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메드팩토·이수앱지스·유한양행…ESMO 기대감 '고조' 2020-08-27 15:52:08
억제제' 백토서팁과 파클리탁셀 병용 국내 임상 1b상 데이터를 ESMO에서 공개할 예정이다. 전이성 위암 2차 치료 환자 68명을 대상으로 한 안전성 등을 확인할 수 있다. 지난 5월 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표한 결과보다 더 진행된 상황에 대한 것이다. 이수앱지스는 ‘ISU104’의 국내 임상 1상 파트2 중간...
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제넥신 면역항암제 'GX-17' 미국서 림프암환자에 임상 1b상 실시 2020-08-24 16:12:02
1b상 실시 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 제넥신[095700]은 면역항암제 후보물질 'GX-17'과 다국적제약사 노바티스의 카티(CAR-T) 치료제 '킴리아'를 림프암 환자에 병용 투여하는 임상 1b상 계획을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 24일 밝혔다. 제넥신은 미국 관계사 네오이뮨텍(NIT)과...
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제넥신 GX-I7, CAR-T 킴리아와 병용 임상 1b상 美 FDA 승인 2020-08-24 15:38:08
1b상 시험을 승인받았다고 24일 밝혔다. 이번 임상은 GX-I7과 CAR-T 치료제를 함께 쓰는 첫번째 임상이다. 이로써 제넥신과 네오이뮨텍은 GX-I7의 개발을 위해 로슈 MSD BMS에 이어 노바티스와도 공동협력 임상에 돌입하게 되었다. 재발성·불응성 거대 B세포 림프종 환자를 대상으로 GX-I7과 CD19(악성 B세포 특이 항원)을...
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셀트리온그룹, 영국 바이오기업과 경구용 인플릭시맙 개발 착수 2020-08-20 13:37:44
대상으로 임상 1b/2a를 시작할 예정이다. 셀트리온 관계자는 “셀트리온그룹은 인트랙트 파마사와의 기술 제휴를 통해 효능과 안전성, 편리성이 높은 경구용 인플릭시맙 제품의 공동개발에 나서게 됐다”며 “양사간의 긴밀한 협력을 통해 임상 디자인 단계에서부터 개발을 위한 준비를 차질없이 진행하겠다”고 말했다.
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녹십자 코로나19 혈장분획치료제, 임상 2상 승인 2020-08-20 09:57:41
임상시험이 진행 중에 있다. 코로나19 치료제를 개발하는 국내 기업은 부광약품(임상 2상) 엔지켐생명과학(임상 2상) 신풍제약(임상 2상) 종근당(임상 2상) 크리스탈지노믹스(임상 2상) 대웅제약(임상 2상) 셀트리온(임상 1상) 제넥신(임상 1b상) 녹십자(임상 2상) 등이 있다. 제넥신은 백신(임상 1·2a상)도 개발 중이다....
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셀트리온, 영국 기업과 '알약 형태' 인플릭시맙 개발 착수 2020-08-20 09:45:56
1b/2a상을 시작할 예정이다. 이번 공동개발로 상업화에 성공하면, 인플릭시맙 성분으로는 최초의 알약 형태 제품을 시장에 선보일 수 있게 된다. 정맥주사, 피하주사에 이어 경구용 알약 형태에 이르는 인플릭시맙 제품까지 개발해 자가면역질환 치료에 쓰는 'TNF-α 억제제' 시장에서의 경쟁력을 더욱 강화한다는...
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올리패스, 비마약성 진통제 임상 1상 현황 공개..."진통 효능 확인" 2020-08-18 14:25:11
‘OLP-1002’의 영국 임상 1상과 호주 임상 1b상 현황을 공개했다. 18일 올리패스에 따르면 진행 속도가 빠른 영국 임상에선 진통 효능이 확인됐다. OLP-1002는 올리패스가 개발한 인공 유전자(PNA)를 활용한 리보핵산(RNA) 치료제다. 올리패스는 2018년 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)로부터 비마약성 진통제로서 이...
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이상훈 에이비엘바이오 대표 "기술이전, 6개사와 실사 협의중" [바이오헬스 CEO 핫라인] 2020-08-13 14:59:57
물어보셨는데. 현재 ABL001은 임상시험 1b/2a 단계에 있습니다. 올해 4분기 말까지 1b 완료를 목표로 하고 있어요. 임상 1b 상에서는 ABL001과 이리노테칸 및 파클리탁셀 각각의 병용투여요법을 통해 안전성과 내약성을 평가하고 이를 근거로 내약용량(Maximum Tolerated Dose, MTD)와 2상 권장용량(Recommended Phase 2...
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식약처 "국내서 코로나19 치료제 13건·백신 2건 임상 진행 중" 2020-08-11 13:59:24
│코로나바이러스 (COVID-19│1b상│2020-08-│ ││││(인터 │) 감염된 환자에서 GX-I7 ││ 07 │ ││││루킨) │의 안전성 및 예비 효과 │││ ││││ │탐색을 위한 제1b상 임상 │││ ││││ │시험│││ ├──┼──┼──────┼───┼────────────┼──┼────┤ │백신│...
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유진산 파멥신 대표 "머크와 TNBC 글로벌 병용 임상1상 진행" [바이오헬스 CEO 핫라인] 2020-08-11 13:46:20
임상1b 두 개는 호주에서 계속 진행중에 있습니다. 올 초 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(JP Morgan Healthcare conference) 중, 초대돼 간 머크 디너 리셉션에서 로져 펄무터와 얘길 나눌 때 만해도 재발성 악성 교모세포종과 전이성 삼중음성유방암 모두 글로벌 임상2상을 계획했습니다. 하지만, 파멥신이 준비하는 PM-309,...
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