녹십자 코로나19 혈장분획치료제, 임상 2상 승인 2020-08-20 09:57:41

임상시험이 진행 중에 있다. 코로나19 치료제를 개발하는 국내 기업은 부광약품(임상 2상) 엔지켐생명과학(임상 2상) 신풍제약(임상 2상) 종근당(임상 2상) 크리스탈지노믹스(임상 2상) 대웅제약(임상 2상) 셀트리온(임상 1상) 제넥신(임상 1b상) 녹십자(임상 2상) 등이 있다. 제넥신은 백신(임상 1·2a상)도 개발 중이다....

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• #녹십자 코로나19 #임상 #코로나19

셀트리온, 영국 기업과 '알약 형태' 인플릭시맙 개발 착수 2020-08-20 09:45:56

1b/2a상을 시작할 예정이다. 이번 공동개발로 상업화에 성공하면, 인플릭시맙 성분으로는 최초의 알약 형태 제품을 시장에 선보일 수 있게 된다. 정맥주사, 피하주사에 이어 경구용 알약 형태에 이르는 인플릭시맙 제품까지 개발해 자가면역질환 치료에 쓰는 'TNF-α 억제제' 시장에서의 경쟁력을 더욱 강화한다는...

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• #셀트리온 영국 #개발 #형태 #경구 #파마 #알약

이상훈 에이비엘바이오 대표 "기술이전, 6개사와 실사 협의중" [바이오헬스 CEO 핫라인] 2020-08-13 14:59:57

물어보셨는데. 현재 ABL001은 임상시험 1b/2a 단계에 있습니다. 올해 4분기 말까지 1b 완료를 목표로 하고 있어요. 임상 1b 상에서는 ABL001과 이리노테칸 및 파클리탁셀 각각의 병용투여요법을 통해 안전성과 내약성을 평가하고 이를 근거로 내약용량(Maximum Tolerated Dose, MTD)와 2상 권장용량(Recommended Phase 2...

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• #이상훈 에이비엘바이오 #플랫폼 #치료제 #대한 #기술이전 #논의 #현재 #진행 #기존 #대표 #이상훈

식약처 "국내서 코로나19 치료제 13건·백신 2건 임상 진행 중" 2020-08-11 13:59:24

│코로나바이러스 (COVID-19│1b상│2020-08-│ ││││(인터 │) 감염된 환자에서 GX-I7 ││ 07 │ ││││루킨) │의 안전성 및 예비 효과 │││ ││││ │탐색을 위한 제1b상 임상 │││ ││││ │시험│││ ├──┼──┼──────┼───┼────────────┼──┼────┤ │백신│...

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유진산 파멥신 대표 "머크와 TNBC 글로벌 병용 임상1상 진행" [바이오헬스 CEO 핫라인] 2020-08-11 13:46:20

임상1b 두 개는 호주에서 계속 진행중에 있습니다. 올 초 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(JP Morgan Healthcare conference) 중, 초대돼 간 머크 디너 리셉션에서 로져 펄무터와 얘길 나눌 때 만해도 재발성 악성 교모세포종과 전이성 삼중음성유방암 모두 글로벌 임상2상을 계획했습니다. 하지만, 파멥신이 준비하는 PM-309,...

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• #유진산 파멥신 #임상 #환자 #병용투여 #진행 #아바스틴 #대한 #대해 #글로벌 #대표 #유진산

FDA, 바이오젠 알츠하이머藥 아두카누맙 신속심사 요청 승인 2020-08-10 08:05:49

. 바이오젠이 지분 11.2%를 보유하며, 드날리는 개발 성과에 따른 기술료(마일스톤)로 11억달러를 더 받을 수 있다. 양사는 ‘DNL151’ 등 'LRRK2' 유전자 변이를 표적으로 하는 저분자 억제제 신약을 공동 개발·판매한다. DNL151은 임상 1b상 결과 ,안전성과 효과를 보였다. 김예나 기자 yena@hankyung,com

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• #FDA 바이오젠 #바이오젠 #심사 #요청

식약처, 제넥신 `GX-I7` 코로나19 치료 임상1상 승인 2020-08-07 18:16:31

임상1b상을 통해 경증의 코로나19 환자를 대상으로 안전상과 예비 유효성을 평가한다는 계획이다. 치료원리는 `GX-I7`이 코로나19 환자의 면역세포(T세포)를 증식시켜 자가면역력을 높임으로써 중증으로 진행되는 것을 막거나 회복에 도움을 주게 된다. 이로써 제넥신의 코로나19 치료후보물질 `GX-I7`과 백신후보물질...

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• #식약처 제넥신 #코로나19 #승인

신라젠, 운명의 날…오늘 상장폐지 여부 결정 2020-08-06 13:44:12

임상 1b상 단계에 있다. 지난 4월 미국암연구학회에서는 신장암 대상 병용임상의 중간결과를 발표했다. 홍콩 리스팜(Lee's pharm)과 흑색종 임상도 추진할 계획이다. 신라젠 관계자는 “펙사백은 다양한 암종으로 적응증을 확장할 수 있어, 약물 가치가 높다는 점을 적극적으로 어필할 것"이라고 했다. 임상비용에...

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• #신라젠 운명의 #신라젠 #임상 #기심위 #결정 #상장폐지 #신장암 #상장적격성

메드팩토, 유럽종양학회서 위암 병용 1b상 결과 공개 2020-08-04 09:55:14

임상 1b상 결과를 발표할 예정이라고 4일 밝혔다. 이번 결과는 전이성 위선암 환자의 2차 치료요법으로서 백토서팁 병용요법에 대한 안전성과 유효성을 탐색한 것이다. 메드팩토는 위암 환자를 대상으로 현재 개발 중인 항암 신약 ‘백토서팁’과 기존 항암제인 ‘파클리탁셀’을 병용투여하는 임상시험을 진행하고 있다....

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• #메드팩토 유럽종양학회서 #백토 #병용투여 #환자 #항암제