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대웅제약, 당뇨병 신약 '이나보글리플로진' 국내 허가 신청 2022-04-01 09:14:59
요법과 당뇨병 표준 약물 '메트포르민'과의 병용 요법을 시험하는 임상 3상에서 혈당 조절의 유효성과 약물의 안전성 등이 확인됐다. 대웅제약은 임상 결과를 근거로 품목허가를 신청했으며, 하반기 허가를 예상하고 있다. 허가 취득 후 내년 상반기에 이나보글리플로진 단일제와 메트포르민 복합제를 출시하는 게...
대웅제약, 당뇨병신약 ‘이나보글리플로진’ 국내 품목허가 신청 2022-04-01 08:38:50
유의성을 확보했다. 다파글리플로진과 메트포르민 병용요법에서 비열등성 및 안전성을 확인했다. 당화혈색소는 혈색소가 혈중 포도당 농도가 높을수록 더 많이 생성된다. 평균 혈당의 지표로 사용되며 당뇨 합병증과도 직접적으로 연관된 지표다. 대웅제약은 올해 하반기 이나보글리플로진에 대한 국내 허가 취득을 기대하...
대웅제약, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 中 3상 승인 2022-02-22 09:57:42
대상으로 이나보글리플로진과 메트포르민 병용요법의 임상 3상을 진행할 계획이다. 대웅제약은 지난달 유사한 내용의 국내 임상 3상 주요결과(톱라인)를 발표했다. 이나보글리플로진과 메트포르민 병용요법을 다파글리플로진과 메트포르민 병용요법과 비교해 비열등성을 입증했다. 국내 품목허가는 내년을 목표하고 있다....
대웅제약, 중국서 당뇨병 신약 병용 임상3상 계획 승인 2022-02-22 09:39:05
이나보글리플로진의 메트포르민 병용요법에 대한 임상3상계획을 허가받았다고 22일 밝혔다. 지난 11월 임상시험신청서(CTA)를 제출한 지 3개월 만이다. 이에 따라 대웅제약은 중국에서 2형 당뇨병 환자 약 300명을 대상으로 이나보글리플로진과 메트포르민 병용요법의 임상3상을 진행할 계획이다. 이나보글리플로진은...
대웅제약, 당뇨병 신약 이나보글리플로진 중국 임상 3상 승인 2022-02-22 09:37:50
메트포르민을 병용 투여하는 임상을 진행한다. 임상을 거쳐 중국에서 2025년께 허가를 취득하는 게 목표다. 대웅제약에 따르면 이나보글리플로진은 콩팥에서 포도당의 재흡수에 관여하는 나트륨-포도당 공동수송체2(SGLT-2)를 선택적으로 억제해 포도당을 소변으로 직접 배출시키는 방식으로 작용하는 제2형 당뇨병 치료...
대웅제약 "당뇨약 이나보글리플로진 3제 병용임상서 효과 확인" 2022-02-17 18:45:21
물질 메트포르민·제미글립틴 총 3제를 병용 투여하는 임상 3상 시험에서 치료 효과를 확인했다고 17일 밝혔다. 회사는 임상의 성패를 미리 가늠해볼 수 있는 톱라인(Topline) 결과를 공개했다. 이나보글리플로진은 콩팥에서 포도당의 재흡수에 관여하는 나트륨-포도당 공동수송체2(SGLT-2)를 선택적으로 억제해 포도당을...
대웅제약, 당뇨병 신약 병용 임상3상 성공…"혈당강하 효과 확인" 2022-02-17 17:33:17
기전의 당뇨병 신약 `이나보글리플로진`의 메트포르민, 제미글립틴과의 3제 병용요법 국내 임상3상에서 우수한 할당강하 효과와 안전성을 확인했다고 밝혔다. 이나보글리플로진은 대웅제약이 국내 제약사 가운데 최초로 개발중인 SGLT-2 억제 당뇨병 치료 신약이다. 이나보글리플로진의 메트포르민 및 제미글립틴 3제 ...
"세계 하천의 약물 오염 심각…258곳 중 ¼서 유해 수준 검출" 2022-02-15 16:57:39
17곳)와 베네수엘라의 야노마미 원주민 마을(3곳)이다. 이번 연구는 역대 최대 규모의 의약품 오염 조사로, 채취지 인근 생활권에 속한 인구는 4억7천여명에 달했다. 예전 연구는 주로 서유럽이나 북미에 집중됐지만 이번에는 아프리카와 남미 등지까지 확대했다. 이번에 조사를 시행한 104개국 중 36개국이 API 농도를...
고혈압·당뇨약 이어 천식약 불순물…"기술발달로 검출 증가" 2022-02-02 07:00:03
성분 원료의약품에서 N-니트로소디프로필라민(NDPA)이 검출됐다는 국내 제조 및 수입업체의 자체 보고 사항에 따른 사전 예방적 조치다. NDPA는 암을 유발할 가능성이 있는 니트로사민류 물질이다. 식약처는 업체의 불순물 점검 결과 제출기한 이전이라도 NDPA가 검출된 경우 즉시 보고할 것을 지시했다. 최근 몇 년간...
대웅제약 "당뇨 신약 임상 3상 효과 확인…내년 출시" 2022-01-14 15:01:57
이나보글리플로진과 메트포르민 병용요법 임상 3상은 메트포르민으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자 200여명을 대상으로 이뤄졌다. 당화혈색소 변화량을 기준으로 기존 당뇨병 치료제 '다파글리플로진'과 메트포르민을 병용 투여한 환자군과 비교했을 때 이나보글리플로진과 메트포르민 병용요법의...