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“셀트리온, 휴미라 시밀러 사보험 등재 시 美 20% 이상 점유” 2023-01-02 11:01:27
환자 부담비율 등을 협상한다. PBM 선호의약품 목록에 등재되면 사보험을 통한 급여 혜택을 받을 수 있다. 애브비의 휴미라는 류머티즘관절염 크론병 건선 등 자가면역질환의 치료를 위해 사용되는 바이오의약품이다. 휴미라 바이오시밀러는 이달 암젠의 ‘암제비타’를 시작으로 총 10개가 미국에서 출시될 예정이다. 출시...
[한동하의 건강e매일] 아토피와 건선 어떤 차이가 있을까? 2023-01-01 17:28:26
없다. 일부에서 건선임에도 불구하고 가렵다고 하는 환자들을 보면 어렸을 때 태열이나 아토피피부염을 앓았던 경험이 있는 환자들에게서 나타난다. 아토피피부염은 알레르기 피부염의 일종으로 ‘피부가 가렵지 않다면 알레르기가 아니다’고 할 정도로 아토피피부염은 가려움증이 100% 나타난다. 세 번째, 발병 원인이다....
LG화학, 휴미라 바이오시밀러 식약처 품목허가 신청 2022-12-23 14:16:30
공시했다. 휴미라는 류마티스관절염, 척추관절염, 건선 등에 처방되는 항체 의약품으로, 미국의 다국적 제약사 애브비가 개발했다. 코로나19 백신을 제외하면 2012년부터 지난해까지 세계 바이오의약품 매출 1위를 지켰다. LG화학은 기존 항염증제인 메토트렉세이트(MTX)에 부적절한 반응을 보인 활동성 류마티스관절염 ...
"건선, 하지불안증후군과 연관" 2022-12-20 08:39:17
연구팀이 건선 환자 70명과 건선이 없는 대조군 70명을 대상으로 진행한 연구 결과 이 같은 사실이 밝혀졌다고 헬스데이 뉴스(HealthDay News)가 19일 보도했다. 건선 환자는 하지 불안 증후군 발생률이 18.6%로 대조군의 5.7%보다 3배 이상 높은 것으로 나타났다고 연구팀은 밝혔다. 건선 환자는 '국제 하지...
日 다케다, TYK2 억제 건선치료 후보 5조원에 인수 [이우상의 글로벌워치] 2022-12-14 13:26:56
대상으로 한 임상에서 NDI-034858을 투약한 환자들이 위약 투약 환자 대비 통계적으로 뚜렷한 개선 효과를 보였다. 안전성은 다른 TYK2 억제제와 같았다. 이 후보물질에는 이제 ‘TAK-279’라는 새 이름이 붙게 됐다. 경쟁약물은 BMS의 소틱투(Sotyktu)다. TYK2 억제제로는 처음으로 지난 9월 미국 식품의약국(FDA)에서...
바이오기업 찾은 이종호 "디지털바이오 기술개발 적극 지원" 2022-12-07 18:16:13
건선과 염증성장질환 치료 물질을 발굴하고 있다. 이 장관이 이날 두 기업을 찾은 이유는 '디지털바이오' 혁신 전략을 발표하기에 앞서 기업에서 진행 중인 디지털바이오 연구를 보기 위해서다. 이 장관은 이들 업체를 돌아본 뒤에 "세계적 수준의 디지털 역량과 코로나19를 계기로 확인한 우리의 탄탄한 바이오...
셀트리온, 아태 학회서 `램시마 장기투여` 안전성·유효성 재확인 2022-12-05 09:46:31
Spondylitis, AS), 류마티스관절염(Rheumatoid Arthritis, RA), 건선성관절염(Psoriatic arthritis, PsA) 환자 30명을 대상으로 46주간 램시마를 투약 관찰하는 시판 후 연구(이하 PMS)를 진행했다. 이번 PMS에서는 램시마 투여에 따른 감염, 결핵, 주입관련 반응(아나필락시스 등), 간 질환, 암 발생률을 포함한 안전성이...
셀트리온, 아태 류머티즘학회서 램시마 시판 후 연구 발표 2022-12-05 08:55:27
셀트리온은 태국에서 강직성척추염(AS) 류머티즘관절염(RA) 건선성관절염(PsA) 환자 30명을 대상으로 46주 간 램시마를 투약 및 관찰하는 시판 후 연구(PMS)를 진행했다. 이번 PMS에서는 램시마 투여에 따른 감염, 결핵, 주입관련 반응(아나필락시스 등), 간 질환, 암 발생률을 포함한 안전성을 중점적으로 평가했다. 투약...
셀트리온 "아태 학회서 램시마 장기투여 안전성·유효성 확인" 2022-12-05 08:48:03
셀트리온은 태국에서 강직 척추염, 류머티즘 관절염, 건선성 관절염 환자 30명에게 46주간 램시마를 투약 후 관찰하는 시판 후 연구(PMS)를 진행했다. 그 결과 램시마 투여에 따른 안전성이 확인됐으며, 유효성 지표도 개선됐다고 셀트리온은 설명했다. 셀트리온 관계자는 "태국에서 진행된 PMS 결과를 통해 다시 한번 램시...
장내 미생물 신약, 美 FDA서 첫 승인 2022-12-01 17:35:42
복용한 환자나 고령층 환자에게 생긴다. 미국 바이오기업 세레스테라퓨틱스도 CDI 치료제인 ‘SER-109’의 FDA 승인을 기다리고 있다. 국내서도 마이크로바이옴 기반 신약 개발이 한창이다. 장질환뿐 아니라 알츠하이머, 호흡기 및 피부질환 치료제 개발 수단으로도 주목받고 있어서다. 지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 기반...