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위식도역류질환 신약 '케이캡'…美 FDA에 신약허가신청서 제출 2026-01-13 08:42:00
등 세 가지 적응증에 대한 동시 승인을 목표로 한다. 이번 NDA 제출은 2000명 이상의 미국 환자가 참여한 핵심 3상 임상시험 ‘TRIUMpH 프로그램’에서 확보한 우월한 임상 데이터를 기반으로 이뤄졌다. TRIUMpH 임상시험에서 P-CAB계열 테고프라잔은 다수의 평가지표에서 기존 치료제인 PPI 약물 대비 임상적 우월성을...
"살만 빼주는 게 아니었네"…위고비, 이런 효과도 있었어? 2026-01-12 20:00:56
심혈관 보호 효과를 넘어 대사질환 영역 전반으로 적응증 확대 가능성에 대한 기대도 커지는 분위기다. 한편, 위고비는 2024년 7월 확증된 심혈관계 질환이 있으면서 초기 체질량지수(BMI)가 27㎏/㎡ 이상인 과체중 또는 비만 환자에게서 주요 심혈관계 사건(심혈관계 질환 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중...
삼일제약 "대만 포모사 안과용 스테로이드 국내 독점 계약" 2026-01-12 18:05:55
염증 완화를 적응증으로 2024년 3월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 기존 치료제가 하루 4회 투여해야 하지만 신약은 하루 2회로 투여 횟수를 줄이고 용량 증감없이 최대 14일 투약할 수 있어 복약 편의성을 높였다고 삼일제약은 설명했다. 이번 계약을 통해 삼일제약은 국내 APP13007 제조, 홍보, 유통 및 판매 수행...
[K바이오 뉴프런티어 (29)] 에스씨바이오 "폐 섬유화 질환 '근본 치료제' 개발 도전…면역항암제 판도도 바꿀 것" 2026-01-12 09:22:22
있다. 아리보바이오벤처스는 우울증을 적응증으로 임상 2상 중이고 이뮤닉은 대장염을 적응증으로 임상 1상을 하고 있다. 경구용 면역항암제·ADC에도 도전장에스씨바이오는 경구용 면역항암제 파이프라인도 임상 단계에 올려놓았다. 췌장암 치료제인 'SCB002'는 올해 중 임상 1상에 진입할 예정이다. SCB008과...
한·미 투트랙과 MASH·제형 플랫폼…‘JPM헬스케어 2026’ 눈도장 찍는 K-바이오[비즈니스 포커스] 2026-01-12 07:59:03
대중화, 고도화하며 경구약 등 새로운 제형 플랫폼과 적응증으로 관심 기술이 확대되는 흐름일 것으로 예상된다. 이미 관련 기업들이 전략 발표 세션에 공식 초청된 가운데 업계에선 국내 기업들에 대한 관심이 향후 대형 수주와 기술이전(L/O) 소식으로 이어질 수 있을지 기대하고 있다. 한 해 사업 성패 결정…잘되...
위고비, 실제 진료 데이터서 심혈관 위험 감소 확인 2026-01-12 06:05:01
심혈관 보호 효과를 넘어 대사질환 영역 전반으로 적응증 확대 가능성에 대한 기대도 커지는 분위기다. 위고비는 2024년 7월 확증된 심혈관계 질환이 있으면서 초기 체질량지수(BMI)가 27㎏/㎡ 이상인 과체중 또는 비만 환자에게서 주요 심혈관계 사건(심혈관계 질환 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중)의 위...
세라젬, 척추 스캔해 맞춤형 케어…27년 축적된 기술력 2026-01-11 16:08:50
완화 △관절통 완화 △근육 이완의 4대 적응증과 함께 추간판탈출증 및 퇴행성협착증 치료 보조 목적까지 의학적 효능을 인정받았다. 과천에 있는 ‘헬스케어 이노타운’의 연구·임상 역량과 천안 스마트팩토리의 생산 체계는 제품 완성도를 높이는 기반으로 꼽힌다. 세라젬은 전 세계 70개국, 2500여 개 매장에 구축한...
삼진제약, JPMHC 2026 초청기업 선정…투자 미팅 나선다 2026-01-09 14:19:13
협업 문의가 이어지고 있다. 만성 두드러기 질환을 적응증으로 개발하고 있는 먹는 약인 SJN314는 기존 치료제 한계를 보완할 수 있을 것으로 업체 측은 예상했다. 이번 JPMHC 2026를 통해 글로벌 시장 진출 가능성을 높일 수 있을 것이란 전망이 나오는 배경이다. 삼진제약은 행사 기간 글로벌 제약사와 투자자들에게...
한미약품, 악성 흑색종 신약 국산화? 나선다…벨바라페닙, 임상 재개 2026-01-08 17:17:43
앞으로 다양한 희소·난치암 영역으로 적응증을 확대할 수 있는지 등을 검토할 계획이다. 박재현 한미약품 대표는 "치료 대안이 충분치 않은 질환 영역에서 의료적 미충족 수요를 해소해 나가는 일은 제약기업의 본질적 사명"이라며 "벨바라페닙이 다양한 암 환자군을 대상으로 중요한 치료 옵션이 될 수 있도록 전사적인...
아리바이오, JPMHC에서 AR1001 투자 유치 본격 나선다 2026-01-08 08:49:31
파이프라인과 병용·적응증 확장 전략 △전자약 개발 등을 중심으로 다수의 글로벌 기업 및 투자기관과 협의를 이어갈 예정이다. 행사 기간 동안 인지 개선 의료기기 헤르지온(HERZION)에 대한 글로벌 협력 논의도 병행한다. 헤르지온은 경도인지장애(MCI) 및 초기 치매 환자 대상 탐색 임상에서 안전성과 인지 기능 개선...