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"염증성 장 질환, 최대 8년 전 징후 나타나" 2023-12-14 09:08:15
질환은 면역체계가 대장(궤양성 대장염) 또는 주로 소장(크론병)을 표적으로 오인, 공격함으로써 장 점막에 다발성 궤양과 출혈, 설사, 복통을 일으키는 만성 난치성 장 질환이다. 완화-재발이 반복하며 진행된다. 덴마크 올보리(Aalborg) 대학 의대 염증성 장 질환 분자 예측센터(PREDICT)의 티네 예스 박사 연구팀 IBD...
큐라클, 궤양성 대장염 치료제 'CU104' 임상 2상 유럽 IND 승인 2023-12-08 14:06:26
관계자는 “궤양성 대장염과 크론병을 포함한 염증성 장질환(IBD) 치료제 글로벌 시장규모는 약 40조 원으로, 높은 미충족 의료수요와 더불어 많은 제약사들이 치료제 개발에 열을 올리고 있다”며 “다국가 임상시험인 만큼 다양한 환자 집단과 신속한 대상자 모집, 각국의 규제 요구 사항 충족에 필요한 데이터 수집이...
삼성바이오에피스 건선 바이오시밀러, 내후년 美 출시 가능 2023-12-01 09:52:34
얀센이 개발한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러다. SB17이 허가받으면 삼성바이오에피스의 파트너사인 스위스 제약사 산도즈를 통해 미국에서 상용화될 예정이다. 아울러 삼성바이오에피스는 얀센의 모회사인 존슨앤드존슨과 스텔라라의 미국 내 모든 특허에 대한 합의를...
삼바에피스, J&J와 스텔라라 시밀러 ‘SB17’ 사용권 합의 2023-12-01 09:17:13
IgG1κ 단일클론 항체다. 중등도에서 중증의 판상 건선, 크론병, 궤양성 대장염 및 활동성 건선 관절염 치료제로 승인됐다. 미국 식품의약국(FDA)는 SB17에 대한 품목허가(BLA)를 검토 중이다. SB17이 승인되면 산도스가 미국에서 상용화하게 된다. 삼성바이오에피스와 산도스는 미국 캐나다 유럽경제지역(EEA) 스위스 영...
셀트리온헬스케어 '짐펜트라', 내년 2월 말 미국 출시 2023-11-30 14:18:31
내년 1월 크론병 및 대장염학회(CCC)를 시작으로 5월 미국 소화기질환 주간(DDW), 10월 미국 소화기학회(ACG), 11월 미국 류마티스학회(ACR) 등 주요 학회에 적극 참여한다. 환자 대상으로 맞춤형 커머셜 활동도 전개할 계획으로, 미국 내 주요 환우회와 협업해 짐펜트라 처방 환자들을 지원하기 위한 여러가지 프로그램을...
셀트리온, '세계 첫 피하주사제형'짐펜트라 내년 2월말 美 출시 2023-11-30 09:17:13
크론병 및 대장염학회(CCC)를 시작으로 5월 미국 소화기질환 주간(DDW), 10월 미국 소화기학회(ACG), 11월 미국 류마티스학회(ACR) 등 주요 학회에 참여할 계획이라고 밝혔다. 환자 대상의 맞춤형 마케팅 활동도 전개할 계획이다. 셀트리온헬스케어는 미국 내 주요 환우회와 협업해 짐펜트라 처방 환자들을 지원하기 위한...
9세까지 자녀 희귀질환시 100만원…우본, 무료 '엄마보험' 출시 2023-11-23 16:31:34
만 9세까지 크론병, 모야모야병 등 질병관리청에서 지정한 희귀질환 1천165개 중 하나를 진단받았을 때 100만원을 지급한다. 임신부의 경우 임신중독증 10만원, 임신성 고혈압 5만 원, 임신성 당뇨병 3만원을 진단 시 보장한다. 가입 대상은 만 17∼45세 임신 22주 이내 임신부와 태아다. 보험료는 전액 우체국이 지원하며,...
셀트리온헬스케어, 11개국 IBD 의료진에게 램시마SC 소개 2023-11-16 15:48:27
대장염, 크론병 등 IBD를 앓고 있는 사람은 세계적으로 약 500만명에 달하는 것으로 알려져 있다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “행사 첫날 램시마SC와 유플라이마(휴미라 바이오시밀러)의 장점, 실제 처방데이터(리얼 월드 데이터)를 소개했다”며 “램시마SC 증량 투여 및 단독투여 데이터와 관련해 심층적인 논의가...
한·미서 '삼성家 사회 환원' 심포지엄·전시회 2023-11-05 17:48:44
환자 지원에, 600억원은 크론병을 비롯한 희귀질환 환아를 위해 쓰기로 했다. 소아암·소아희귀질환 극복 연구에도 900억원을 투입한다. 이건희 선대회장의 미술품·문화 지원을 재조명하는 전시회도 열린다. 미국 뉴욕의 메트로폴리탄미술관(메트)은 한국실 개관 25주년을 기념해 7일(현지시간) ‘계보: 메트의 한국미술’...
“애브비, 美정부 IRA에 주가 하락했지만 안정세 찾을 것" 2023-10-31 11:33:53
33%에 달한다. 린보크 역시 크론병 2차치료제 시장에서 점유율 25% 이상을 확보 중이다. 두 약물은 애브비가 제 2의 휴미라로 키워내기 위해 힘쏟고 있는 대표적인 파이프라인이다. 실적 발표 당일 애브비의 주가는 4.32% 하락했다. 임브루비카 손상 비용이 생각보다 컸던 게 한몫했다. 위해주 연구원은 “혈액암 치료제인...