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[취재수첩] 환자 고통은 관심없다는 전공의 대표 후보 2025-10-28 17:20:44
피해자인 환자에 대한 사과마저 비아냥대는 발언이 나오고 있다. 세계의사회(WMA)는 의정 갈등 사태와 관련해 대한의사협회를 지지하면서도 “의사가 취하는 집단행동 중 환자 안전을 최우선으로 보장하기 위한 지침이 마련돼 있다”는 입장을 밝혔다. WMA가 2012년 총회에서 채택한 ‘의사 집단행동의 윤리적 의미에 관한...
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제이인츠바이오, 4세대 폐암 신약 ‘JIN-A02’로 식약처 희귀의약품 지정 2025-10-28 16:01:28
용량 증량 단계(part A) 중간결과를 통해 우수한 안전성과 항암 효능이 확인됐다. 이 같은 초기 임상 데이터는 JIN-A02의 혁신성이 실제 환자 치료에서 발휘될 수 있음을 뒷받침한다.종양 축소·뇌전이 억제·안전성…초기 임상서 다중 효능 검증 임상 중간 결과를 살펴보면 JIN-A02는 내성 폐암 환자들을 대상으로 뚜렷한...
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식약처, '치료 미권고' 면역증강제 3종 효능 재검증한다 2025-10-28 15:10:04
환자 등에 처방되는 싸이모신알파1, 이뮤노시아닌, 비스쿱알붐 성분의 3종 면역증강제에 대해 식품의약품안전처가 임상 재평가를 추진한다. 28일 국회 보건복지위원회 김윤 더불어민주당 의원에 따르면 식약처는 이 같은 내용을 국회에 보고했다. 임상 재평가는 의약품의 효능과 안전성 등을 다시 평가하는 제도다. 품목...
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진근우 대표 "종양 미세환경 파괴해…항암제 내성 극복할 것" 2025-10-27 17:09:31
출발했다. 회사는 식품의약품안전처가 지난달 승인한 임상시험계획(IND)을 바탕으로 연내 전립선암 환자 대상 임상에 나선다는 계획이다. 진 대표는 “항암 효과 외 자가면역질환과 퇴행성신경질환에도 효능을 보인다는 근거를 전임상에서 다수 발견해 점진적으로 적응증을 넓혀나갈 것”이라고 말했다. 보스턴=이우상 기자...
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한미약품 비만약 연내 허가신청…3상 톱라인 "체중 10% 빠져" 2025-10-27 15:30:53
대상 임상에서 효과적이고 안전한 임상 결과 도출을 통해 ‘국민 비만약’으로서 상용화에 성큼 다가서게 됐다”며 “한미의 레거시이자, 혁신의 시작이 될 에페글레나타이드는 향후 비만에서 당뇨에 이르는 대사질환 분야에서 다양한 확장성을 보여주는 신약으로 도약하게 될 것”이라고 말했다. 세계적 권위 학술지인...
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한미약품, 첫 국산 GLP-1 비만약 청신호…40주차 최대 30% 감량 2025-10-27 14:11:07
약물보다 안전성이 높다는 것도 확인했다. 에페글레나타이드를 투여한 환자군에선 이상사례가 기존에 출시된 제품보다 두자릿수 이상 비율로 적은 것으로 확인됐다. 심혈관·신장 보호 효과가 크다는 것도 이미 입증했다. 김나영 한미약품 신제품개발본부장(전무)은 "한미그룹 창업주 임성기 선대회장이 심혈을 기울였던...
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[바이오스냅] 코스온, 유한코스메틱으로 사명 변경 2025-10-27 09:34:24
3차 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 안전성 확인 및 임상 지속 권고를 재확인받았다고 27일 밝혔다. IDMC는 진행 중인 임상에서 환자의 안전과 약물 효능 등을 독립적으로 모니터링하는 전문가 그룹이다. 지난달 열린 3차 IDMC 회의에서는 등록 환자 89명을 포함한 중간 안전성 데이터가 심층 검토됐고 임상...
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일시적 수요 의약품도 국가가 관리한다 2025-10-27 09:24:42
기자 = 식품의약품안전처는 약사법 등 4개 법률 개정안이 국회 본회의를 통과했다고 27일 밝혔다. 우선 약사법 개정에 따라 '국가필수의약품 안정공급 협의회'에서 일시적인 수요 증가 등으로 안정공급이 필요한 품목까지 논의하게 됐다. 또 환자단체 및 보건의료 현장의 의견이 반영될 수 있도록 민간이 참여하는...
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위고비·마운자로 남용에 칼 빼든 정부…"우려의약품 지정" 2025-10-27 09:04:41
부작용 등을 안내받는 것이 원칙이다. 특히 환자가 직접 투여해야 하는 자가 주사제의 경우, 이 과정의 중요성은 더욱 크다. 하지만 일부 의료기관에서는 비급여 마진 등을 이유로 이 원칙을 어기고 병원 안에서 직접 약을 판매하는 경우가 발생하고 있다. 이는 약사의 안전 점검 과정을 건너뛰게 만들어 환자를 위험에 노...
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[AI패권전쟁] ④ "AI는 원전처럼"…프랑스 국가 리더십 2025-10-27 08:00:24
수 있다. 프랑스에는 민감한 공공 데이터의 경우 안전한 클라우드 설루션을 사용해야 한다는 법률이 있다. 여기서 '안전한'이란 특히 (클라우드 내 정보 관리에 대한) 해외 국가의 법률로부터 독립적이어야 함을 의미한다. 이는 다만, 해당 클라우드 설루션이 순수 100% 프랑스산이어야 한다는 뜻이 아니라 충분한...
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