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젬백스, 'GV1001' 진행성핵상마비 국내 임상 2상 승인 2023-03-07 09:04:47
젬백스앤카엘은 식품의약품안전처로부터 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP)에 대한 'GV1001'의 임상 2상을 승인받았다고 7일 밝혔다. 이번 임상은 보라매병원을 비롯해 서울대병원 분당서울대병원 삼성서울병원 경희대병원에서 진행된다. PSP는 비전형 파킨슨 증후군이다. 파킨슨의 형태 중...
젬백스, 진행성핵상마비 치료제 GV1001 2상 임상시험 IND 신청 2022-12-29 13:53:39
젬백스앤카엘은 식품의약품안전처에 진행성핵상마비 (progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제 GV1001의 국내 2a상 임상시험계획(IND) 승인을 신청했다고 29일 밝혔다. 이번에 신청한 임상시험은 진행성핵상마비 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 피하투여해 질환의 중증도 개선 효과와 안전성을...
젬백스, 진행성핵상마비 국내 임상 2a상 신청 2022-12-29 13:34:51
젬백스앤카엘은 식품의약품안전처에 'GV1001'의 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 임상 2a상을 신청했다고 29일 밝혔다. 이번 임상은 진행성핵상마비 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 피하투여해 질환의 개선 효과와 안전성을 평가한다. 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약...
젬백스, 알츠하이머병 치료제 임상 2상 네덜란드 승인 2022-12-22 10:33:04
젬백스앤카엘은 네덜란드에서 알츠하이머병 치료제 'GV1001'의 임상 2상을 승인받았다고 22일 밝혔다. 젬백스는 미국 식품의약국(FDA)에서 허가받은 임상시험계획서(IND)를 활용해 임상 지역을 유럽으로 확대 중이라고 했다. 미국과 유럽 7개국에서 동시에 임상을 추진하고 있다. 앞서 스페인과 폴란드에서 2상을...
젬백스, 3분기 영업익 흑자 전환…매출 호조 지속 2022-11-15 09:51:59
젬백스앤카엘이 올해 3분기 연결재무제표 기준 영업이익 5억 3,800만 원으로 전년 동기 대비 흑자 전환했다. 매출액은 609억 원으로, 전년 동기 대비 약 44% 늘었으며 회사 측은 올해 역대 최대 매출액을 예상한다고 밝혔다. 단, 당기순이익은 전년 동기 대비 69% 하락해 44억 원 적자 전환했다. 호실적의 원인은...
젬백스, 3분기 역대 최대 분기 매출…“올해 최대 실적 전망” 2022-11-15 09:16:35
젬백스앤카엘은 2022년 3분기 연결 재무제표 기준 매출 199억원을 기록해, 역대 최대 분기 매출을 기록했다고 15일 밝혔다. 3분기 매출은 전년 동기 대비 44% 증가했다. 영업이익은 흑자전환했다. 올 3분기까지 누적 매출은 609억원으로, 지난해 연간 매출 603억원을 넘어섰다. 호실적을 이끈 건 삼성전자 및...
젬백스, ‘임상전문가` 공경선 부사장 영입 2022-11-01 09:52:33
젬백스앤카엘은 임상전문가 공경선 드림씨아이에스 전 대표를 부사장으로 영입했다고 1일 밝혔다. 공 부사장은 삼성의료원 암센터에서 시작해 국제백신기구, 한국와이어스, 크리스탈지노믹스, 파렉셀, 유한양행 임상개발이사를 거쳐 드림씨아이에스 대표이사를 역임한 바 있다. 27년 간 임상현장에서의 다양한 경험을...
젬백스 "알츠하이머 글로벌 2상, 유럽으로 확대" 2022-10-13 13:08:15
젬백스앤카엘은 알츠하이머병 치료제 'GV1001'의 글로벌 임상 2상이 미국에서 유럽으로 확대 진행된다고 13일 밝혔다. 미국에서 허가 받은 프로토콜(임상시험계획)을 적용해 유럽 7개국에서도 동시에 진행한다는 계획이다. 젬백스는 GV1001의 2상을 스페인 의약품위생제품청(AEMPS)으로부터 승인받았다. 회사는...
젬백스, 알츠하이머 치료제 임상시험 유럽까지 확대 2022-10-13 10:56:35
젬백스앤카엘의 알츠하이머병 치료제 GV1001의 글로벌 임상시험이 미국에서 유럽으로 확대 진행된다. 미국에서 허가 받은 프로토콜(임상시험계획서)을 적용해 유럽 7개국에서도 동시에 임상시험을 진행한다는 계획이다. 13일 젬백스는 현지시간 12일 알츠하이머병 치료제 GV1001이 스페인 의약품위생제품청(Agencia...
젬백스, 알츠하이머병 미국 임상 2상 첫 환자 등록 2022-10-06 15:43:15
젬백스앤카엘은 알츠하이머병 치료제 'GV1001'의 미국 임상 2상에서 첫 환자가 등록됐다고 6일 밝혔다. 미국 플로리다주 아벤츄라 뉴롤로직 어소시에이츠 센터에서 첫 환자가 등록됐다고 했다. 이번 2상은 알츠하이머병 치료제로서 GV1001의 안전성 및 유효성을 평가한다. 인디애나주립대 등 미국 내 20여개...