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셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ’CT-P43‘ 유럽 허가 신청 2023-05-26 08:23:31
등 4개 국가에서 판상형 건선(Plaque Psoriasis) 환자 509명을 대상으로 CT-P43의 글로벌 임상 3상을 진행했다. 임상 결과 오리지널 의약품인 스텔라라와 유사한 유효성, 약동학, 안전성 결과를 확인했다. 회사는 이 임상 결과를 바탕으로 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 스텔라라가 보유한 전체...
FDA, 우파다시티닙 크론병 새 치료제로 승인 2023-05-22 10:44:03
중증 크론병 환자를 위해 쓸 수 있도록 적응증 추가를 승인했다고 헬스데이 뉴스(HealthDay News)가 20일 보도했다. 우파다시티닙은 애브비(AbbVie) 제약회사가 개발한 야누스 키나제(JAK·Janus kinase) 억제제로 류마티스 관절염, 아토피성 피부염, 건선성 관절염, 궤양성 대장염 치료제로 승인된 약이다. 우파다시티닙은...
"원형 탈모, 염증성 관절염 위험↑" 2023-05-19 09:22:52
원형탈모 환자 4만6천682명을 이들과 성별, 연령 등을 일치시킨 원형탈모가 없는 같은 수의 대조군 자료과 비교 분석한 결과, 이 같은 사실이 밝혀졌다고 헬스데이 뉴스(HealthDay News)가 18일 보도했다. 원형탈모 그룹은 원형탈모가 없는 대조군보다 건선 관절염 위험이 2.34 배, 류마티스 관절염 위험이 2.09 배, 강직성...
지씨셀, 급성호흡곤란증후군 줄기세포치료제 임상 취하 2023-05-12 19:46:17
환자들이 대부분 고령이고, 과거 병력이 있는 경우가 많으며, 코로나19로 인한 의료진 부족과 중환자실 확보 어려움으로 인해 시험 대상자 등록이 전혀 이뤄지지 않아 최종 임상시험 조기종료를 결정했다고 설명했다. 회사 관계자는 2월 20일 식약처에 종료보고서를 제출한 것을 이날 공시한 것과 관련해 "CT303은 건선에...
룰루랩-연세암병원 '피부 AI 뷰티 연구센터' 협약 2023-05-09 10:06:23
기반으로 아토피, 건선, 백반증 등 15가지 만성 피부 질환에 대한 AI 분석 기술을 공동으로 연구했다. 일부 질환은 상업화가 가능한 수준까지 기술력을 끌어올린 상태다. 이번 양해각서는 해당 연구 개발 진전에 따른 후속조치로 추진됐으며, 룰루랩은 흉터성형레이저센터 내에 피부 AI 뷰티 연구센터를 설립한다. 이 곳은...
고바이오랩, 궤양성대장염 치료제 국내 임상 2상 승인 2023-04-24 11:19:35
후보물질은 KBLP-007뿐 아니라 건선을 적응증으로 하는 ‘KBLP-001’ 등이 있다. KBLP-007은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2상을 승인받아 호주에서 환자를 모집 중이다. 이번 승인으로 2상 시험 지역에 한국도 포함된다. 지난해 4월 식약처가 ‘생균치료제 임상시험 시 품질 가이드라인’을 마련하는 등 마이크로바이옴...
"선수로서 삶 끝나"…'병역비리' 조재성 징역 1년 구형 2023-04-19 17:00:55
브로커 구모(47·구속기소)씨와 공모해 뇌전증 환자 행세를 하고, 허위 진단을 받는 방식으로 병역을 감면받으려 한 혐의를 받는다. 조씨는 2020년 12월 구씨에게 5000만원을 주고 '허위 뇌전증 시나리오'를 제공받았다. 이후 허위로 뇌전증을 진단받아 지난해 2월 결국 보충역인 4급으로 판정됐다. 앞서 조씨는...
"그냥 똥이 아닙니다"…못 하는 게 없는 '만능 치료제' [남정민의 붐바이오] 2023-03-18 08:10:01
이건 건강한 사람의 분변을 환자에게 이식하는 분변이식(FMT) 방법의 치료제입니다. 클리닉에 가서 직장에 1회 투여하는 방식인데 치료보다는 ‘처치’에 가깝다는 지적을 받아왔습니다. 세라스테라퓨틱스의 SER-109는 알약이라 보편적인 치료법 테두리에 들어온 최초의 마이크로바이옴 치료제라는 점에서 의미가 있다는...
"건선, 셀리악병 위험↑" 2023-03-03 10:24:17
피로, 체중감소, 빈혈, 골다공증이 나타난다. 건선은 면역체계의 공격으로 촉발된 염증에 의해 피부가 손상돼 가렵고 거친 붉은 반점들이 피부를 뒤덮는 자가 면역성 피부질환이다. 미국 존스 홉킨스 대학 의대 피부과 전문의 마리나 조얼 교수 연구팀이 100만 명의 유전체를 분석한 국립 보건원(NIH)의 '올 오브...
"면역억제제 메토트렉세이트, 피부암 위험↑" 2023-02-23 10:25:44
유형별로 환자의 10배에 해당하는 일반인을 대조군으로 설정해 피부암 위험요인을 분석했다. 그 결과 메토트렉세이트가 피부암 위험 증가와 연관이 있는 것으로 나타났다고 연구팀은 밝혔다. 메토트렉세이트 투여 용량이 높을수록 이러한 연관성은 더 강해지는 패턴을 보였다. 피부암 유형별로 메토트렉세이트...