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삼성·셀트리온, 美·유럽서 나란히 품목허가 1위 2025-03-10 17:33:09
크리니컬트라이얼즈에 따르면 자가면역질환·희소질환 치료제 등 바이오시밀러 개발 과정에서 국내 회사의 임상 3상 소요 기간이 글로벌 경쟁사에 비해 최대 1년 이상 빨랐다. 자가면역질환 치료제 휴미라 바이오시밀러는 산도스가 임상 3상에 26개월 걸렸지만 삼성바이오에피스와 셀트리온은 17개월 만에 완료했다. 비슷한...
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한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 일본 희귀의약품 지정 2025-03-04 10:20:45
있다. 바토클리맙은 자가면역질환을 유발하는 체내 병원성 자가항체를 제거하는 기전을 지닌 항체신약으로, 피하주사(SC) 제형으로 개발되고 있다. 한올바이오파마 정승원 대표는 "바토클리맙은 임상 단계부터 환자들이 집에서 직접 투약하고 있어 의료인의 모니터링 없이 자가투여 가능한 치료제로 허가를 받을 수 있을...
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셀트리온 램시마, 국내 1호 블록버스터 의약품 등극 2025-02-26 17:31:53
면역항암제 ‘키트루다’, 애브비의 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’ 등이 대표적이다. 이번 기록으로 셀트리온은 글로벌 대형 제약사와 어깨를 나란히 하게 됐다. 램시마는 1999년 처음 출시된 자가면역질환제 ‘레미케이드’ 바이오시밀러이자 세계 첫 항체 바이오시밀러다. 오리지널 의약품 대비 약 30% 싼 가격을...
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와이바이오로직스, 유빅스와 손잡고 DAC 공동 개발한다 2025-02-26 15:52:32
와이바이오로직스가 발굴한 항체와 유빅스테라퓨틱스의 TPD 기술을 결합한 DAC 신약을 개발하는 것이 이번 연구의 핵심이다. 와이바이오로직스는 2007년 설립 이후 독자적인 항체 디스커버리 플랫폼을 기반으로 다양한 바이오 의약품 신약 후보물질을 자체적으로 개발하거나 국내외 파트너 기업과 공동으로 개발하고 있다....
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셀트리온 '램시마', 국내 1호 블록버스터 의약품 등극 2025-02-26 10:31:37
셀트리온의 자가면역질환 치료제 '램시마'(성분명 인플릭시맙)가 연매출 1조원을 돌파하며 국내 1호 '글로벌 블록버스터' 의약품에 등극했다. 셀트리온은 지난 25일 잠정실적 공시를 통해 램시마 IV(정맥주사)의 지난해 매출이 1조2,680억원을 기록했다고 밝혔다. 이는 지난해 셀트리온...
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CJ바이오 "연내 AI 신약개발 플랫폼서 의미있는 성과 창출 목표" 2025-02-23 12:00:04
및 자가면역 질환과 밀접한 관련이 있는 장내 주요 공생균 페칼리박테리움 균주인 CJRB-201이 정상인보다 현저히 감소했다는 점을 확인했다. 연구진은 페칼리박테리움 계열 60개 균주 중 CJRB-201이 면역반응 억제 기능을 가진 '조절 T세포'를 가장 효과적으로 유도한다는 것을 확인했으며 마우스 실험 모델을 통해...
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비만약도 '메이드 인 코리아'…빅파마 생산기지 된 K바이오 2025-02-20 18:17:30
유지하고 있다. 한국 기업은 항암제, 자가면역질환제 등에 많이 쓰이는 항체 분야에서 두드러진 성과를 내고 있다. 대표 주자는 삼성바이오로직스다. 올해 4월 5공장이 가동되면 78만4000L의 생산력을 확보한다. 세계 1위 CDMO업체인 스위스 론자를 앞서게 된다. 삼성바이오로직스는 높은 품질과 빠른 생산 속도로 화이자...
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[바이오포럼] 에피바이오텍 "세포치료제로 탈모 고민 해결" 2025-02-20 17:02:29
일본 경쟁사도 모유두세포로 자가세포치료제 임상을 진행 중이지만 노화 문제로 동종 세포치료제 개발은 어려울 것이라고도 했다. 탈모치료를 위한 항체치료제도 개발 중에 있다. 에피바이오텍은 안드로겐성 탈모에서 CXCL12 유전자의 발현이 증가한다는 점을 확인하고, 이를 기반으로 CXCL12를 표적으로 하는 항체 치료제...
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셀트리온, 코센틱스 시밀러 'CT-P55' 글로벌 3상 IND 승인 2025-02-18 15:57:37
계기로 본격적인 임상에 돌입하게 된 만큼 자가면역질환 치료제 파이프라인 강화를 위해 개발에 최선을 다할 방침”이라며 “글로벌 임상을 통해 CT-P55의 유효성과 안전성을 확보하고 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있도록 힘쓸 계획”이라고 밝혔다. 한편 셀트리온의 ‘CT-P55(코센틱스 바이오시밀러)’를...
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오스코텍·제노스코 “독자적 연구 전략으로 차별화된 성장 추구” 2025-02-17 11:07:38
자가면역질환 치료제 세비도플레닙을 공동 개발, 임상 진입 및 글로벌 상업화에 성공했다. 특히 2015년 레이저티닙의 기술이전 성공을 계기로, 양사는 각자의 신약 개발 역량과 연구진의 전문성을 재확인하며 독립적인 연구개발 전략을 구축하는 방향으로 논의를 확대했다. 이를 바탕으로 중복되지 않는 차별화된 신약개발...
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