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미생물로 돈 버는 고바이오랩…건기식도 `돌풍` 2023-02-06 19:10:22
신약을 개발하는 기업으로, 현재 건선, 염증성장질환, 천식 등의 치료제에 집중하고 있습니다. 이 가운데 가장 빠른 성과는 마이크로바이옴 기반 건선 치료제인데, 현재 미국에서 임상2상을 진행중으로, 올해 하반기까지 환자 모집과 함께 결과를 도출한다는 계획입니다. [고광표 고바이오랩 대표 : 현재 국내에서 가장...
신약부터 건기식까지…미생물로 돈 버는 고바이오랩 [밀착취재 종목 핫라인] 2023-02-06 16:21:01
만들어봤는데요. 마이크로바이옴 기반 건선, 염증성장질환, 천식 치료제 등으로 요약할 수 있습니다. 이 가운데 가장 빠른 성과는 마이크로바이옴 기반 건선 치료제인데, 현재 미국에서 임상2상을 진행중으로, 올해 하반기까지 환자 모집과 함께 결과를 도출한다는 계획입니다. 여기에 한국콜마와 셀트리온과 진행중인...
동맥경화는 자가 면역 질환? 2023-02-06 08:33:57
함께 경동맥 협착 수술을 받은 환자들의 혈액과 동맥 석회화 조직의 염증 세포를 분석했다. 그 결과 한 가지 유형의 면역세포가 뚜렷하게 나타났다. 자가 면역 질환 발생에 핵심 역할을 하는 보조 T세포(helper T cell)였다. 이 보조 T세포는 동맥 석회화의 영향을 받은 조직에서 놀라우리만큼 활성화돼 있었다. 이...
"중증 여드름 치료제 복용 시 피임 필수…태아 기형 위험" 2023-01-19 12:54:41
습진, 아시트레틴은 건선 치료에 쓰인다. 임신 중에 복용하면 태아 기형을 일으킬 수 있어 이소트레티노인과 알리트레티노인은 복용 전·후 1개월, 아시트레틴은 복용 전 1개월, 복용 후 3년 동안 피임이 필수다. 이전에도 식약처는 의·약사가 이 의약품을 처방할 때 환자에게 기형 유발 위험성, 피임 기간, 피임 방법을...
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 "임상 3상서 동등성 입증" 2023-01-16 10:05:57
16일 밝혔다. 얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 등 염증성 질환의 치료제다. 전 세계적으로 168억 달러(아이큐비아 2022년 3분기 누적 매출액)의 매출을 기록하며 가장 높은 수익을 올리는 바이오 의약품 중 하나다. 이번 DMB-3115의 글로벌 임상 3상은 2021년 미국을 시작으로 폴란드,...
셀트리온, 유럽서 `유플라이마` 용량 추가 변경 허가 신청 2023-01-16 10:05:47
환자들의 다양한 니즈에 따른 처방 선택의 폭이 넓어지고 한층 강화된 제품 경쟁력으로 시장 점유율 확대로 이어질 것이라고 예상한다"며 "남은 허가 절차도 차질없이 진행하고 글로벌 시장에서 제품 경쟁력 강화를 위해 최선을 다하겠다"고 말했다. 한편 유플라이마는 2021년 2월 EMA으로부터 허가를 획득한 세계 최초의...
동아에스티, 스텔라라 시밀러 글로벌 3상서 동등성 입증 2023-01-16 09:42:53
16일 밝혔다. 얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 지난해 3분기 누적으로 168억달러의 매출을 기록했다. DMB-3115의 글로벌 3상은 2021년 미국을 시작으로 폴란드 에스토니아 라트비아 등 총 9개국에서 605명의 환자를 대상으로 진행됐다....
셀트리온, 유럽서 휴미라 시밀러 저용량 추가 허가 신청 2023-01-16 09:30:49
이번 제형 추가로 셀트리온은 몸무게가 적은 환자나 저용량 투여가 요구되는 소아 환자 등으로 환자범위가 확대될 것을 기대하고 있다. 또 일부 국가의 입찰 참여 조건을 충족하거나 입찰 시 평가 점수가 높아질 것으로 보고 있다. 휴미라는 애브비가 개발한 바이오의약품이다. 2021년 약 207억달러(약 26조원)의 매출을...
동아ST "건선 바이오시밀러 임상 3상서 동등성 입증" 2023-01-16 09:23:01
입증했다고 16일 밝혔다. 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 궤양성 대장염 등 염증성 질환 치료제로, 다국적 제약사 얀센이 개발했다. 임상 3상은 미국, 폴란드, 에스토니아 등 9개 국가에서 차례로 개시돼 총 605명의 중증 만성 판상 건선 환자를 대상으로 진행됐다. 평가 시점은 유럽과 미국 규제 당국의 의견에 ...
“셀트리온, 휴미라 시밀러 사보험 등재 시 美 20% 이상 점유” 2023-01-02 11:01:27
환자 부담비율 등을 협상한다. PBM 선호의약품 목록에 등재되면 사보험을 통한 급여 혜택을 받을 수 있다. 애브비의 휴미라는 류머티즘관절염 크론병 건선 등 자가면역질환의 치료를 위해 사용되는 바이오의약품이다. 휴미라 바이오시밀러는 이달 암젠의 ‘암제비타’를 시작으로 총 10개가 미국에서 출시될 예정이다. 출시...