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[K바이오 뉴프런티어 (17)] 애드파마 "개량신약 기술력 국내 최강…바이오벤처와 협업해 신약 개발 도전" 2025-08-11 14:49:39
지금까지 고지혈증 개량신약인 'AD-104', 역류성식도염 개량신약 'AD-212' 2개가 출시됐다. 애드파마가 보유한 개량신약 후보물질(파이프라인)은 21개다. 항혈전제와 고혈압 치료제 3종이 현재 품목허가 절차를 밟고 있다. 임상을 진행 중인 물질은 11개, 연구진행 단계는 6개다. 이 대표는 "개량신약...
온코닉테라퓨틱스, 상반기 영업익 27억원…흑자 전환 2025-08-11 14:32:19
역류질환 치료신약 '자큐보정'의 가파른 성장과 해외시장 마일스톤(단계별 기술료) 수익이 지속해 더해진 결과라고 평가했다. 자큐보정의 성공으로 확보한 기술력과 자금을 기반으로 합성치사 이중표적항암제 네수파립 등 후속 항암 파이프라인(연구개발 중인 신약 프로젝트)을 이어가고 있다고 회사는 밝혔다....
NAVER, 카카오 강세...한국콜마, LG화학 급락 2025-08-08 10:49:26
급등 - HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡이 유지요법 미국 임상 3상에 성공하고, 사상 최초 1조 매출이 유력하다는 소식에 강세 - 한국콜마는 그럭저럭한 실적에 주가 급락, 11%대 하락세 - LG화학은 석유화학 부분의 영업 손실로 6% 가까이 하락세 - 심텍은 2분기 흑자 전환 실적과 목표가 상향 리포트에 17% 급등 -...
HK이노엔, 신약 '케이캡' 美 3상 성공 소식에 '급등' 2025-08-08 09:44:06
장 초반 급등세다. HK이노엔의 위식도 역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)이 유지요법 미국 임상 3상에서 긍정적 결과를 확보했다는 소식 때문으로 풀이된다. 이날 오전 9시38분 현재 HK이노엔은 전 거래일보다 4500원(10.0%) 오른 4만9500원을 기록하고 있다. 장중 18%대까지 상승폭을 확대하기도 했다. HK이노엔의...
HK이노엔, 케이캡 美 FDA 임상 3상 성공...신약 허가 신청 추진 2025-08-08 09:00:35
케이캡은 위식도 역류 질환, 역류성 식도염 치료제로 국내에서는 대한민국 30호 신약으로 개발되어 이미 17개국에 출시되었으며, 54개국과 기술 수출 및 완제 계약 수출 계약 체결 - FDA 승인 시 미국 시장 진출 본격화되며 추가적인 기업 가치 상승 기대 - 2023년 기준 매출액 1조원, 영업이익 1천억원 이상 달성하였으며,...
HK이노엔, 美서 '케이캡' 유지요법 임상도 성공…시장성 확대 2025-08-08 08:44:14
미국 파트너사 세벨라파마슈티컬스가 7일(현지시간) 위식도역류질환 신약 케이캡의 미란성 식도염 치료 후 유지 요법을 평가한 미국 3상 임상시험 '트라이엄프(TRIUMpH)'의 주요 결과(톱 라인)를 발표했다고 8일 밝혔다. 앞서 4월 세벨라는 케이캡의 미란성 식도염과 비미란성 위식도 역류질환 치료 임상 3상에서...
HK이노엔 신약 '케이캡', 미국 3상 성공…연내 FDA 허가 신청 2025-08-08 08:38:06
HK이노엔[195940]은 위식도 역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)이 유지요법 미국 임상 3상에서 긍정적인 결과를 확보했다고 8일 밝혔다. HK이노엔의 파트너사 세벨라 파마슈티컬스는 미국 식품의약국(FDA) 신약허가 신청(NDA)을 위한 마지막 관문을 통과한 이번 결과를 바탕으로 4분기 중 미란성 식도염 및 비미란성...
자큐보 특허 2040년까지 연장…시장 독점 유지 2025-08-07 11:11:33
유지 온코닉 위식도역류 신약, 특허청 승인에 4년 추가 보호 (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 온코닉테라퓨틱스[476060]는 위식도역류질환 신약 '자큐보'(성분명 자스타프라잔시트르산염) 특허 존속기간을 2040년 9월까지 연장하는 것을 특허청으로부터 승인받았다고 7일 밝혔다. 이번 특허 연장은 자큐보 핵심 특허...
온코닉테라퓨틱스, '자큐보' 물질특허 2040년까지 연장 2025-08-07 10:56:53
온코닉테라퓨틱스는 특허청이 위식도역류질환 치료 신약 '자큐보'의 물질 특허를 기존 2036년에서 2040년 9월로 연장하는 것을 승인했다고 7일 밝혔다. 자큐보의 핵심 물질 특허인 '이미다조 피리딘 유도체, 이의 제조방법 및 이의 용도'에 대한 것이다. 기존 특허 만료일인 2036년 7월 5일에서 2040년 9월...
제약사 매출 순위 변동...대웅제약·HK이노엔 상승, 한미약품·보령 하락 2025-08-05 08:18:18
위 식도 역류 질환 치료제 케이캡이 호실적 견인. - 제약바이오는 긍정적 환경 조성 중. 미국 금리 인하 예상 및 하반기 글로벌 바이오 학회 다수 개최 예정. - 제약바이오주의 투자 전략은 과매도 구간에 진입한 종목들을 저점 기회로 삼는 것. - 코스닥 제약 차트는 과매도 구간에서 지지를 보여주며 주봉상 이번 주 양봉...