' 식약처 품목 허가 2023-10-04 10:12:50
성분인 '피오글리타존'을 결합한 개량 신약이다. 피오글리타존은 부종 및 체중 증가를 일으킬 수 있는데 다파글리플로진이 체액 부종을 줄이고 체중을 감소시키는 효과가 있어 상호 보완 효과를 낸다고 회사는 설명했다. 또 듀글로우정은 심근경색, 뇌졸중, 신장 질환, 혈압 감소 효과가 있으며 저혈당 위험이 ...
제일약품, 당뇨병 복합제 개량신약 ‘듀글로우정’ 허가 획득 2023-10-04 08:58:18
피오글리타존(Pioglitazone)을 결합한 개량신약이다. 주요 성분인 다파글리플로진은 신장에서 포도당 재흡수를 억제해 소변으로 포도당을 배출시켜 혈당을 낮춘다. 피오글리타존 성분은 인슐린 저항성을 개선해 혈당 강하 효과를 나타낸다. 두 성분을 복합한 형태로 TZD 계열 약물의 부작용을 상쇄시킨다고 했다. 피오글...
의약품 품목허가 신청 때 동물 대체 시험 비임상 자료 허용 2023-09-27 14:01:55
이외에도 의약품 신속심사 대상으로 신약, 개량신약뿐 아니라 국가필수의약품을 추가했다. 또 식사가 힘든 환자에게 식사 대신 영양 보급을 목적으로 입이나 위장관으로 투여되는 경장 영양제는 의약품 제조시설에서 만든 원료뿐 아니라 식품용 원료도 사용할 수 있도록 했다. 식약처는 이번 개정안에 대해 "현장의 목...
동국제약 "전립선비대증 개량신약, 3상서 효능 확인" 2023-09-25 17:07:53
동국제약 "전립선비대증 개량신약, 3상서 효능 확인" (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 동국제약[086450]은 전립선비대증 복합제 개량신약(DKF-313)이 임상 3상에서 안정성과 효능이 확인됐다고 25일 밝혔다. 동국제약은 연내 DKF-313에 대한 임상 3상 결과보고서를 마무리하고 품목 허가와 발매 절차를 진행할 계획이다....
동국제약, 전립선비대증 복합제 개량신약 임상 3상 성공 2023-09-25 11:10:01
동국제약은 전립선비대증 복합제 개량신약 ‘DKF-313’의 임상 3상에서 효능과 안전성을 확인했다고 25일 밝혔다. 3상 성공에 따라 동국제약은 연내 DKF-313에 대한 결과보고서 제출을 마치고 품목허가와 발매를 순차적으로 진행할 계획이다. 회사는 6년간 국내 독점권도 확보했다. DKF-313은 세계 최초 ‘두타스테리드’와...
보령, 카나브 라인업 확대 순항…2026년 연매출 2천억 목표 2023-09-20 10:38:22
보령은 지난 15일 식품의약품안전처로부터 고혈압·이상지질혈증 개량신약인 'BR1018'의 임상3상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 밝혔다. BR1018는 보령이 자체 개발한 고혈압 신약 카나브의 주성분인 피마사르탄에 암로디핀, 아토르바스타틴, 에제티미브를 더한 4제 복합제다. BR1018은 본태성 고혈압과 원발성...
보령, '카나브' 확대 전략 순항…"2026년 연매출 2000억 목표" 2023-09-20 10:05:30
20일 밝혔다. 보령은 최근 고혈압·이상지질혈증 개량신약인 ‘BR1018’에 대해 식품의약품안전처로부터 임상 3상을 승인 받았다. BR1018는 회사가 자체 개발한 고혈압 신약 카나브의 주성분인 피마사르탄에 ‘암로디핀’, ‘아토르바스타틴’, ‘에제티미브’를 더한 4제 복합제다. BR1018의 임상 3상은 본태성 고혈압과...