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브릿지바이오 "내년 초 고용량 궤양성대장염 임상 돌입" 2020-12-29 11:09:04
대비 저용량군에서 유사한 수준의 약효가 나타났다"며 "용량을 높일 경우 더 우수한 효과가 도출될 것으로 예상한다"고 설명했다. 회사는 타그리소에 내성을 가진 비소세포폐암 환자를 대상으로 하는 'BBT-176'도 개발하고 있다. 한국과 미국에서 임상 1·2상을 승인받았다. 브릿지바이오는 해외로도 눈을 돌리고...
'효능 90%' 아스트라제네카 백신 비하인드…"연구진 실수 덕" 2020-11-24 16:06:13
대해 "고용량군의 효과가 더 높게 나오는 경우가 일반적"이라며 원인 규명이 필요하다고 했다. 현재 나온 자료와 결과만으로는 단순히 저용량 투약이 효과가 더 좋다고 단정짓기 어렵다는 것이다. 해외에서는 백신 제조에 사용한 침팬지의 '아데노바이러스'가 저용량 투약 시 더 높은 효능을 유발하는 원인일 수...
브릿지바이오, 궤양성대장염 신약 후보물질 올해 말 임상2a상 2020-09-23 11:09:51
임상 2a상의 저용량군 시험을 통해 다음 단계인 중용량 및 고용량군 시험 진입에 대한 충분한 근거를 확보해 향후 계획대로 임상 개발을 추진할 것이라고 설명했다. 회사는 미국에서 총 16명의 경증 및 중증 궤양성 대장염 환자를 대상으로 진행한 임상 2a상의 저용량군 시험을 통해, `BBT-401`의 안전성을 비롯해 약물...
브릿지바이오 "궤양성대장염 신약, 내년 기술수출 모색할 것" 2020-09-23 07:40:28
저용량군 시험을 통해, 다음 단계인 중용량 및 고용량군 시험 진입에 대한 충분한 근거를 확보했다는 설명이다. 이에 따라 계획대로 임상 개발을 추진해 나갈 계획이다. 미국에서 16명의 경증 및 중증 궤양성 대장염 환자를 대상으로 진행한 임상 2a상의 저용량군 시험에서는 BBT-401의 안전성과 유효성이 검증됐다....
스펙트럼 “포지오티닙, 코호트2 결과로 신약허가 회의 신청” 2020-09-21 11:34:34
임상 연구에서 포지오티닙 저용량 투여 및 투여 주기 조정을 진행하고 있다. 프랑수아 레벨 스펙트럼 최고의학책임자(CMO)는 “현재까지 HER2 Exon20 삽입 변이 비소세포폐암 치료를 위해 승인된 치료제는 없다”며 “이번 연구 결과를 바탕으로 허가를 위한 다양한 방안을 FDA와 논의하겠다”고 말했다. 김예나 기자...
한미약품 포지오티닙 코호트2 임상, 주요지표 달성 성공 2020-09-21 09:24:30
16mg을 복용하는 이번 코호트2의 용법 외에 저용량 일 1회 투여 및 일 2회 투여 요법도 검토하고 있다. 코호트3은 선행치료 경험이 없는 ‘EGFR(상피세포 성장인자 수용체) EXON20’ 삽입 변이 비소세포폐암 환자에 대한 연구다. 코호트3의 연구 결과는 연내 발표될 것으로 예상된다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
메드팩토 "위암 임상 1b상서 무진행생존기간 연장" 2020-09-15 11:52:57
있다. 때문에 저용량과 혼용 투여한 임상 1b상에 비해 PFS 중간값이 더욱 길어질 것으로 기대 중이다. 메드팩토 관계자는 "이번 임상시험은 기존 치료법 대비 우수한 치료효과를 입증하게 된 계기"라며 "향후 백토서팁과 파클리탁셀의 병용요법이 상용화될 경우 시장성은 충분할 것"이라고 말했다. 유럽종양학회(ESMO)는...
올리패스, 비마약성 진통제 임상 1상 현황 공개..."진통 효능 확인" 2020-08-18 14:25:11
등에 대한 용도로 저용량을 투약하는 1단계와 중추신경계, 암 통증 등에 고용량을 투약하는 2단계로 나눠 진행 중이다. 1단계 투약에선 116명의 건강한 피험자를 대상으로 안전성과 진통 효능 평가가 이뤄진다. 2단계는 이달 투약이 완료될 예정이다. 올리패스는 1단계 시험군 중 120ng(나노그램), 1.2μg(마이크로그램) 및...
[김현석의 월스트리트나우] 6월의 좋은 경제지표가 의미없는 이유 2020-07-02 08:47:42
중 10㎍과 30㎍을 투여한 저용량 접종군과 중간 용량 접종군에서는 바이러스의 기능을 무력화할 수 있는 '중화 항체'가 코로나19에서 회복된 환자보다 1.8∼2.8배 많이 생성된 겁니다. 하지만 백신이 금방 나와서 모든 게 정상화될 것이라고 기대하기는 아직 이릅니다. 전날 미 식품의약국(FDA)은 백신 임시 사용...
화이자, 코로나19 백신 1차 임상 '긍정 결과'…중화항체 최대 2.8배 2020-07-02 07:15:12
한달여 뒤 두 번째 백신 접종을 했다. 그 결과 저용량 접종군과 중간 용량 접종군에서는 코로나19 예방을 기대할 수 있는 범위에서 면역 반응이 나타났다. 바이러스의 기능을 무력화할 수 있는 '중화 항체'가 실제 코로나19에서 회복된 환자보다 1.8∼2.8배 많이 생성된 것이다. 이번 실험에서 절반 가량이 통증과...