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'오미크론 대응' 모더나 2가 코로나 백신 81만회 분 풀린다(종합) 2022-09-19 16:58:18
국내 판매가 최종 승인됐다. 식품의약품안전처는 모더나의 코로나19 2가 백신 '모더나스파이크박스2주' 초도물량 81만회 분량을 '국가출하승인'했다고 19일 밝혔다. 백신은 초기 코로나19 바이러스와 오미크론 변이 바이러스(BA.1)에 동시에 대응할 수 있도록 각각의 항원을 발현하는 메신저 리보핵산(mRN...
식약처 '오미크론 대응' 모더나 2가 백신 81만회 분 출하 승인 2022-09-19 16:15:15
오미크론 변이에도 대응하도록 개발된 모더나의 코로나19 2가 백신 '모더나스파이크박스2주' 초도물량 81만회 분량을 '국가출하승인'했다고 19일 밝혔다. 백신은 초기 코로나19 바이러스와 오미크론 변이 바이러스(BA.1)에 동시에 대응할 수 있도록 각각의 항원을 발현하는 메신저 리보핵산(mRNA) 기반의...
식약처, 오미크론 변이 대응 모더나 2가 백신 허가 2022-09-08 22:30:55
코로나바이러스 감염증(코로나19) 2가 백신 '모더나스파이크박스2주'를 허가했다. 8일 식약처는 이 백신에 대한 안전성·효과성·품질 심사 결과 및 전문가 자문 등을 종합적으로 검토한 결과 품목 허가를 결정했다고 밝혔다. 다만, 유효기간 설정을 위한 장기보존시험자료 등을 허가 후 제출해야 한다는 조건을...
식약처, 오미크론 변이 대응 모더나 2가 백신 허가 2022-09-08 22:25:28
모더나의 코로나19 2가 백신 `모더나스파이크박스2주`를 허가했다. 식약처는 이 백신에 대한 안전성·효과성·품질 심사 결과 및 전문가 자문 등을 종합적으로 검토한 결과 품목 허가를 8일 결정했다. 단, 유효기간 설정을 위한 장기보존시험자료 등을 허가 후 제출해야 한다는 조건을 달았다. 모더나스파이크박스2주는...
식약처, '오미크론 겨냥' 모더나 2가 백신 허가 2022-09-08 22:09:12
1.22배·오미크론은 1.75배 많아 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 오미크론 변이에도 대응하도록 개발된 모더나의 코로나19 2가 백신 '모더나스파이크박스2주'를 8일 허가했다고 밝혔다. 식약처는 이 백신에 대한 안전성·효과성·품질 심사 결과 및 전문가 자문 등을 종합적으로 검토한...
`부스터 샷` 필요 없어지나…오미크론 잡는 항체 찾았다 2022-09-08 19:02:45
삼았다. 하지만 가장 효능이 뛰어난 건 스파이크 단백질의 한 지점에 달라붙는 항체였다. 이 지점은 숙주세포 표면의 ACE2 수용체와 결합하는 바로 그곳이었다. 코로나 변이가 출현하기 이전엔 이런 항체를 기반으로 개발한 백신도 상당한 효과를 보였다. 그러나 코로나 변이가 등장하면서 기존의 항체는 대부분 쓸모없는...
오미크론도 잡는 항체 발견, '부스터 샷' 필요 없는 날 올까 2022-09-08 17:57:04
스파이크 단백질의 한 지점에 달라붙는 항체였다. 이 지점은 숙주세포 표면의 ACE2 수용체와 결합하는 바로 그곳이었다. 코로나 변이가 출현하기 이전엔 이런 항체를 기반으로 개발한 백신도 상당한 효과를 보였다. 그러나 코로나 변이가 등장하면서 기존의 항체는 대부분 쓸모없는 것이 됐다. 새로운 코로나 변이체라고...
이스라엘 연구진 "모든 코로나19 변이 중화하는 항체 확인" 2022-09-08 17:06:17
감염력이 향상되는 것은 (인체 침투 경로인) ACE2 수용체와 결합하는 스파이크 단백질의 아미노산 배열이 바뀌기 때문이다. 이 때문에 감염력이 향상되고 예방접종을 통해 생기는 자연 항체도 회피하게 된다"고 설명했다. 그는 이어 "하지만 2종류의 항체는 ACE2 수용체 결합 부위가 아닌 변이가 많지 않은 스파이크 단백질...
오미크론 겨냥 모더나 2가 백신, 식약처 1차 관문 넘었다 2022-09-02 22:53:56
1차 관문을 넘었다. 2일 식품의약품안전처(식약처)에 따르면 전날 `모더나스파이크박스2주`의 임상 시험 결과에 대한 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단(이하 검증 자문단) 회의에서 이 제품의 효과성과 안전성 모두 인정할 만한 수준이라는 데 의견이 모였다. 이 백신은 초기 코로나19 바이러스와 오미크론 변이...
'오미크론 겨냥' 모더나 2가 백신, 식약처 1차 관문 통과(종합) 2022-09-02 20:00:00
백신이 품목허가를 위한 1차 관문을 통과했다. 2일 식품의약품안전처(식약처)에 따르면 전날 '모더나스파이크박스2주'의 임상 시험 결과에 대한 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단(이하 검증 자문단) 회의에서 이 제품의 효과성과 안전성 모두 인정할 만한 수준이라는 데 의견이 모였다. 이 백신은 초기...