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알레르기 유발 물질 표시 안 한 빵류 회수 2024-05-09 19:10:50
경우 원재료명 표시란 근처에 바탕색과 구분되도록 별도 알레르기 표시란을 마련해 표시하도록 하고 있다. 그러나 이들 제품은 우유, 대두, 돼지고기가 함유된 원재료를 사용하고도 이를 표시하지 않았다고 식약처는 전했다. 식약처는 해당 제품을 구매한 소비자는 섭취를 중단하고 구입처에 반품해 달라고 당부했다....
[게시판] 식약처-지자체, 편의점·반찬가게 위생점검 2024-05-09 14:34:19
[게시판] 식약처-지자체, 편의점·반찬가게 위생점검 ▲ 식품의약품안전처는 오는 13~17일 17개 지방자치단체와 함께 치킨 등 직접 음식을 만들어 판매하는 편의점과 반찬가게를 대상으로 위생관리 실태를 집중 점검한다. 식품위생법 위반 이력이 있거나 최근 3년간 점검하지 않은 업소 등 4천100곳이 대상이다. 치킨,...
식품안전정보 앱 '내손안' 모바일 어워드 코리아 대상 2024-05-09 11:23:42
= 식품의약품안전처(식약처)는 식품 안전 정보를 제공하는 애플리케이션(앱) '내손안(安)'이 '모바일 어워드 코리아 2024' 공공서비스 부문에서 2년 연속 대상을 받았다고 9일 밝혔다. 내손안은 국내 및 수입 식품에 대한 정보를 검색하거나 유해 물질을 확인하고 불량식품 신고를 할 수 있는 앱이다. 이번...
지난해 국내 의약품 임상 건수 10% 늘었다…점유율 세계 4위 기록 2024-05-09 11:18:49
전년(83.7%) 대비 0.6% 포인트 늘어난 수치다. 연구자가 학술연구 등을 목적으로 수행하는 연구자 임상시험 승인 건수는 123건(15.7%)으로 2022년(16.3%)보다 비중이 소폭 줄었다. 식약처 관계자는 “감염병 대유행 이후 임상시험 승인 건수가 증가하는 추세”라며 “임상시험을 통한 환자들의 신약 접근성을 제고하기 위해...
뷰노의 급성심근경색 탐지 AI, 식약처 허가 획득 2024-05-09 10:49:37
뷰노는 3년전 식약처로부터 AI 기반 심전도 분석 소프트웨어(뷰노메드 딥ECG)를 허가받은 뒤 질환별 세부 모델을 계속해서 개발 중이다. 급성심근경색은 심장에 피를 공급해주는 관상동맥이 갑자기 막혀 생기는 병이다. 심장이 정상적으로 작동하지 못하게 되므로 조기 발견 및 대처가 매우 중요하다. 급성심근경색에는...
식약처, OECD와 오가노이드 활용 독성시험법 개발 2024-05-09 10:33:27
진행한다. 식약처는 지난달 30일 OECD 국가시험 지침 프로그램 조정자 작업반 회의에서 식약처가 제안한 표준작업 제안 2개가 신규 개발 프로젝트로 채택됐다고 밝혔다. 이들 프로젝트는 간(肝) 오가노이드를 활용해 간 독성시험 상세 검토 보고서를 제정하는 것과, 인체 피부 모델을 활용한 광독성(빛에 의한 피부 손상...
식약처, 거품제거용 식품첨가물 부당 판매한 업체 10곳 적발 2024-05-09 10:32:10
식약처, 거품제거용 식품첨가물 부당 판매한 업체 10곳 적발 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 거품 제거 등에 활용되는 식품첨가물인 이산화규소를 질병 예방·치료제인 것처럼 판매 및 광고한 업체 10곳을 적발했다고 9일 밝혔다. 식품첨가물은 식품 제조·가공·조리 과정에 사용해야 하며...
식약처, UAE 의약품청과 의료제품 협력 강화 논의 2024-05-09 10:19:54
큰 관심을 보였으며, 식약처는 첨단바이오의약품 법령·제도와 규제 경험을 공유하고 우리나라 의료제품의 UAE 내 신속 허가를 위한 참조국 목록 등재 추진을 제안했다고 식약처는 전했다. 신준수 식약처 바이오생약국장과 파티마 알 카비 EDE 총괄책임자는 의료제품 규제 경험 공유와 정례 소통채널 구축 등 구체적 협력...
뷰노 "AI 기반 급성심근경색 탐지 SW 식약처 허가" 2024-05-09 10:06:14
탐지 SW 식약처 허가" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 뷰노[338220]는 인공지능(AI) 기반 급성심근경색 탐지 소프트웨어 '뷰노메드 딥ECG™ AMI'가 식품의약품안전처(식약처)로부터 의료기기 허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 뷰노메드 딥ECG™ AMI는 AI를 기반으로 심전도 데이터를 분석해 급성심근경색을 탐지하는...
[게시판] 식약처, 의약품 관련 주요 정책 설명회 개최 2024-05-08 14:12:38
[게시판] 식약처, 의약품 관련 주요 정책 설명회 개최 ▲ 식품의약품안전처(식약처)는 의약품 분야 주요 정책과 추진 일정을 안내하는 정책 설명회를 8일 서울 서초구 더케이호텔에서 개최했다. 설명회에서는 개편되는 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 평가, 허가 부서, 임상시험 제도, 시판 후 약물감시 정책 등 4개...