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대웅제약, 당뇨병 신약 병용 임상3상 성공…"혈당강하 효과 확인" 2022-02-17 17:33:17
기전의 당뇨병 신약 `이나보글리플로진`의 메트포르민, 제미글립틴과의 3제 병용요법 국내 임상3상에서 우수한 할당강하 효과와 안전성을 확인했다고 밝혔다. 이나보글리플로진은 대웅제약이 국내 제약사 가운데 최초로 개발중인 SGLT-2 억제 당뇨병 치료 신약이다. 이나보글리플로진의 메트포르민 및 제미글립틴 3제 ...
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"세계 하천의 약물 오염 심각…258곳 중 ¼서 유해 수준 검출" 2022-02-15 16:57:39
17곳)와 베네수엘라의 야노마미 원주민 마을(3곳)이다. 이번 연구는 역대 최대 규모의 의약품 오염 조사로, 채취지 인근 생활권에 속한 인구는 4억7천여명에 달했다. 예전 연구는 주로 서유럽이나 북미에 집중됐지만 이번에는 아프리카와 남미 등지까지 확대했다. 이번에 조사를 시행한 104개국 중 36개국이 API 농도를...
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고혈압·당뇨약 이어 천식약 불순물…"기술발달로 검출 증가" 2022-02-02 07:00:03
성분 원료의약품에서 N-니트로소디프로필라민(NDPA)이 검출됐다는 국내 제조 및 수입업체의 자체 보고 사항에 따른 사전 예방적 조치다. NDPA는 암을 유발할 가능성이 있는 니트로사민류 물질이다. 식약처는 업체의 불순물 점검 결과 제출기한 이전이라도 NDPA가 검출된 경우 즉시 보고할 것을 지시했다. 최근 몇 년간...
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대웅제약 "당뇨 신약 임상 3상 효과 확인…내년 출시" 2022-01-14 15:01:57
이나보글리플로진과 메트포르민 병용요법 임상 3상은 메트포르민으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자 200여명을 대상으로 이뤄졌다. 당화혈색소 변화량을 기준으로 기존 당뇨병 치료제 '다파글리플로진'과 메트포르민을 병용 투여한 환자군과 비교했을 때 이나보글리플로진과 메트포르민 병용요법의...
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대웅제약, `당뇨병 치료제` 임상3상 당화혈색소 감소 유의성 확보 2022-01-14 15:00:01
직접적 연관이 있다. 이나보글리플로진과 메트포르민 병용요법 3상 결과도 이번에 함께 도출됐다. 메트포르민 병용 임상시험은 총 책임연구자인 윤건호 서울성모병원 교수 외 23개 기관 연구진이 참여해 메트포르민으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자 200여명을 대상으로 진행됐다. 당화혈색소 변화량을 기...
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대웅제약, 당뇨병치료제 단독 및 병용 3상 성공…내년 출시 2022-01-14 14:36:49
연관이 있다. 이나보글리플로진과 메트포르민의 병용요법 3상 결과도 공개됐다. 메트포르민 병용 임상은 총 책임연구자인 윤건호 교수 등 23개 기관 연구진이 참여해, 메트포르민으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자 200여명을 대상으로 진행됐다. 당화혈색소 변화량을 기준으로 다파글리플로진과 메트포르민을...
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대웅제약 '당뇨약 복합제' 임상 1상 승인 2022-01-10 17:21:38
당뇨약인 ‘메트포르민’을 더한 복합제의 임상 1상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 10일 밝혔다. 이번 임상은 두 약을 각각 복용할 때와 복합제로 투여했을 때의 효능을 비교하는 시험이다. 대웅제약은 이른 시일 내에 이나보글리플로진 단일제와 메트포르민을 추가한 복합제를 동시에 출시할 계획이다....
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대웅제약, 'SGLT-2' 저해제·메트포르민 복합제 임상 1상 승인 2022-01-10 09:27:47
메트포르민’ 복합제의 임상 1상을 승인받았다고 10일 밝혔다. 이나보글리플로진과 메트포르민 복합제는 환자의 복약 편의성을 높이기 위해 개발하고 있다. 이번 임상은 각 성분을 병용 투여했을 때와 복합제로 투여했을 때의 효능을 비교하기 위한 생물학적 동등성 입증 시험이다. 이나보글리플로진은 대웅제약이 국내...
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대웅제약 당뇨약 복합제 후보물질 임상 1상 계획 승인 2022-01-10 09:18:55
'메트포르민'을 더한 복합제 임상 1상 시험계획을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 10일 밝혔다. 이번 임상시험은 각 성분을 병용 투여했을 때와 복합제로 투여했을 때 효능을 비교하기 위한 생물학적 동등성 입증 시험이다. 대웅제약은 임상시험을 신속하게 완료하고 이나보글리플로진 단일제와 메트포르민을...
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LG화학 "제미글로·SGLT2 억제제 병용, 강력한 혈당 감소" 2021-12-07 11:23:30
약제인 메트포르민과 최신 당뇨약인 'SGLT-2' 억제제 다파글리플로진을 함께 복용하던 315명의 당뇨병 환자들에게 제미글로 또는 위약을 24주간 투약한 후 당화혈색소(HbA1c) 등을 비교했다. 기저(Baseline) 대비 24주째 당화혈색소 변화는 제미글로 투여군 -0.86%, 위약군 -0.20%로 제미글로 투여군의 혈당 감소...
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