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셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 호주 품목허가 신청 2023-08-31 10:21:47
밝혔다. 셀트리온은 판상형건선 건선성관절염 크론병 궤양성대장염 등 스텔라라가 보유한 전체 적응증에 대해 CT-P43의 품목허가를 신청했다. 셀트리온은 앞서 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 국내 식품의약품안전처에도 CT-P43의 품목허가 신청을 마쳤다. 호주는 바이오시밀러 우호 정책을 전개하는 국가다....
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43' 미국 특허 합의 완료 2023-08-25 12:17:50
건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로 사용된다. 스텔라라의 물질 특허는 미국에서 오는 9월, 유럽에서 2024년 7월에 각각 만료될 예정이다. 미국은 우스테키누맙의 세계 최대 시장으로 꼽히는 만큼, 판매가 시작되면 셀트리온이 자가면역질환 치료제 시장에서 영향력을 확대하는 데 큰...
셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 2025년 3월 美 출시" 2023-08-25 09:17:05
얀센이 개발한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 쓰는 자가면역질환 치료제다. 물질 특허는 미국에서 올해 9월, 유럽에서 내년 7월에 각각 만료된다. 셀트리온은 이미 램시마가 미국 시장에 진출해 있는 만큼 CT-P43이 판매되면 경쟁력이 강화할 것으로 내다봤다. 셀트리온 관계자는 "CT-P43을...
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’ 美 특허 합의 완료 2023-08-25 08:58:09
억제제다. 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제로 사용된다. 스텔라라의 물질 특허는 미국에서 오는 9월, 유럽에서 2024년 7월에 각각 만료될 예정이다. 셀트리온은 미국이 우스테키누맙의 세계 최대 시장으로 꼽히는 만큼, 판매가 시작되면 자가면역질환 치료제 시장에서 영향력을...
김현목, 채널A ‘남과여’ 출연…이동해X이설과 호흡 2023-08-23 16:30:07
크론병 환자 황선규 역을 소화하며 시청자들에게 강렬한 인상을 남겼던 김현목이 ‘남과여’에서 180도 다른 모습을 소화할 예정이라 기대감이 모인다. 김현목은 “새로운 보금자리인 해와달엔터테인먼트에 자리를 잡자마자 비중 있는 역할을 연기하게 되어 기쁘고 즐겁다”며 “전작인 ‘닥터 차정숙’에서의 처량한...
여름철 불청객 '설사'…한 달 넘게 이어지고 혈변 땐 크론병 의심 2023-08-18 18:05:49
“크론병 등 염증성 장질환과 궤양성 대장염이 대표 질환이고 허혈성 장질환, 방사선 장염도 염증성 설사에 포함된다”고 했다.○칼프로텍틴 검사로 원인 찾기도설사를 치료할 때는 이런 증상이 급성인지 만성인지를 구분해야 한다. 설사 기간이 2주 이내라면 탈수를 막는 수액 치료를 하면 대부분 해결된다. 급성 설사...
삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 '상호교환성' 임상1차 지표 충족 2023-08-02 10:30:17
후속 절차를 진행할 계획"이라고 전했다. 한편 삼성바이오에피스는 지난 7월1일(미국 현지시간) 파트너사인 오가논을 통해 미국에서 휴미라 바이오시밀러인 하드리마를 출시했다. 하드리마는 류마티스 관절염, 소아 특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 판상 건선 등의 자가면역 질환...
삼바에피스, 휴미라 시밀러 상호교환성 임상 1차 지표충족 2023-08-02 08:35:42
확인됐다. 삼성바이오에피스 관계자는 “상호교환성 허가 승인을 위한 후속 절차를 진행할 계획”이라고 말했다. 휴미라는 류머티즘관절염, 소아 특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 판상 건선 등에 대한 자가면역 질환 치료제이다. 삼성바이오에피스는 지난달 1일(현지시간) 협력사인...
김현목, 해와달엔터테인먼트와 전속계약 체결…하지원X온주완X김준호와 한솥밥 2023-07-25 15:20:01
‘닥터 차정숙’에서 크론병 환자 황선규 역을 소화하며 시청자들에게 강렬한 인상을 남긴 바 있다. 김현목은 ‘닥터 차정숙’ 종영 후 블랙코미디 영화 ‘통수의 밤’의 주인공 정태진 역을 확정해 촬영을 진행 중이다. 해와달엔터테인먼트에는 배우 하지원을 비롯해 온주완, 최동구, 문진승, 이한주, 성우 출신...
동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청 2023-07-14 09:56:38
판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염 등의 치료를 위해 사용된다. 동아에스티는 스텔라라와 DMB-3115의 글로벌 임상 3상의 품질 동등성 입증(Analytical Similarity Assessment) 결과를 근거로 품목허가를 신청했다. 글로벌 3상 임상시험은 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로 진행했다....