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셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 국내 품목허가 신청 2024-02-28 15:44:19
로악템라)가 한국에서 보유한 전체 적응증(Full Label)인 류마티스 관절염(RA), 거대세포 동맥염(GCA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA) 등에 대해 품목허가를 신청했다. 이번 허가 신청은 CT-P47의 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA) 환자...
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[한경유레카 특징주] 셀트리온, 유럽 임상 3상 시험계획 신청 2024-02-27 14:33:53
약물은 류마티스 관절염, 거대세포 동맥염 등을 치료하기 위해 개발됐다. AI알고리즘들의 투자의견을 모아 종합의견을 제시하는 한경유레카는 셀트리온에 대해 2월 6일 매수의견을 제시했다. 한경유레카에서는 관심 종목을 검색하면 AI알고리즘들의 종합의견을 무료로 확인할 수 있다. 한경유레카 앱은 구글스토어 혹은...
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"분만 중 항생제 투여, 태어난 아이 자가면역질환 위험↑" 2024-02-26 10:41:06
공격함으로써 발생하는 질환으로, 류마티스성 관절염, 다발성 경화증, 루푸스, 염증성 장 질환, 1형(소아) 당뇨병, 건선, 아토피성 피부염, 셀리악병 등이 이에 속한다. 핀란드 오울루(Oulu) 대학병원 소아청소년과 전문의 테르히 루스카 교수 연구팀이 2007∼2018년 사이에 오울루 대학 병원과 오울라캉가스 병원에서 질...
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[이지 사이언스] 환자 스스로 신속한 약물 투여…그 배경이 되는 '이 기술'은? 2024-02-24 08:00:04
원래 류마티스 관절염 등의 치료제로 쓰이는 미국의 글로벌 제약사 존슨앤드존슨의 약 레미케이드의 바이오시밀러(복제약)인데, 셀트리온은 여기에 SC 제형 변경 기술을 적용한 것만으로 복제약이 아닌 신약으로 허가를 받는 쾌거를 이뤄내 업계의 큰 관심을 받았다. SC 제형 변경 기술의 선도 주자인 미국의 할로자임...
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"류마티스 관절염 치료제 아바타셉트, 예방에도 효과" 2024-02-21 10:40:09
2년 후에는 아바타셉트 그룹은 25%, 대조군은 37%가 류마티스 관절염 진단을 받았다. 아바타셉트의 부작용은 상기도 감염, 현기증, 오심, 설사 등이었지만 증상은 그리 심하지 않았다. 아바타셉트는 값싼 약이 아니다. 1년 치료비가 1만2천500달러(한화 약 1천675만원)에 이른다. 현재 류마티스 관절염을 예방하는 약은 없...
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"아이 인공호흡기 차고 있는데" 발동동…세브란스 가보니 [현장+] 2024-02-19 17:27:47
따라 상황이 다르다"며 "통증 센터의 경우 류마티스 환자가 많아 외래 진료 시 시술이 잦다"며 "시술은 대부분 전공의가 하기 때문에 일손이 부족한 상황"이라고 부연했다. 다른 분과도 마찬가지였다. 어린이병원 외래 진료실 앞은 대기 인원으로 북적였다. 병원을 방문한 환자와 보호자들은 전공의의 파업 소식을 접하고...
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JW중외제약 "美 DSMB 통풍치료제 '에파미뉴라드' 글로벌 임상3상 지속 권고" 2024-02-14 16:29:26
류마티스학·약리학·신장학·통계학 전문학자들로 구성된 DSMB는 지난달 31일(현지시간) 에파미뉴라드의 임상3상 데이터를 토대로 임상시험 지속 여부를 논의했다. 위원회는 에파미뉴라드 임상시험에서 현재까지 등록된 통풍 환자의 안전성 데이터를 검토하고 기존 계획대로 연구를 진행할 것을 만장일치로 권고했다....
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JW중외제약, 美 DSMB서 통풍약 에파미뉴라드 3상 지속 권고 2024-02-14 09:51:24
미국 류마티스학·약리학·신장학·통계학 전문학자들로 구성된 DSMB는 지난달 31일(현지시간) 에파미뉴라드의 임상 3상 데이터를 토대로 임상시험 지속 여부를 논의했다. 위원회는 에파미뉴라드 임상시험에서 그동안 등록된 통풍 환자의 안전성 데이터를 검토하고 기존 계획대로 연구를 진행할 것을 만장일치로 권고했다....
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셀트리온 주가 강세…악템라 시밀러 유럽 품목허가 신청 2024-02-13 09:54:25
회사는 앞서 진행한 CT-P47의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로, 오리지널 의약품인 악템라(유럽 브랜드명 로악템라)가 유럽에서 보유한 전체 적응증에 대해 품목 허가를 신청했다고 이날 공시했다. 류마티스 관절염, 거대세포동맥염, 전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염, 사이토카인 방출 증후군,...
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셀트리온, 유럽에 악템라 바이오시밀러 허가 신청 2024-02-13 09:33:40
기전을 갖고 있다. 대표적인 적응증에는 류마티스 관절염, 거대세포동맥염, 전신형 소아 특발성 관절염 등이 있다. 셀트리온은 류마티스 관절염 환자 471명을 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행했으며, 오리지널 의약품과의 동등성 및 유사성을 확인했다고 회사 측은 설명했다. 미국, 유럽에 이어 캐나다 등에도 품목허가...
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