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파미셀 간 치료제 '조건부 허가' 무산…또 발목 잡힌 줄기세포치료제 개발 2019-02-07 17:33:37
] 파미셀이 개발 중인 간경변 줄기세포치료제 ‘셀그램-엘씨’의 조건부 허가가 반려됐다. 2017년 강스템바이오텍의 아토피 치료제 ‘퓨어스템’이 조건부 승인을 못 받은 데 이어 또다시 줄기세포치료제의 조기 시판 길이 막힌 것이다. 식품의약품안전처가 2016년 세포치료제 허가 규제를 완화했지만...
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'명절 이후 평일' 올해 황금 발렌타인데이…유통가 마케팅 '시동' 2019-02-07 15:26:34
1층 파미에스트리트에 위치한 란제리 편집매장 엘라코닉에서는 10만원 이상 구매 시 원하는 이니셜을 자수로 새긴 파우치를 사은품으로 제공하고 발렌타인데이 당일인 14일에는 15만원 이상 구매 시 속옷 전용 세제 키트도 증정한다.업계 담당자는 "올해는 발렌타인데이가 설 연휴 이후 평일에 자리잡고 있기 때문에...
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[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2019-02-07 15:00:02
'특허 갭펀드' 업무협약 190207-0170 경제-002509:23 파미셀 "간경변 줄기세포 치료제, 조건부허가 신청 반려" 190207-0171 경제-002609:23 [특징주] 대웅·대웅제약, 나보타 미국 판매승인에 강세 190207-0172 경제-002709:24 [부고] 민성기(전 한국신용정보원장)씨 부친상 190207-0175 경제-002809:28 코스피...
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[양재준 기자의 알투바이오] 파미셀, 조건부 허가 부결…"예고된 수순" 2019-02-07 10:43:56
줄기세포치료제 개발업체인 파미셀이 신청한 알코올성 간경변 치료후보물질인 `셀그램-엘씨`(C(Cellgram-LC)가 조건부허가 문턱을 넘지 못했습니다. 식품의약품안전처에 따르면, 지난 달 29일 중앙약사심의위원회는 파미셀의 `셀그램-엘씨`를 논의한 결과 조건부 시판 허가를 부결했습니다. 하지만, 이번 조건부 허가...
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파미셀(005690) 종목알파고 분석, 외국인/기관 실시간 수급과 추가 매수 확률은? 2019-02-07 09:43:16
[한국경제TV 알파고 분석뉴스] 7일 오전 09시 37분 현재 파미셀는 전 거래일 대비 29.91% 하락한 11,600원이며, 오늘 종가 예상은 급락이 예상된다. ◆분석 요약 ◆기업 요약 - 3Q 영업이익 -2억 적자지속 (2019년 01월 02일 업데이트) 2018년 3분기 IFRS 비교재무제표 기준 전년동기비 매출액 63.75% 증가,...
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파미셀 "간경변 줄기세포 치료제, 조건부허가 신청 반려" 2019-02-07 09:23:36
= 파미셀[005690]은 알코올성 간경변 줄기세포치료제 '셀그램-엘씨'(Cellgram-LC)에 대한 조건부 허가 신청이 식품의약품안전처에서 반려됐다고 7일 밝혔다. 파미셀은 식약처로부터 60일 이내에 이의신청서를 제출하라는 통보를 받은 만큼 적극적으로 이의신청 절차를 진행하고, 이와 별도로 임상 3상도 하기로...
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파미셀, 간경병 치료제 조건부허가 반려…"이의 신청할 것" 2019-02-07 09:18:56
통보를 받았다고 7일 밝혔다. 파미셀은 관련법령에 따라 적극적인 이의 신청을 할 것이며 이와 별도로 임상 3상을 진행키로 했다. 파미셀은 2017년 12월 식품의약품안전처에 셀그램-엘씨에 대한 조건부 품목허가를 신청했다. 조건부 품목허가는 2상 임상시험(탐색적 임상시험) 자료로 우선 허가를 승인해주고 시판 후 3상...
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[특징주] 파미셀, 조건부허가 부결에 `하한가` 2019-02-07 09:15:07
1일 식품의약품안전처는 파미셀의 셀그램-엘씨의 조건부허가를 반려하고, 60일 이내에 이의신청서를 제출하라는 통보를 내린 것으로 전해졌습니다. 7일 파미셀은 "관련법령에 따라 적극적인 이의 신청을 진행하고, 이와 별도로 임상 3상을 진행할 계획"이라고 밝혔습니다. 한편, 정적VI(VI: Volatility Interruption)는...
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파미셀, 하한가 기록 (▼4,950) - 현재가 11,600원 2019-02-07 09:03:20
3분 파미셀이 하한가를 기록했다. 파미셀은 전일 대비 약 4,950원 하락한 11,600원을 기록했다. 파미셀은 코스피 상장 기업으로 의약품 업종에 속해 있다. 시가총액은 9,923억원으로 코스피 상장기업 중 167위에 위치 해 있다. 거래량은 전일 대비 90% 감소한 267,854주 이고, 거래대금은 31억 800 만원 수준이다. 현재 총...
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파미셀, 전일 대비 약 5% 하락한 16,800원 2019-02-01 10:05:49
파미셀은 상대적으로 추세지표 측면에서 두각을 드러내고 있었다. 추세 점수는 주가의 상승 모멘텀이 어느정도 인가를 나타낸다. 파미셀은 특히 1주전대비수익률 측면에서 가장 높은 점수는 기록했는데, 전체 시장 내 5위를 기록하며 상위 0.2%에 위치했다. 업종별로는 2위를 기록하며 상위 0.45%에 위치했다. 그러나 기업...
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