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삼바에피스·셀트리온 "스텔라라 시밀러, 동등성 확인" (종합) 2023-10-12 10:14:59
얀센이 개발한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등에 쓰는 치료제로, 우스테키누맙의 세계 시장 규모는 지난해 177억 1천300만 달러(약 23조269억원)에 이른다. 두 회사는 11∼14일(현지 시각) 독일 베를린에서 열리는 유럽 피부과 학회(EADV)에서 이 같은 결과를 발표했다고 12일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 지난해...
삼성바이오에피스 "스텔라라 시밀러, 오리지널과 임상 동등성 확인" 2023-10-12 09:57:13
얀센(Janssen)이 개발한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 자가면역질환 치료제로서 인터루킨(IL)-12, 23의 활성을 억제하는 기전을 보유하고 있다. 삼성바이오에피스는 지난해 11월 국내 환자를 포함해 글로벌 8개국에서 503명의 중등도 내지 중증의 판상 건선 환자를 대상으로 SB17의 임상3상을 완료했으며, ...
삼바에피스 "SB17 임상 3상서 오리지널 약과 동등성 확인" 2023-10-12 09:06:11
건선성 관절염, 크론병 등 치료제다. 삼성바이오에피스는 지난해 11월 국내를 포함한 글로벌 8개국에서 중등도 내지 중증의 판상 건선 환자 503명에 대한 SB17의 임상 3상을 완료한 결과 바이오시밀러와 오리지널 의약품 간 유효성과 안전성 등 임상 의학적 동등성을 확인했다고 전했다. 김혜진 삼성바이오에피스 메디컬...
셀트리온, 유럽 피부과학회서 CT-P43 글로벌 3상 결과 발표 2023-10-12 08:52:53
판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 스텔라라가 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 CT-P43의 허가 신청을 완료했다. 지난 8월엔 스텔라라 개발사와 CT-P43의 미국 내 특허 합의도 최종 완료했다. 미국 허가를 획득하면 CT-P43은 2025년 3월 스텔라라 바이오시밀러 시장에 선두그룹으로 진입할 수...
삼성바이오에피스, 유럽서 자가면역질환 치료제 3상 첫 발표 2023-10-12 08:24:57
판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 자가면역질환 치료제다. 인터루킨(IL)-12와 IL-23의 활성을 억제하는 기전이다. SB17은 삼성바이오에피스가 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제다. 회사는 지난해 11월 국내 환자를 포함해 글로벌 8개국에서 503명의 중등도 내지 중증의 판상 건선 환자를 대상으로 SB17의 임상...
자가면역질환 신약 기대감…한올바이오, 자고나면 신고가 2023-10-06 17:44:02
공격하면서 만성 염증을 유발하는 질병이다. 류머티즘관절염과 크론병, 궤양성 대장염 등 알려진 것만 80가지가 넘는다. 이뮤노반트는 지난달 26일 신생아Fc수용체(FcRn) 항체 신약 후보물질인 IMVT-1402의 임상 1상 초기 데이터를 공개했다. 바이오업계가 주목한 것은 당초 계획에 없던 300㎎ 용량의 다중투여(MAD) 요법의...
피프티 사태 역풍 컸다…'그알' 방심위 최다 민원 2023-10-01 14:36:04
퀴즈 온 더 블럭'(8월 16일)은 137건, 크론병에 대한 잘못된 내용을 방송했다는 지적이 있었던 JTBC '닥터 차정숙'(5월 6일)은 135건의 민원이 접수됐다. '닥터 차정숙'의 경우 행정지도 단계인 '의견제시'가 결정된 바 있다. 또 진행자의 저속한 표현 사용이 논란이 된 TV조선 '박정훈의...
피프티피프티 사태 다룬 '그알', 올해 방심위 최다 민원 2023-10-01 10:00:02
방송해 논란이 된 tvN '유 퀴즈 온 더 블럭'(8월 16일)은 137건, 크론병에 대한 잘못된 내용을 방송했다는 지적이 있었던 JTBC '닥터 차정숙'(5월 6일)은 135건, 진행자의 저속한 표현 사용이 논란이 된 TV조선 '박정훈의 정치다'(7월 31일)는 43건의 민원이 접수된 것으로 파악됐다. '닥터...
美 라니 테라퓨틱스, 셀트리온 'CT-P43' 경구형 임상1상 착수 2023-09-19 10:07:19
협상권을 갖는다. 스텔라라는 판상형 건선과 크론병, 궤양성 대장염, 건선성 관절염 등의 치료제다. 현재 정맥주사와 피하주사 두 가지 제형이 있으며, 경구형 치료제에 대한 의학적 미충족 수요가 높다. 셀트리온 관계자는 "혁신 신약 및 플랫폼 기술을 보유한 업체와의 협업을 통해 차세대 성장동력 확보에 다양한 투자...
'셀트리온과 협업' 美 라니, 먹는 자가면역질환 치료제 임상 2023-09-19 09:42:57
스텔라라는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 쓰는 자가면역질환 치료제로, 물질 특허가 미국에서는 이달, 유럽에서는 내년 7월에 각각만료된다 한편, 셀트리온은 기존 주력사업인 바이오시밀러를 넘어 신약 개발 회사로서 면모를 갖추는 것을 목표로, 최근 신약 개발 프로젝트 확대에 집중하고 있...