셀트리온제약, 신규 바이오시밀러 3종 국내 판매 시작 2024-09-02 09:37:53

획득한 스테키마는 국내에서 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증(Full Label)에 처방이 이뤄진다. 프리필드시린지(PFS)제형 45mg/0.5ml와 90mg/1ml 두 용량 약가는 오리지널 제품 대비 약 26% 저렴한 129만 8,290원, 134만 2,320원으로 정해졌다. 지난 5월...

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셀트리온 "짐펜트라, 류머티즘 관절염 유럽 임상 3상 계획 신청" 2024-08-27 14:13:10

자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 자가 투여할 수 있는 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품이다. 짐펜트라는 앞서 궤양성 대장염과 크론병 등 염증성 장 질환을 대상으로 임상 3상을 완료해 미국, 유럽 등에서 품목허가를 획득했다. hanju@yna.co.kr (끝)...

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셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' 유럽 허가 2024-08-26 10:31:26

관절염, 크론병 등 오리지널 의약품의 주요 적응증(치료 대상 질환)을 대상으로 이뤄졌다. 지난 6월 말 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘승인 권고’ 의견을 받은 지 약 두 달 만이다. 셀트리온은 지난 6월과 7월 국내와 캐나다에 이어 유럽에서도 품목허가 승인을 획득하면서 자가면역질환...

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셀트리온, 자가면역치료제 '스테키마' 유럽 판매허가 획득 2024-08-26 10:27:43

은 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다. 이번 품목허가는 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다는 설명이다. 앞서 셀트리온은 지난 6월과 7월 국내를 비롯해 캐나다와 유럽에서도 품목허가 승인을 획득한 바 있다. 셀트리온 관계자는 "글로벌 주요 시장에 스테키마를 빠르게...

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셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 품목허가 획득" 2024-08-26 07:56:35

건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다. 스테키마의 이번 품목허가도 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다고 셀트리온은 전했다. 의약품 시장조사 기관 아이큐비아에 따르면 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장 약 204억 달러(약 27조원) 가운데...

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셀트리온 "짐펜트라, 류머티즘 관절염 美 임상 3상 계획 승인" 2024-08-19 08:59:59

정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 자가 투여할 수 있는 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품이다. 짐펜트라는 미국에서 궤양성 대장염과 크론병 등 염증성 장 질환을 대상으로 허가받았다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...

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셀트리온 피하주사 '짐펜트라', 美 3대 의약품 유통망 뚫었다 2024-08-05 17:37:53

신약으로 허가받았다. 궤양성 대장염, 크론병 등 염증성 장 질환에 효과가 좋다. 서 회장은 “그동안 미국 환자들은 대형 병원을 방문해 중환자들이 모인 공간에서 주사를 맞느라 불편이 컸다”며 “짐펜트라는 환자와 보험사, 의사가 기다려온 약”이라고 강조했다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아에 따르면 미국 내 ...

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