[바이오스냅] SK바이오팜, 글로벌 파트너사와 세노바메이트 전략 논의 2025-12-08 10:43:30

이번 행사는 뇌전증 신약 세노바메이트의 상업·메디컬 전략을 전 주기 관점에서 긴밀히 연결하고, 글로벌 사업·메디컬 협력 체계를 한 단계 확장하기 위한 전략적 결정이다. 커머셜 얼라이언스 미팅은 ▲ 미국 내 세노바메이트(제품명 XCOPRI®) 성과 및 성장 트렌드 ▲ 유럽 내 세노바메이트(제품명 ONTOZRY®) 성과 및...

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[바이오스냅] JW중외, AI 기반 신약 국가신약개발사업 과제 선정 2025-12-08 10:12:52

신약개발플랫폼 '제이웨이브'로 발굴한 대사질환 치료제 후보물질 연구가 국가신약개발사업단 주관 과제에 선정됐다고 8일 밝혔다. 회사는 제이웨이브를 활용해 단기간에 유효물질을 최적화하고 새로운 기전의 선도물질을 확보했다. 해당 물질은 현재 후보물질 단계에서 최적화가 진행 중이다. 이번 과제를 통해...

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HK이노엔 대소공장, 브라질 GMP 인증…케이캡 브라질 허가 준비 2025-12-08 09:46:45

말했다. 한편 대한민국 제30호 신약인 케이캡은 P-CAB계열의 위식도역류질환 신약이다. 빠른 약효 발현과 복용 편의성을 앞세워 해외 53개국에 진출했고, 국내를 포함한 중국, 중남미 등 18개 국가에 출시되며 글로벌 무대에서 입지를 넓혀가고 있다. 국내에서는 2024년 총 1,969억원의 원외처방 실적을 기록하며, 5년 연속...

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셀트리온, SC 제형 개발 역량 내재화…'허쥬마 SC' 개발 순항 2025-12-08 09:46:37

등 고용량 바이오 신약에도 적용할 수 있어 사업 잠재성이 높다. 회사는 앞으로 바이오시밀러 제품군의 SC 전환, 신약 파이프라인의 SC 적용, 외부 고객사 대상 제형 변경 CMO 사업 확대 등 세 가지 축의 SC 기술 기반 성장 전략을 단계별로 추진할 계획이다. 셀트리온 관계자는 "SC 전환 기술은 환자 편의성 향상과 병의원...

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• #셀트리온 SC #제형 #전환 #기술 #제품 #셀트리온 #기반 #허쥬마 #개발

셀트리온, SC제형 변경 CMO사업 추진…허쥬마SC 개발도 순항 2025-12-08 09:31:53

SC 제형화 기술 내재화를 통해 신규 파이프라인(신약후보물질) 확장에 나섰다고 8일 밝혔다. 히알루로니다제 기반 SC 제형화 기술은 피부 아래 조직에 존재하는 히알루론산(HA)을 일시적으로 분해해 약물 확산을 용이하게 하는 방식이다. HA 분해를 통해 주사 부위의 조직 공간이 넓어지고 흡수성이 높아지며, 분해된 HA는...

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• #셀트리온 SC제형 #제형 #전환 #셀트리온 #기술 #허쥬마 #기반 #제품

HK이노엔 대소공장, 브라질 GMP 인증…케이캡 진출 준비 2025-12-08 09:21:59

대상 품목은 위식도역류질환 신약 '케이캡'의 주원료 '테고프라잔'이다. 충북 음성군에 있는 대소공장은 HK이노엔의 원료의약품 생산 기지다. GMP는 의약품 제조 공정 전반의 품질관리 기준으로 품질의 일관성과 무결성을 확보하기 위해 중요한 요소다. HK이노엔은 "중남미 최대 의약품 시장인 브라질에서...

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• #HK이노엔 대소공장 #브라질 #대소공장

인제니아 테라퓨틱스, 기술성평가 ‘올 A’ 등급 획득…내년 여름 코스닥 상장 목표 2025-12-08 09:15:32

빅파마에서 신약 개발을 주도한 경력의 다국적 연구진이 핵심 멤버로 포진해 있다. 인제니아는 미세혈관 내피세포의 염증과 누출을 감소시켜 혈관을 정상화하는 독자적인 플랫폼 기술로 주목받아 왔다. 회사 측은 “인제니아가 개발한 신약후보물질은 메커니즘이 매우 독창적이고 강력해 글로벌 경쟁제품들과는 확실하게...

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• #인제니아 테라퓨틱스 #글로벌 #인제니아 #개발 #핵심 #기술 #내년 #미국 #임상 #결과

HK이노엔 대소공장, 브라질 GMP 인증…케이캡 브라질 허가 준비 2025-12-08 08:54:03

위한 초석을 마련했다”고 전했다. 대한민국 제30호 신약인 케이캡은 P-CAB계열의 위식도역류질환 신약이다. 빠른 약효 발현과 복용 편의성을 앞세워 해외 53개국에 진출했고, 국내를 포함한 중국, 중남미 등 18개 국가에 출시되며 글로벌 무대에서 입지를 넓혀가고 있다. 국내에서는 2024년 총 1969억원의 원외처방 실적을...

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보로노이, ESMO Asia 2025서 VRN11의 차세대 EGFR 폐암 신약 가능성 입증 2025-12-08 08:27:05

보로노이가 개발 중인 차세대 EGFR 폐암 표적치료제 VRN11이 최근 발표된 임상 데이터에서 우수한 표적 선택성, 뛰어난 CNS(중추신경계) 투과율, 양호한 안전성 프로파일을 확인하며 글로벌 폐암 치료제 개발 분야에서 높은 관심을 받고 있다고 8일 밝혔다. 보로노이는 지난 5일부터 7일까지 싱가포르에서 개최된 ESMO Asia...

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• #보로노이 ESMO #임상 #폐암 #교수 #개발 #발표 #데이터